三級醫(yī)院評審--條款分解(編輯修改稿)
2024-10-06 02:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 止高風(fēng)險器械的使用。 2．及時向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的信息資料。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 1．有對科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核機(jī)制。 2．有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的追蹤分析資料。 6． 9． 4． 2 放射與放療等裝備相關(guān) 機(jī)房環(huán)境安全符合要求。 【 Ｃ 】 1．放射與放療等裝備的機(jī)房設(shè)計、建設(shè)、防護(hù)裝修和設(shè)施符合安全、環(huán)保等有關(guān)要求。 2．機(jī)房顯著位置有規(guī)范的警示標(biāo)識。 3．醫(yī)學(xué)裝備管理部門與機(jī)房的工作人員知曉防護(hù)有關(guān)要求和措施。 【 Ｂ 】 符合“Ｃ”，并 醫(yī)學(xué)裝備管理部門對機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測，有完整的自查和監(jiān)測資料。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 有根據(jù)監(jiān)測情況改進(jìn)機(jī)房安全的措施并得到落實(shí)。 P D C A 第六頁，共十四頁。 8 2024/9/26 6． 9． 4． 3 加強(qiáng)特殊裝備技術(shù)安全管理。 【 Ｃ 】 1．特殊裝備（如高壓容器、放射裝置等）具有生產(chǎn)、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明。 2．特殊裝備操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，具有相應(yīng)的上崗資格。 【 Ｂ 】 符合“Ｃ”，并 裝備管理部門對特殊裝備定期自查和監(jiān)測，有完整的自查和監(jiān)測資料。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 有根據(jù)自查和監(jiān)測情況改進(jìn)特殊裝備安全的措施并得到落實(shí)。 6． 9． 4． 4 加強(qiáng)計量設(shè)備監(jiān)測管理。 【 Ｃ 】 1．有計量設(shè)備監(jiān)測管理的相關(guān)制度。 2．有計量設(shè)備清單、定期檢測記錄和維修記錄等相關(guān)資料。 3．經(jīng)檢測的計量器具有計量檢測合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測時間與登記記錄一致。 【 Ｂ 】 符 合“Ｃ”，并 為臨床提供準(zhǔn)確的計量設(shè)備，無因“計量錯誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 醫(yī)院使用的計量器具 100%有計量檢測合格標(biāo)志， 100%在有效期內(nèi)。 ?標(biāo)準(zhǔn)〔 2024版〕 ?“醫(yī)學(xué)裝備管理〞解讀 醫(yī)療器械平安控制與風(fēng)險管理 維修后設(shè)備、新購買設(shè)備均需計量監(jiān)測 P D C A 第八頁，共十四頁。 169。 2024 Mindray Confidential ?標(biāo)準(zhǔn)〔 2024版〕 ?“醫(yī)學(xué)裝備管理〞解讀 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)支持、咨詢效勞與操作標(biāo)準(zhǔn) 6． 9． 5 有醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員的操作培訓(xùn)，為醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。 評價要素 、 方法 及判定結(jié)果 6． 9． 5． 1 建立醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度，職能部門加強(qiáng)監(jiān)管，提供咨詢服務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)。 【 Ｃ 】 1．有醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度與程序。 2．醫(yī)療設(shè)備操作人員經(jīng)過相應(yīng)設(shè)備操作培訓(xùn)。 3．醫(yī)療裝備部門為臨床合理使用醫(yī)療器械提供技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保 障與咨詢服務(wù)。 【 Ｂ 】 符合“Ｃ”，并 1．有醫(yī)療設(shè)備操作手冊并隨設(shè)備存放，供方便查閱。 2．有設(shè)備操作人員的考核記錄。 3．裝備管理部門對設(shè)備使用情況定期監(jiān)管，提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 職能部門根據(jù)監(jiān)管和考核情況對全院設(shè)備操作和維護(hù)情況的分析報告，
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