實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(recist(編輯修改稿)
2024-10-04 00:55 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 瘤標(biāo)志物高于正常持續(xù)存在。PD ：出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶或/和存在非目標(biāo)病灶進(jìn)展。4. 總的療效評(píng)價(jià) (見(jiàn)表1)(1) 最佳緩解評(píng)估最佳緩解評(píng)估是指治療開(kāi)始后最小的測(cè)量記錄直到疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā) ( 最小測(cè)量記錄作 為進(jìn)展的參考 )；雖然沒(méi)有PD證據(jù)，但因全身情況惡化而停止治療者應(yīng)為“癥狀 惡化”并在停止治療后詳細(xì)記錄腫瘤客觀進(jìn)展情況。要明確早期進(jìn)展、早期死亡及不能 評(píng)價(jià)的病人。在某些情況下，很難辨別殘存腫瘤病灶和正常組織，評(píng)價(jià)CR時(shí)，在 4周后確認(rèn)前，應(yīng)使用細(xì)針穿刺或活檢檢查殘存病灶。(2) 腫瘤重新評(píng)價(jià)的頻率腫瘤重新評(píng)價(jià)的頻率決定于治療方案，實(shí)際上治療的獲益時(shí)間是不清楚的，每2周 期 ( 6~8周 )的重新評(píng)價(jià)是合理的，在特殊的情況下應(yīng)調(diào)整為更短或更長(zhǎng)的時(shí)間。治療 結(jié)束后，需重新評(píng)價(jià)腫瘤決定于臨床試驗(yàn)的end points，是緩解率還是到出現(xiàn)事件時(shí)間 (Time to event、TTE ) 即到進(jìn)展/死亡時(shí)間 (Time to progression、TTP / Time to death、TTD ) 如為T(mén)TP / TTD那需要常規(guī)重復(fù)的評(píng)估，二次評(píng)估間隔時(shí)間沒(méi)有嚴(yán)格的規(guī)定。(3) 確認(rèn)客觀療效確認(rèn)的目的是避免RR的偏高，CR、PR腫瘤測(cè)量的變化必須反復(fù)判斷證實(shí)， 必須在首次評(píng)價(jià)至少4周后復(fù)核確認(rèn)，由試驗(yàn)方案決定的更長(zhǎng)時(shí)間的確認(rèn)同樣也是合適的。SD病人在治療后最少間隔6~8周，病灶測(cè)量至少有一次SD。對(duì)于以無(wú)進(jìn)展生存 ( Progressionfree survival、PFS ) 和總生存 ( Overall survival、OS )為end points的臨床研 究 并不需要反復(fù)的確證腫瘤大小的變化。 (4)緩解期 是從首次測(cè)量CR或PR時(shí)直到首次疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)。 (5)穩(wěn)定期 是從治療開(kāi)始到疾病進(jìn)展的時(shí)間，SD期與臨床的相關(guān)
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