【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不得有藥品和僅用于保健食品的原料（國(guó)家衛(wèi)生部門公布的《可用于保健食品的物品名單》）。 存在食品中添 加 藥品或者使用僅 用 于保健食品的原 料 生產(chǎn)食品。 * 生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程一致。 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條 檢查記錄中生產(chǎn)工藝流程和參數(shù)，以及車間和倉庫中的成品。 。 ，查看生產(chǎn)工藝和參數(shù)是否與申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提交的工藝流程一致； 生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提供的工藝流程不一致，未及時(shí)提出變更或者報(bào)告。 9 檢查 項(xiàng) 目 序號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù) 檢查方式 檢查指南 可能存在的判定為“ 否 ” 的問題 生產(chǎn)過程控制 注：在成品庫至少抽取 2 批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽 1 種查 。 * 建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。 《食品安全法》第四十六條、 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 和 查閱關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄 檢查關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況記錄，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等（無微生物控制要求的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)不檢查 “ 車間潔凈度控制 ” ） 。查看是否建立關(guān)鍵控制點(diǎn)控制制度；生產(chǎn)的成品是否每批次都有關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄（抽查 13 批次）；關(guān)鍵控制點(diǎn)的記錄是否項(xiàng)目齊全、完整，與實(shí)際相符。 無關(guān)鍵控制點(diǎn)控制情況記錄；或者記錄不完整，與實(shí)際不相符。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)人流 、物流交叉污染。 《食品安全法》第三十三條、 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 查看生產(chǎn)過程是否有交叉污染，是否采取有效措施避免交叉污染 查看生產(chǎn)過程中是否有下列情況： ； 、成品等不得從人流通道進(jìn)入生產(chǎn)車間； 、洗手消毒、戴口罩等進(jìn)入高清潔區(qū)； 、洗手消毒等進(jìn)入生產(chǎn)車間； 。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)存在人流 、物流交叉污染情況。 10 檢查 項(xiàng) 目 序號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù) 檢查方式 檢查指南 可能存在的判定為“ 否 ” 的問題 生產(chǎn)過程控制 注：在成品庫至少抽取 2 批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽 1 種查 。 未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。 《食品安全法》第三十三條、 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 和 查看原料、半成品、成品之間是否存在交叉污染情況。 理后進(jìn)入生產(chǎn)車間；除外包裝車間外，其他車間內(nèi)是否有未經(jīng)脫包的原料，原料表面外包是否有污物（有內(nèi)包材的原料原則是需要去除外包材；沒有內(nèi)包材的原料需清潔表面后進(jìn)入車間）； ，是否會(huì)受到污染，是否有標(biāo)識(shí)；查看原料、半成品及成品，是否有專門區(qū)域分別存放，是否存在交叉污染。 存在原料直接進(jìn)車間、生熟不分等原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染情況。 有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 查看溫濕度控制設(shè)備是否正常開啟，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。 根據(jù)生產(chǎn)要求查看生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)： ，是否有記錄； ； 。 有溫濕度控制要求的，無必備的溫濕度控制設(shè)備，或者無監(jiān)測(cè)記錄； 達(dá)到要求。 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄 。 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 和 查閱設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 ； 、保養(yǎng)記錄，記錄項(xiàng)目齊全、完整。 無維護(hù)保養(yǎng)記錄或記錄不完整。 11 檢查 項(xiàng) 目 序號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù) 檢查方式 檢查指南 可能存在的判定為“ 否 ” 的問題 生產(chǎn)過程控制注：在成品庫至少抽取 2 批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號(hào)追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽 1種查 。 * 未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。 《食品安全法》第三十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查成 品 在包裝線上和成品倉庫中抽查 13種成品，檢查產(chǎn)品標(biāo)品 注的生產(chǎn)日期或批號(hào)，應(yīng)與生產(chǎn)記錄一致。 存在虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期或批號(hào)的問題 。 工作人員穿戴工作衣帽，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間；生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人、或其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。 《食品安全法》第三十三條 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 和 查看工作衣帽及口罩是否按規(guī)定穿戴、是否按規(guī)定洗手消毒；查看生產(chǎn)車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)不相關(guān)物品 現(xiàn)場(chǎng)查看： 、帽，頭發(fā)不得露于帽外； ，并按要求洗手、消毒。 、手表，不應(yīng)化妝、染指甲、噴灑香水；不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品。 、或其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品。 戴工作衣帽及佩戴口罩； 不相關(guān)的雜物 12 檢查 項(xiàng) 目 序號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù) 檢查方式 檢查指南 可能存在的判定為“ 否 ” 的問題 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果 注：采取抽查方式 企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ袡z驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定。 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 查閱許可要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，查看檢驗(yàn)設(shè)備和試劑是否齊全 。 、審查細(xì)則所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備 （包括相關(guān)的輔助設(shè)施、試劑等），檢驗(yàn)設(shè)備的精度應(yīng)滿足出廠檢驗(yàn)需要，檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量與生產(chǎn)能力相適應(yīng) 。一般情況下常見的檢驗(yàn)項(xiàng)目：（ 1）出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)? 含量所對(duì)應(yīng)的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備為電子天平（ ）； （ 2）出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目水分所對(duì)應(yīng)的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備為分析天平（ ）、干燥箱或卡爾費(fèi)休滴定液；（ 3）出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目菌落總數(shù)和大腸菌群所對(duì)應(yīng)的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備為微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、無菌室 （或超凈工作臺(tái)） 。 ，一般情況下，天平 、壓力鍋（壓力表）應(yīng)具備合格計(jì)量檢定證書，干燥箱 、培養(yǎng)箱應(yīng)具備合格校準(zhǔn)證書，生物顯微鏡無需檢定或校準(zhǔn)。檢定或校準(zhǔn)周期一般為一年（壓力表為半年） 。(部分無法直接校驗(yàn)壓力的進(jìn)口壓力表也可通過校驗(yàn)溫度換算壓力來等效校驗(yàn)。 ) ，有毒有害檢驗(yàn)試劑專柜上鎖存放，專人保管，檢驗(yàn)試劑的消耗量應(yīng)與使用記錄相匹配。 廠檢驗(yàn)項(xiàng)目必備的儀器和試劑； 按期檢定； 效期； 劑未專人專柜管理 。 不能自檢的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 GB148812020 《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 抽查 13 批次產(chǎn)品委托檢驗(yàn)報(bào)告 ，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)； 13 批次成品，查看檢驗(yàn)報(bào)告原件。 制度，未同有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂委托合同； 檢驗(yàn)報(bào)告原件。 13 檢查 項(xiàng) 目 序號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查依據(jù) 檢查方式 檢查指南 可能