【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 間潔凈度控制等(無微生物控制要求的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)不檢查 “ 車間潔凈度控制 ”。查看是否建立關(guān)鍵控制點(diǎn)控制制度。生產(chǎn)的成品是否每批次都有關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄(抽查 13批次。關(guān)鍵控制點(diǎn)的記錄是否項(xiàng)目齊全、完整,與實(shí)際相符。問題:無關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況記錄?；蛘哂涗洸煌暾?與實(shí)際不相符。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。檢查方式:查看生產(chǎn)過程中是否有下列情況:。、成品等不得從人流通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。、洗手消毒等進(jìn)入 生產(chǎn)車間。、洗手消毒、戴口罩等進(jìn)入高清潔區(qū)。 經(jīng)過內(nèi)包裝的成品不得出生產(chǎn)車間。問題:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)存在人流、物流交叉污染情況。、半成品與直接入口食品交叉污染。檢查方式:查看原料、半成品、成品之間是否存在交叉污染情況。除外包 裝車間外,其他車間內(nèi)是否有未經(jīng)脫包的原料,原料表面外包是否有污物(有內(nèi)包材的 原料原則是需要去除外包材。沒有內(nèi)包材的原料需清潔表面后進(jìn)入車間。,是否會(huì)受到污染,是否有標(biāo)識(shí)。查看原料、半成品及成品,是否有專門區(qū)域分別存放,是否存在交叉污染。常見問題:存在原料直接進(jìn)車間、生熟不分等原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染 情況。 有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的,定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。檢查方式:根據(jù)生產(chǎn)要求查看生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),查看溫濕度控制設(shè)備是否正常開啟,是否定期校準(zhǔn)維 護(hù),必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。是否有記錄。問題:, 無必備的溫濕度控制設(shè)備, 或者控制設(shè)備不能正常使用, 或者無監(jiān)測(cè)記錄。 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。檢查方式:查閱設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 。、保養(yǎng)記錄,記錄項(xiàng)目齊全、完整。問題:無維護(hù)保養(yǎng)記錄或記錄不完整 未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。檢查方式:在包裝線上和成品倉庫中抽查 13種成品, 檢查產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期或批號(hào), 應(yīng)與生產(chǎn)記錄一致。問題:虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期或批號(hào) 工作人員穿戴工作衣帽,員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生 產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人、或其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。檢查方式:現(xiàn)場(chǎng)查看工作衣帽及口罩是否按規(guī)定穿戴、是否按規(guī)定洗手消毒。查看生產(chǎn) 車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)不相關(guān)物品問題:。產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果 企業(yè)自檢的,應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué) 試劑,檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定。檢查方式:查閱許可要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),查看檢驗(yàn)設(shè)備和試劑是否齊全。問題:。 不能自檢的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢查方式 :,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(一般情況應(yīng)有委托合同。 13批次成品,查看檢驗(yàn)報(bào)告原件。問題:,未同有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂委托合同。 方檢驗(yàn)報(bào)告原件。 有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本,按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢查方式:隨機(jī)抽查 13批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告,查看其項(xiàng)目是否符合規(guī)定。,一般要有原輔材料標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)滿足企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品許可審查細(xì)則要 求。問題:。,不符合 出廠檢驗(yàn)要求。 建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整。檢查方式:抽查 13批次成品檢查(對(duì)自檢的企業(yè)適用 :、產(chǎn)品入庫記錄的批次相一致。(如凈含量、水分、菌落總 數(shù)、大腸菌群等 應(yīng)有相對(duì)應(yīng)的原始檢驗(yàn)記錄。、完整、清晰。、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等基本信息。問題:(如生產(chǎn)日期、取樣日期、檢驗(yàn)日期混淆,缺少檢驗(yàn)依據(jù)。 按規(guī)定時(shí)限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。檢查方式:隨機(jī)抽查 13批次成品的留樣及記錄,檢查是否與生產(chǎn)記錄一致 。