【文章內(nèi)容簡介】 l l l l 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復(fù)印件 各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復(fù)印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式，及時通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應(yīng)措施；如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。，不可隨意丟棄，不可泄露信息。，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。（十八）醫(yī)用耗材結(jié)款制度1)采購員打印入庫驗收單，并核對與其對應(yīng)的發(fā)票，簽字確認。2)將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，復(fù)核簽字。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。4)交給財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。1)每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。2)將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。3)財務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。4)臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。5)各供應(yīng)商與財務(wù)人員對賬，無誤后，由供應(yīng)商開具發(fā)票并打印兩份結(jié)賬明細單。6)供應(yīng)商將結(jié)賬明細單交予臨床使用科室，由護士長和主人簽字，科室留存一份歸檔。7)供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認后的結(jié)賬明細單交予財務(wù)人員。8)財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。（十九）培訓(xùn)制度，對培訓(xùn)結(jié)果進行評估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時間、效果、參加人員等。，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。第三篇：醫(yī)用耗材管理制度醫(yī)用耗材管理制度為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：一、驗收管理： 醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品, 應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收:查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包 裝 標(biāo) 識 應(yīng) 符 合 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,(4)、使用管理： 嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。三、發(fā)放管理： 對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。第四篇：醫(yī)用耗材管理制度醫(yī)用耗材管理（一）醫(yī)用耗材管理委員會工作職責(zé)依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程。審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準(zhǔn)入品種；分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。（二）醫(yī)用耗材試用制度科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)；① 醫(yī)療器械注冊證及登記表② 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）③ 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證④ 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式⑥ 報關(guān)單（進口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）⑦ 小包裝產(chǎn)品將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認；一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認是否符合感控規(guī)定；各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用。試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。(三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。限量申請按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。替代原則除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn))所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。品牌選擇原則功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種?？剖疑暾埿碌暮?材品種時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。在用產(chǎn)品品種壓縮原則在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。不良事件追蹤在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大?；虬l(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使 用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴重傷害是指下列情況之一者:縮減供應(yīng)商原則盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。定期淘汰原則已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。（四）醫(yī)用耗材審批制度我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對 新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種:長期使用申請（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類（2）科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料醫(yī)療器械注冊證及登記表各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、小包裝產(chǎn)品報關(guān)單（進口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）經(jīng)銷商報價單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號）（3）《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份。申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份。簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。（4）院辦對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價購進。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購中心進行批復(fù)。（5）院辦審核通過后，再提交給財務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。（7）新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為院辦成員和申請科室代表?？剖掖韺λ暾埡?材進行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案。院辦留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。臨時使用申請（1）符合以下情況之一的視為臨時使用： 經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特殊病人與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品（2）參照長期使用申請的第26條進行。（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。（4）臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。（5）批準(zhǔn)的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。擴大使用申請（1）評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材