3認識藥品gsp(編輯修改稿)
2024-10-08 19:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 其實兩個版本根本無區(qū)別。無意見征求，公布之時開始實施， 2024版本的 GSP更多是一種強化與監(jiān)管權(quán)責的梳理：加強 GSP認證，并將 GSP文件的發(fā)布方從衛(wèi)生部歸到食藥監(jiān)總局。第十一 頁 ，共二十九 頁 。CFDA為什么這個時候公布新 GSP？ ? 2024年 5月，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌后兩個月之后的第一場發(fā)布會上，規(guī)劃財務司負責人王小巖的一句 讓那些為了謀財不惜害命的人傾家蕩產(chǎn)、人頭落地 成為食藥監(jiān)總局在嚴懲違法行為方面放下的 狠 話，引起了高度關(guān)注。在國務院機構(gòu)改革后，重拳監(jiān)管、鐵腕出擊等成為了食藥監(jiān)總局的新常態(tài)，而國家對食品藥品的監(jiān)督管理，在分工和執(zhí)行環(huán)節(jié)上也有了新的變化。? 從這一點來看，此次食藥監(jiān)總局關(guān)于 GSP的突然公布，也就順理成章了。? 回到 GSP本身，對于藥品零售企業(yè)而言，需要留意的是，權(quán)責合一之后的食藥監(jiān)總局在監(jiān)管效率與強度上，必然將逐步提升。第十二 頁 ，共二十九 頁 。二、藥品 GSP的重要性：課本 P3深入理解 GSP的重要性實施 GSP是貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量管理法規(guī)的需要。實施 GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)在市場生存的需要：市場競爭的根底是治療，質(zhì)量是企業(yè)的生命線。實施 GSP是藥品國際貿(mào)易的要求。實施 GSP是促進企業(yè)經(jīng)營理念的變化。實施 GSP促進企業(yè)經(jīng)營組織結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。實施 GSP促進企業(yè)運用先進的科學技術(shù)保證藥品質(zhì)量。任務一：初識藥品 GSP第十三 頁 ，共二十九 頁 。任務二：藥品 GSP的主要內(nèi)容?熟悉藥品 GSP的主要內(nèi)容工程 1：認識藥品 GSP第十四 頁 ，共二十九 頁
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