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正文內(nèi)容

gmp工作總結(jié)(編輯修改稿)

2024-10-17 20:42 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 要有“連坐”的責(zé)任。只靠質(zhì)量人員的管理還是不行的。工人不遵守,那么班長 或車間主任定是疏于管理,那么班長也要進(jìn)行處罰。4。當(dāng)然,很多人都說有賞有罰。要知道公司并不想只要工人那點(diǎn)罰金,公司想要的是 質(zhì)量。那么罰金就留在車間,做為一個獎勵的基金。如用于每月的個人、班組評比,或外 出活動的獎金。那么工人的心理抵觸會低一些,工作起來阻力會小一些。5。好了,有了前面這些并且執(zhí)行了一段時間后,那么應(yīng)該用個中國最傳統(tǒng)的形式開會來肯定。人所受的心理暗示或說“洗腦”是受環(huán)境的影響的。通過邀請老板,或是其它高層,用開會營造這么一個氛圍,再進(jìn)行鞏固。其實(shí)所有的這一切,都是建立在老板的信任之上,如果沒有的話,一切免談。GMP是生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的有機(jī)結(jié)合一、GMP是良好的生產(chǎn)管理規(guī)范,首先是生產(chǎn)管理規(guī)范:一)、GMP是先進(jìn)的生產(chǎn)管理規(guī)范GMP是生產(chǎn)管理先進(jìn)的規(guī)范的指導(dǎo)思想、行為準(zhǔn)則和操作規(guī)范。生產(chǎn)過程脫離GMP管理,就是簡單、原始的生產(chǎn)產(chǎn)品。目前我公司生產(chǎn)管理上的困難,就是因?yàn)樯a(chǎn)管理脫離了GMP的規(guī)范。GMP 二)、GMP是科學(xué)的生產(chǎn)管理規(guī)范來源于國外先進(jìn)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),又通過國內(nèi)專家的消化吸受和實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),是科學(xué)的生產(chǎn)管理規(guī)范。三)、GMP是全面的生產(chǎn)管理規(guī)范 1)生產(chǎn)過程管理生產(chǎn)流程、清場衛(wèi)生、狀態(tài)標(biāo)識管理、批生產(chǎn)記錄、工藝查證等方面狠抓落實(shí)和實(shí)施,強(qiáng)化管理,促成良好的生產(chǎn)操作習(xí)慣;衛(wèi)生管理上著重強(qiáng)調(diào)衛(wèi)生培訓(xùn)和個人衛(wèi)生習(xí)慣;清場衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生逐漸強(qiáng)化和深化,批記錄要求全面完整,態(tài)度要嚴(yán)肅認(rèn)真。生產(chǎn)現(xiàn)場管理是重中之重。建議打破現(xiàn)在生產(chǎn)助理的分工模式,由陳茂軍、孔祥菊負(fù)責(zé)各自崗位的生產(chǎn)管理、記錄管理;孔德廷負(fù)責(zé)清場衛(wèi)生、標(biāo)識和工藝查證管理;吳呈喜(朱建峰)負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備器具的維護(hù)管理,專人負(fù)責(zé),責(zé)任明確。2)生產(chǎn)技術(shù)工藝管理 技術(shù)工藝驗(yàn)證技術(shù)工藝查證:確保技術(shù)工藝參數(shù)準(zhǔn)確 3)設(shè)備、硬件維護(hù)管理 廠房設(shè)施維護(hù)管理 設(shè)備、電器安全巡查 計量、儀表管理 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)巡查,確保設(shè)備、儀表性能指標(biāo)4)生產(chǎn)現(xiàn)場品保和質(zhì)量管理三品(原料、中間產(chǎn)品、成品)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)放行; 全程質(zhì)量監(jiān)控;質(zhì)量日報、月報,質(zhì)量分析。5)記錄管理切實(shí)貫徹GMP“說到的要做到、做到的要記到”、“一切以記錄說話”的總的要求,在認(rèn)真總結(jié)的基礎(chǔ)上,把GMP的要求和現(xiàn)實(shí)情況結(jié)合起來,整理出一套切實(shí)可行的記錄方案,各部門、各人員分工負(fù)責(zé),嚴(yán)肅、認(rèn)真、及時做好生產(chǎn)原始記錄、批生產(chǎn)記錄、物料平衡及質(zhì)量分析等各項(xiàng)記錄表格。6)檔案管理技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)專人檔案管理。各項(xiàng)記錄每月按批整理歸檔,專人統(tǒng)一管理;確??勺匪菪浴K模?、GMP是完善的生產(chǎn)管理規(guī)范建立完善的生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)和專職的上、中、基層三級生產(chǎn)管理隊伍分工到人,職責(zé)明確,各負(fù)其責(zé),協(xié)統(tǒng)作戰(zhàn)二、GMP是良好的生產(chǎn)管理規(guī)范,所謂良好,就是GMP把質(zhì)量管理有機(jī)地融合在生產(chǎn)管理當(dāng)中,質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,預(yù)防和控制質(zhì)量事故發(fā)生的質(zhì)量措施貫穿于生產(chǎn)管理之中。