【文章內(nèi)容簡介】 中藥材加工產(chǎn)業(yè)做大、作強。 （ 2）實施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，調(diào)整和整合人參產(chǎn)品品牌，增強人參等中藥材制品在國際市場的競爭力。 （ 3）加強人參等中藥材市場的統(tǒng)一管理，理順市場，依法治理，嚴厲打擊人參等中藥材市場中假冒偽劣的違法行為。 XIX 項 目建設(shè)方案 一、建設(shè)任務(wù)和規(guī)模 建設(shè)任務(wù) 本項目建設(shè)的主要任務(wù)是，經(jīng)過 2 萬平方米廠區(qū)改造和擴建工程的實施，購置先進的中藥提取設(shè)備及化驗檢測設(shè)備，建成一座符合GMP 標準，具有 21 世紀世界先進水平的中藥材提取物生產(chǎn)企業(yè)。 建設(shè)規(guī)模 年加工中藥材 1500 噸，生產(chǎn)中藥提取物 100 噸。 其中：加工人參 500 噸 /年； 加工西洋參 500噸 /年； 加工刺五加 200噸 /年； 加工其它中藥村 300 噸 /年。 二、項目規(guī)劃和布局 本項目是以琿春華瑞參業(yè)有限公司為建設(shè)單位的擴建項目。本次改擴建根據(jù)生產(chǎn)流程，結(jié)合實際地形，本 著節(jié)約資金、土地、布置緊湊，合理利用的原則，既滿足主要生產(chǎn)線得主指導(dǎo)地位，又與輔助生產(chǎn)車間相互聯(lián)系，并為今后發(fā)展留有空間余地。 以上布置利于工藝流程的暢通及各車間的密切聯(lián)系，又滿足各建筑物之間的合理間距，交通運輸流暢，保證建筑防火規(guī)范的要求。 廠區(qū)的豎向布置采用坡式，廠區(qū)的平土方式采用連續(xù)式，廠區(qū)的標高主要根據(jù)地面現(xiàn)有的標高、周圍道路標高、地面排水及土方平衡 XX 確定。 三、生產(chǎn)技術(shù)及工藝流程 生產(chǎn)技術(shù)方案 所采用的提取分離技術(shù)主要有： 1)控溫動態(tài)提取技術(shù) 本項目中采用控溫動態(tài)提取技術(shù)對原材料進行粗提，其特 點在于提取溫度控制在一定的范圍，與傳統(tǒng)的煎煮法和回流法不同，其溫度低于溶媒的沸點，一方面避免過多的雜質(zhì)被提取出來，便于精制，另一方面可以避免某些理化性質(zhì)活潑的有效成份被破壞；另一個特點是采用溶媒和藥材交替雙動態(tài)提取技術(shù)，提取效率高，提取成果優(yōu)于傳統(tǒng)的煎煮法和回流法。 2) 熱回流提取技術(shù) 采用熱回流提取技術(shù)可有效提高產(chǎn)品含量，生產(chǎn)工藝先進易于操作，成本低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，并有效地除去農(nóng)藥殘留。 3) 噴霧干燥技術(shù) 通過對以上成熟技術(shù)的繼承，優(yōu)化組合及改進，使之具有工藝先進、生產(chǎn)成本低、產(chǎn)品得率高、產(chǎn)品質(zhì)量高、 “三廢”無需特殊處理等優(yōu)點，真正實現(xiàn)了中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化。 4) 重大關(guān)鍵技術(shù)的突破 中藥提取物中農(nóng)藥殘留及笨并芘的監(jiān)控手段建立及控制技術(shù)。 生產(chǎn)工藝流程 本項目對人參等中藥的深加工通過三個階段來實現(xiàn)，即：原料加工階段→提取階段→產(chǎn)品生產(chǎn)階段，概括來說是將人參等中藥經(jīng)過清洗、篩選后通過萃取、凈化、過濾、減壓濃縮、高速離心分離等工序，把人參等中藥提取液進行分離提純，制得脫農(nóng)殘的中藥濃縮液，把濃縮液經(jīng)真空干燥或噴霧干燥后，制成各種中藥提取物。 工藝流程如下： 人參（西洋參）工藝流程 XXI 人參（西洋參）→凈選→清 洗→粗粉碎→水提取 3次→合并提取液→過濾濃縮至相對密度 →凈化→過濾→濃縮至相對密度 →真空干燥→粉碎→批混→包裝→成品 刺五加生產(chǎn)工藝流程 刺五加→凈選→清洗→切段→水提取 3 次→合并提取液→回收乙醇→過濾濃縮至相對密度 →噴霧干燥→批混→包裝→成品 （ 1）人參提取物 項目 標 準 原料來源 五加科人參 Panax ginseng 干燥根莖 性狀 類黃白色粉末，有人參特殊氣味，味苦。 