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì) 期滿后六個(gè)月。沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。、規(guī)格等應(yīng)與出廠銷售的產(chǎn)品相一致(直接入口食品 , 留樣產(chǎn)品 的批號(hào)應(yīng)與實(shí)際生產(chǎn)相符。一般情況下,產(chǎn)品保質(zhì)期少于 2年的,留樣產(chǎn)品保存期限不 得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期。產(chǎn)品保質(zhì)期超過 2年的,留樣產(chǎn)品保存期限不得少于 2年。問題:。 原輔料的貯存有專人管理,貯存條件符合要求。檢查方式:抽查企業(yè)主要原輔料倉庫 13個(gè),檢查:、離地,按先 進(jìn)先出的原則出入庫。 , 有明顯標(biāo)志,同一庫內(nèi) 不得貯存相互影響導(dǎo)致污染的物品。 輔料倉庫不得存放有毒有害及易爆易燃等物品,生產(chǎn)過程中使用的清洗劑、消毒劑、殺 蟲劑等應(yīng)分類專門貯存。 過期原料,即原料過期或變質(zhì)應(yīng)及時(shí)清理。原料庫內(nèi)不得存放成品或半成品,尤指回收 食品。問題:、專人管理。、溫濕度等貯存條件不符合要求。 原料企業(yè)未及時(shí)處理及記錄。,特別是回收食品。 食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存,明顯標(biāo)示,專人管理。檢查方式:查看食品添加劑存放是否符合要求(食品添加劑應(yīng)專門存放,有明顯標(biāo)示。有專人管理,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況。問題:食品添加劑原料與食品原料混放,無專人管理。 不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。檢查方式:檢查企業(yè):。 品,是否記錄處理情況。,明顯標(biāo)示,及時(shí)處理。問題:。 格品混放無明顯區(qū)分。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的倉儲(chǔ)、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。檢查方式:抽查相關(guān)制度和記錄,檢查,建立和執(zhí)行相應(yīng)的出入庫 管理、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸和交付控制制度,是否有記錄。問題:。、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸和交 付控制等進(jìn)行記錄或相關(guān)記錄不規(guī)范。 倉庫溫濕度應(yīng)符合要求。檢查方式:查看貯存環(huán)境是否符合貯存條件要求,倉庫應(yīng)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施(一般有溫度要求的,應(yīng)安 裝空調(diào)等裝置。有濕度要求的,應(yīng)具備除濕裝置。有空氣潔凈度要求的,應(yīng)具備空氣潔 凈設(shè)備等裝置,并提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測(cè)報(bào)告。,并設(shè)有可正確指示庫內(nèi)溫度的指 示設(shè)施,裝有溫度自動(dòng)控制器。所有溫濕度控制應(yīng)定期檢查和記錄。問題:,倉庫未安裝溫濕度控制設(shè)備或者設(shè)備不能正常使用。 生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。檢查方式:檢查企業(yè)生產(chǎn)線和成品庫中的產(chǎn)品是否在許可范圍內(nèi)。問題:生產(chǎn)的產(chǎn)品超出許可范圍(16號(hào)令的處理過輕 有銷售臺(tái)賬,記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整。檢查方式:抽查 13個(gè)批次產(chǎn)品,檢查企業(yè)是否有銷售記錄。驗(yàn)證銷售記錄的真實(shí)、完 整,同批產(chǎn)品的數(shù)量、生產(chǎn)日期 /生產(chǎn)批號(hào)信息要與生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、入庫記錄、出 庫記錄相符,購(gòu)貨者名稱要與銷售發(fā)票、發(fā)貨單名稱一致。問題:。 銷售臺(tái)賬如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證 明、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。檢查方式:抽查 13個(gè)批次產(chǎn)品的銷售記錄,檢查是否如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù) 量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方 式等內(nèi)容。問題:記錄缺失或不完整 建立和保存不合格品的處置記錄。不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。查看相關(guān)制度和記錄。是否建立不合格品管理制度。是否將不合格品單獨(dú)存放。不合格 品是否出廠銷售。食品是否有不合格品的處置記錄問題:, 未記錄相關(guān)處置情況。 實(shí)施不安全食品的召回,有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄。檢查方式:查閱制度和記錄檢。,是否實(shí)施召回,是 否有不安全食品召回記錄,有召回計(jì)劃、公告等記錄,包含有通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消 費(fèi)者情況、向主管部門報(bào)告情況、產(chǎn)品的召回記錄。、商標(biāo)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等信息。召回記錄保存期限不得少于 2年。問題:。,未按要求報(bào)告、召回并 記錄。 召回食品有處置記錄。檢查方式:查閱制度和記錄,對(duì)有召回食品的企業(yè),召回食品應(yīng)當(dāng)有處置記錄,可采取 補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施,防止其再次流入市場(chǎng)。召回和處理記錄信息要相符。問題:。 未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況。檢查方式:查閱記錄和車間。 作為原料用于生產(chǎn)各類食品,或者經(jīng)過改換包裝等方式以其他形式進(jìn)行銷售。問題:。、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。有培訓(xùn)和考核記錄。