quslmn六安市零售藥店gsp認證申報資料示范文本(編輯修改稿)
2024-10-04 09:15 本頁面
【文章內容簡介】 平方米，與經營規(guī)模適應。營業(yè)用貨架、柜臺XX齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質量產生的不良影響，符合GSP規(guī)定。 五、進貨與驗收 本店購進藥品把質量放在首，制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。對首營企業(yè)進行了合法資格和質量保證能力的審核，認真填寫了“首營企業(yè)審批表”，并建立了購進記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。 驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準 和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。 六、陳列與儲存 本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。 為保證藥品儲存質量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。發(fā)現近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質量管理員。 七、銷售與服務 本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店營業(yè)時間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。 八、存在問題及改進措施： 我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《安徽省藥品零售企業(yè)GSP認證現場檢查操作辦法（試行）》進行嚴格自查，發(fā)現也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高；藥品質量檔案建立不齊，藥品質量信息收集不夠；存在藥品與非藥品混放現象。針對以上問題，本店決定加強員工培訓；重新對陳列的藥品進行了檢查，做到了藥品與非藥品完全分開陳列；同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。 經過對存在問題的及時整改，我們認為本店基本上符合GSP認證標準，特向六安市食品藥品監(jiān)督管理局申請認證。
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