鑒別 ① TLC:人參皂甙 Rb1,Rg1,Rc,Rb2,Rg2,Re 斑點明顯。 ② HPLC：指紋圖譜與人對提取物對照品指紋圖譜吻合。 雜質(zhì)限量 干燥失重：≤ 5% 灰 分：≤ 10% 重 金 屬：≤ 10ppm 農(nóng) 殘：≤ 30ppb 笨 并 芘：≤ 10ppb 溶劑殘留：≤ % XXII 含量 人參總皂甙≥ 4— 80% 人參皂甙 Rb1+Rg1 ≥ 1— 16% Rb1： Rg1=～ 2：1 衛(wèi)生指標 ①細菌總數(shù)：≤ 1000 個 /g ②霉菌總數(shù)：≤ 100 個 /g ③大腸桿菌：無 ④沙門氏桿菌：無 粒度 100%通過 80 目篩 貯藏 陰涼、干燥、閉光、貯放。有效期 ： 2年 （ 2）刺五加提取物 (Siberian ginseng .) 項目 標 準 原料來源 五加科屬五加 Acanthopanax sethuenensis)的干燥地上部 性狀 棕黃色粉末 鑒別 ① TLC：刺五加甙 B、 E斑點明顯； ② HPLC：指紋圖譜與刺五加提取物對照品指紋圖譜吻合。 雜質(zhì)限量 ①干燥失重：≤ %(中國藥典檢測方法 ) ②灰 分：≤ 8%(中國藥典檢測方法 ) ③重 金 屬：≤ 10ppm(中國藥典檢測方法 ) ④農(nóng) 殘：≤ 30ppb ⑤笨 并 芘 ：≤ 10ppb XXIII ⑥溶劑殘留：≤ % 含量 刺五加甙 B+E≥ % 含量檢測： HPLC 衛(wèi)生指標 ①細菌總數(shù)≤ 1000 個 /g ②霉菌總數(shù)≤ 100 個 /g ③大腸桿菌：無 ④沙門氏菌：無 粒度 100%通過 80 目篩 貯藏 陰涼、干燥、閉光、貯放。 、燃料、動力消耗 序號 原輔料名稱 規(guī)格 單位 年消耗量 備注 一 原輔材料 1 人參 干品 噸 500 2 西洋參 干品 噸 500 3 刺五加 干品 噸 200 4 其他 噸 300 二 包裝 材料 1 包裝袋 個 20xx0 2 紙板桶 個 7000 4 包裝箱 萬箱 三 燃料動力 1 水 噸 8000 2 電 萬度 120 3 煤 煤 3000 XXIV 四、項目建設(shè)標準和具體建設(shè)內(nèi)容 建設(shè)標準 ⑴ 技術(shù)裝備先進：設(shè)備先進、技術(shù)成熟、工藝可靠，并使整個生產(chǎn)裝置的技術(shù)水平屬于國內(nèi)領(lǐng)先地位，達到同類國際先進水平。 ⑵ 生產(chǎn)環(huán)境達到 GMP 標準：廠房設(shè)施條件和生產(chǎn)環(huán)境必須達到保健食品和出口食 品衛(wèi)生標準規(guī)定要求； ⑶ 按期竣工驗收，按期達產(chǎn)，并所有技術(shù)經(jīng)濟指標達到可行性研究報告預(yù)期目標。 建設(shè)內(nèi)容 ⑴ 項目構(gòu)成范圍 本項目主要廠區(qū)土建工程，生產(chǎn)設(shè)備、公用工程設(shè)備及化驗儀器購入，公用工程及輔助配套設(shè)施的建設(shè)等。 項 目 組 成 表 工 程 類 別 工 程 名 稱 規(guī) 模 備注 前處理車間 800 m2 改建 提取車間 1200 m2 新建 粉混車間 600 m2 GMP 標準 原輔材料及成品庫 20xxm2 改建 試驗樓 840 m2 GMP 標準 危險品庫 50 m2 機 (電、儀 )修車間 120m2 改建 車庫 260m2 鍋爐房 650m2 新建 廠區(qū)變電所 106m2 新建 水處理站 240m2 新建 貯水池 300m3 新建 XXV 循環(huán)水池 300 m3 新建 污水處理站 240m2 新建 污水池 300m3 新建 廠區(qū)供熱管網(wǎng) 廠區(qū)供排水管網(wǎng) 廠區(qū)供電管網(wǎng) 工程 綜合辦公樓 職工食堂、宿舍 2 收發(fā)室 廠區(qū)道路 廠區(qū)圍墻 電動大門 廠區(qū)綠化 （ 2）需增加的主要設(shè)備 主要設(shè)備一覽表 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 單位 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 單價 （萬元） 總價 （元） 1 雙效濃縮蒸發(fā)器 3000T/H 臺 2 3 真空干燥箱 20 ㎡ 臺 2 4 粉碎機組 30B 臺 2 5 沉降罐 8T 臺 10 6 可傾式夾層鍋 500L 臺 4 7 水循真空泵 260 臺 