(待詳述)質(zhì)量管理方案一、質(zhì)量驗(yàn)收“三個放行制度”原輔包裝材料驗(yàn)收合格放行采購員/業(yè)務(wù)員填寫《原輔材料驗(yàn)收放行記錄》、《包裝材料驗(yàn)收放行記錄》相關(guān)請驗(yàn)內(nèi)容,由倉管員協(xié)同質(zhì)保部組織原料和包裝材料入庫的驗(yàn)收,對采購原輔料和包裝材料進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證、檢測,合格入庫。,查收供方檢驗(yàn)報告,核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量,檢查包裝是否完好,填寫采購驗(yàn)收記錄并開出請驗(yàn)單,內(nèi)容包括:原輔料、包裝材料編號、名稱、規(guī)格、批號、進(jìn)貨量、購貨人及購貨日期、出售單位、地址、聯(lián)系人及電話、采購合同單號等。(IQC)接到請驗(yàn)單后及時取樣化驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報告單。不具備檢測條件的,由質(zhì)保部QA直接驗(yàn)證供方提供的質(zhì)量合格證明。,作出是否合格的判斷,報質(zhì)保部長審批后轉(zhuǎn)交倉庫,合格的辦理入庫手續(xù)。,辦理入庫手續(xù),建立賬、卡,并在入庫(申請)單上簽名。原輔料由供需雙方共同確認(rèn)符合國家相關(guān)要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),供方每批供貨都必須提供合格報告;供方首次供貨必須提供有檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方的全項(xiàng)目型式檢驗(yàn)報告; 正常貯運(yùn)條件下每半年委托有檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方進(jìn)行全項(xiàng)目型式檢驗(yàn); 有質(zhì)量問題時隨時委托有檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方進(jìn)行全項(xiàng)目型式檢驗(yàn)?!八牟或?yàn)收原則”原料供應(yīng)商不合格不驗(yàn)收:有效企業(yè)三證、原料相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、功效原料要有生產(chǎn)工藝及流程圖、食品衛(wèi)生生產(chǎn)/經(jīng)營許可證; 見不到貨不驗(yàn)收;無報告、無合格證不驗(yàn)收; 驗(yàn)收不合格不入庫、不使用。中間產(chǎn)品驗(yàn)收合格放行,方可進(jìn)入下道工序生產(chǎn)中間產(chǎn)品(內(nèi)容物、膠液、半成品膠囊)驗(yàn)收由車間班組長驗(yàn)收外觀,填寫中間產(chǎn)品放行記錄、請驗(yàn)單,一并交質(zhì)保部。質(zhì)保部制程檢驗(yàn)員(IPQC)接到以上材料后,進(jìn)行驗(yàn)證及相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn),QA主管簽署放行意見。上、下道生產(chǎn)工序憑質(zhì)保部簽發(fā)的中間產(chǎn)品放行記錄交接,進(jìn)入下道工序投入生產(chǎn)。成品入庫驗(yàn)收由包裝負(fù)責(zé)人填寫請驗(yàn)單,質(zhì)保部制程檢驗(yàn)員(IPQC)進(jìn)行相關(guān)中控項(xiàng)目的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后,由包裝負(fù)責(zé)人填寫入庫(申請)單,QA主管簽署入庫意見,倉庫保管員辦理入庫手續(xù),建立賬、卡,并在入庫(申請)單上簽名。中間產(chǎn)品生產(chǎn)中控、檢測項(xiàng)目:中間產(chǎn)品名稱生產(chǎn)崗位中控項(xiàng)目質(zhì)保部檢驗(yàn)員中控檢測項(xiàng)目 內(nèi)容物感官、色澤、粘度根據(jù)不同產(chǎn)品待定 膠液感官、色澤、粘度水分、粘度、(凍力)成型半成品膠囊裝量、丸形裝量、裝量差異干燥半成品膠囊粘連、異形丸、軟硬度水分包裝包裝計量:稱量、數(shù)粒稱量、數(shù)粒、凈含量負(fù)偏差成品驗(yàn)收合格放行,方可入庫發(fā)貨。業(yè)務(wù)部發(fā)貨應(yīng)提前通知倉庫,由倉庫保管員、包裝負(fù)責(zé)人、QA共同確認(rèn)是否返工,確需返工的辦理返工手續(xù)返工。返工完成后,辦理返工入庫手續(xù),建立賬、卡。包裝負(fù)責(zé)人填寫成品放行記錄,由最終檢驗(yàn)員(FQC)驗(yàn)證相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn),并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn),歸檔批檢驗(yàn)記錄,QA主管簽署放行意見,質(zhì)保部長審核。成品出廠檢測項(xiàng)目包括:感官指標(biāo);理化指標(biāo):水分;灰分;酸價;過氧
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