檢查方式:查看管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃及抽查培訓(xùn)情況記錄。 員和負(fù)責(zé)人的任命,明確有資質(zhì)的檢驗(yàn)人員。2檢查企業(yè)培訓(xùn)檔案、考核記錄及原始簽 到表。,詢問相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容。問題:。 未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。檢查方式:檢查食品安全管理人員和從業(yè)人員聘用制度,抽查相關(guān)人員聘用檔案(對(duì)照 黑名單數(shù)據(jù)庫問題:聘用有禁止從事食品相關(guān)工作的人員從事食品工作 企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事 件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。檢查方式:抽查記錄檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)是否履行了崗位職責(zé)并有記錄。問題：企業(yè)負(fù)責(zé)人未履行相關(guān)職責(zé) 建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。查看企業(yè)健康檢查制度，抽查 13 名現(xiàn)場(chǎng)人員健康證。 1 年，食品加 工人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康體檢并獲得健康證明； 適用 ，以及患有有礙食品安全的疾病的人員，不得從 事接觸直接入口食品的工作； 問題：；；、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及 患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，從事接觸 直接入口食品的工作。 有從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。檢查方式：查看制度和記錄，檢查是否有培訓(xùn)制度、計(jì)劃及相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容記錄。問題：未開展培訓(xùn)，或者沒有培訓(xùn)記錄。 有定期排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的記錄。檢查方式： 查看記錄，檢查企業(yè)是否定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除隱患。問題：未定期開展檢查，或者沒有記錄。 有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安全防范措施的記錄。檢查方式：查看演練記錄，有食品安全應(yīng)急預(yù)案，并按照預(yù)案定期開展食品安全應(yīng)急演 練，有相關(guān)演練記錄；有落實(shí)食品安全防范措施的記錄。問題：；；3 未落實(shí)食品安全防范措施。 發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。檢查方式： 對(duì)發(fā)生食品安全事故的企業(yè)（其他企業(yè)合理缺項(xiàng)），查閱企業(yè)事故處置記錄，企業(yè)整改報(bào)告，檢查企業(yè)是否根據(jù)預(yù)案進(jìn)行報(bào)告、召回、處置等，檢查相關(guān)記錄；是否 查找原因，制定有效的措施，防止同類事件再次發(fā)生。問題：；； 。 原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。檢查方式：抽查 13 批次產(chǎn)品原料及工藝。； 合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求 問題：原料和工藝不符合標(biāo)準(zhǔn)要求 復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報(bào)告。檢查方式：抽查 13 批次產(chǎn)品配方，同許可批次配方核對(duì)。 配方相符；。問題：；。 食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食 品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。檢查方式：現(xiàn)場(chǎng)抽查 13 種產(chǎn)品，按照法律法規(guī)要求對(duì)照查看 ，清晰地標(biāo)示“食品添加劑”字樣； 劑使用范圍和用量，并標(biāo)示使用方法；； 產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式。，注明“零售”字 樣，標(biāo)明各單一食品添加劑品種及含量。問題： “食品添加劑”字樣； ； 、用量和使用方法；；、地址和聯(lián)系方式。，未注 明“零售”字樣。結(jié)果及處理 檢查結(jié)果：根據(jù)檢查情況，未發(fā)現(xiàn)問題選符合，發(fā)現(xiàn)小于 8 項(xiàng)一般項(xiàng)存在問題選 基本符合。發(fā)現(xiàn)大于 8 項(xiàng)一般項(xiàng)或一項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)存在問題選不符合。結(jié)果處理：根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》要求，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行處 理，結(jié)果為符合的，說明中可不填寫內(nèi)容，結(jié)果為基本符合的，選書面限期整改；結(jié)果 為不符合的，選食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。結(jié)果處理所使用的相應(yīng)文 書應(yīng)執(zhí)行《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)稽 〔2014〕64 號(hào)）所附執(zhí)法文書。第三篇：《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）2016年03月08日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》已于2016年2月16日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年5月1日起施行。局 長(zhǎng) 畢井泉 2016年3月4日食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查，落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品（含食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施日常監(jiān)督檢查，適用本辦法。第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