關(guān)于加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實施意見(精)(編輯修改稿)
2025-10-03 14:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2）計算機系統(tǒng)。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與全資（控股）子公司應(yīng)通過計算機管理系統(tǒng)對多倉藥品進行管理，雙方計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時傳輸，并滿足藥品追溯的要求。（1）倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)置倉庫應(yīng)為獨立庫區(qū)，嚴(yán)禁與其他單位共用倉庫。異地設(shè)置倉庫不得多于2個。倉庫面積不得小于1000平方米，并設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫等庫區(qū)。但具有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、罌粟殼等特殊藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)，嚴(yán)禁在異地倉庫內(nèi)儲存上述特殊藥品。（2）人員。企業(yè)異地設(shè)置倉庫應(yīng)配備倉庫負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員，并按GSP要求配備相關(guān)人員負(fù)責(zé)對藥品的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、復(fù)核、運輸?shù)墓芾?，接受企業(yè)總部的監(jiān)督與指導(dǎo)。（3）計算機系統(tǒng)。企業(yè)與異地庫房應(yīng)通過同一套計算機系統(tǒng)管理軟件對異地倉庫藥品進行管理，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時傳輸，并滿足藥品追溯的要求。（4）制度文件。企業(yè)應(yīng)制定異地設(shè)置倉庫質(zhì)量管理體系文件，并定期進行內(nèi)審和風(fēng)險評估，確保異地倉庫藥品質(zhì)量安全。（5）其他。企業(yè)應(yīng)定期對異地設(shè)置倉庫藥品進行盤點和比對，確保票、賬、貨、款一致。異地設(shè)置倉庫只能儲存配送藥品，嚴(yán)禁從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)禁為他人非法購銷藥品提供儲存場所。（三）辦理程序申請多倉協(xié)同配送、異地設(shè)置倉庫的企業(yè)應(yīng)向省局提出藥品經(jīng)營許可證變更倉庫地址申請，符合規(guī)定要求的，在企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本上注明新增加的倉庫地址，許可決定在省局政務(wù)網(wǎng)站公開。四、監(jiān)管職責(zé)，委托方對委托儲存配送的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，藥品批發(fā)企業(yè)對其多倉及所設(shè)置異地倉庫的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。、被委托儲存配送及多倉協(xié)同配送，按照屬地管理的原則，由倉庫所在地市級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作；異
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