關(guān)于加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實(shí)施意見(精)(編輯修改稿)
2024-10-03 14:55 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 2）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與全資（控股）子公司應(yīng)通過(guò)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)多倉(cāng)藥品進(jìn)行管理，雙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸，并滿足藥品追溯的要求。（1）倉(cāng)庫(kù)。藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)為獨(dú)立庫(kù)區(qū)，嚴(yán)禁與其他單位共用倉(cāng)庫(kù)。異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)不得多于2個(gè)。倉(cāng)庫(kù)面積不得小于1000平方米，并設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等庫(kù)區(qū)。但具有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、罌粟殼等特殊藥品經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)，嚴(yán)禁在異地倉(cāng)庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存上述特殊藥品。（2）人員。企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員，并按GSP要求配備相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸?shù)墓芾恚邮芷髽I(yè)總部的監(jiān)督與指導(dǎo)。（3）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。企業(yè)與異地庫(kù)房應(yīng)通過(guò)同一套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理軟件對(duì)異地倉(cāng)庫(kù)藥品進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸，并滿足藥品追溯的要求。（4）制度文件。企業(yè)應(yīng)制定異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理體系文件，并定期進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保異地倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量安全。（5）其他。企業(yè)應(yīng)定期對(duì)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和比對(duì)，確保票、賬、貨、款一致。異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)只能儲(chǔ)存配送藥品，嚴(yán)禁從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)禁為他人非法購(gòu)銷藥品提供儲(chǔ)存場(chǎng)所。（三）辦理程序申請(qǐng)多倉(cāng)協(xié)同配送、異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)應(yīng)向省局提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更倉(cāng)庫(kù)地址申請(qǐng)，符合規(guī)定要求的，在企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本上注明新增加的倉(cāng)庫(kù)地址，許可決定在省局政務(wù)網(wǎng)站公開。四、監(jiān)管職責(zé)，委托方對(duì)委托儲(chǔ)存配送的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)其多倉(cāng)及所設(shè)置異地倉(cāng)庫(kù)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。、被委托儲(chǔ)存配送及多倉(cāng)協(xié)同配送，按照屬地管理的原則，由倉(cāng)庫(kù)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作；異
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