4 8 多 能中藥提取罐 6M3 臺 6 9 攪拌罐 6 M3 臺 2 10 真空緩沖 M3 臺 4 XXVI 罐 11 減壓濃縮機組 1500T 臺 2 12 射流真空泵 ZL— V 臺 2 13 型卸料離心機 SS800 臺 2 14 過濾機 BASM300 臺 2 15 過濾機 YLBB 臺 2 16 噴霧干燥 LPG25 臺 1 17 干燥箱 20 M2 臺 2 18 混合機 CH— 400 臺 1 19 錘式粉碎機 FC160F 臺 1 20 真空包裝機 DZQ —400/2SA 臺 1 21 自動變頻定壓給水柜 臺 1 22 變壓器 630 臺 1 23 鍋爐 8T/H 臺 2 24 水幕脫硫除塵器 CJS —X10 臺 1 25 冷卻水循環(huán)系統(tǒng) 300T/H 臺 1 26 管式離心機 150 臺 1 27 污水處理系 套 1 28 水處理系統(tǒng) 套 1 29 通風(fēng)系統(tǒng) 套 1 合計 化驗設(shè)備一覽表 XXVII 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 單位 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 價 格（萬元） 1 循環(huán)水式多用真空泵 SHBB95 臺 1 2 電子恒溫水浴鍋 KJKW 臺 2 3 石英嚴沸高純水蒸餾器 SYZA型 臺 1 4 不銹鋼蒸餾水器 5L/H 臺 1 5 精密 PH 計 PHS— 3C 臺 1 6 電導(dǎo)率儀 DDS — A型 臺 1 7 離心沉淀器 SO— 2 臺 1 8 超聲波清洗器 AS3120 臺 1 9 調(diào)速多用振蕩器 HY— 4 臺 1 10 旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器 ZFQ 臺 1 11 標準凈化工作臺 SW — CJ— IB 臺 1 12 超凈化工作臺 SZX 臺 1 13 電熱保溫箱 303— 3 臺 1 14 家用電冰箱 BCD —236D 臺 1 15 電熱手提壓力蒸汽消毒器 YXQSG4 臺 1 16 蒸汽消毒器 280 臺 1 17 電熱鼓風(fēng)干燥箱 1012型 臺 1 18 高效液相色 1100 臺 1 XXVIII 譜儀 19 氣相色譜儀 6890 臺 1 20 紫外分光光度計 二級管震裂 臺 1 21 顯微鏡 臺 1 22 真空干燥箱 臺 1 23 主管崩解儀 臺 1 24 水份快速測定儀 臺 1 25 十萬分之一天平 臺 1 26 萬分之一天平 臺 1 27 生化培養(yǎng)箱 臺 1 28 澄明度檢測儀 臺 1 29 溶出度測定儀 臺 1 30 保險柜 臺 1 31 冷藏陳列柜 臺 1 32 倉庫用取樣車 臺 1 33 空調(diào) 臺 1 34 塵埃粒子測定儀 臺 1 35 紅外分光光度計 臺 1 36 原子吸收分光光 度計 臺 1 合計 （ 3）公用工程和輔助設(shè)施 ① 水源及給水 水源 XXIX 公司現(xiàn)有 2 眼深水井，單井額定供水量約 30m3/h，完全可滿足項目供水要求，無需增加水源。 供水管網(wǎng) 根據(jù)全廠生產(chǎn)工藝要求的供水能力，全廠供水系統(tǒng)分成：生產(chǎn)用水管理網(wǎng)；消防用水管網(wǎng)；生活用水管網(wǎng)及循環(huán)用供水管網(wǎng)等四個供水系統(tǒng)。 全廠生產(chǎn)用水主要分成三個系統(tǒng)，即洗參裝置供水系統(tǒng)；鍋爐供水系統(tǒng)；綜合利用供水系統(tǒng)。 企業(yè)設(shè)有循環(huán)水站。水處理能力為 20m3/h，水壓為 。 公司原 先設(shè)有消防專用水管網(wǎng)，有 300 m3 的貯水池，可以滿足本工程的需要。 生活用水量并不大，其主要包括：職工食堂用水、辦公樓用水、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生用水、車間工業(yè)衛(wèi)生水及分析化驗用水等。 辦公樓及職工食堂用水直接取之生產(chǎn)用水管網(wǎng)，其水壓為，用水量為 。 綜合利用裝置每小時排放廢水（冷即水）約 16m3/h，此水是干凈水，水溫達 32℃，可以回收循環(huán)使用，也可用于消防用水源。 洗藥裝置每小時最大排放約 10m3/h 廢水，此水經(jīng)過沉降池固液分離后，清水可以回收到循