福建藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定[合集](編輯修改稿)
2024-10-01 01:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 查部門檢查；有違規(guī)審批或涉及廉政問題的，應(yīng)及時或移交省局紀(jì)檢監(jiān)察室查處。 （四）各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局接到重大藥品質(zhì)量事故報(bào)告后應(yīng)在24小時內(nèi)向省局安監(jiān)處報(bào)告，并到生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，查明發(fā)生經(jīng)過、產(chǎn)生原因、事故責(zé)任及企業(yè)整改措施。各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)將調(diào)查情況和處理意見在3個工作日內(nèi)以書面形式報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處，省局必要時派員進(jìn)行現(xiàn)場核查并將處理結(jié)果向全省通報(bào)。并報(bào)告國家家食品藥品監(jiān)督管理局 （五）各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對涉及本轄區(qū)生產(chǎn)不合格藥品實(shí)施追蹤檢查，查明不合格品種、批號、項(xiàng)目、數(shù)量及產(chǎn)生原因、處理情況、整改措施，填寫《不合格藥品處理情況追蹤調(diào)查表》（見附件3），并將匯總情況報(bào)省局安監(jiān)處。第九條各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施日常檢查時，檢查人員不得少于2人?，F(xiàn)場監(jiān)督檢查程序： （一）出示《行政執(zhí)法證》； （二）告知受檢單位檢查目的、檢查范圍、檢查工作程序； （三）進(jìn)行現(xiàn)場檢查，如實(shí)記錄，必要時取證； （四）匯總檢查情況，做出明確的檢查結(jié)論，并填寫《藥品生產(chǎn) 企業(yè)日常檢查項(xiàng)目和記錄表》（見附件4）。涉及違法、違規(guī)的，須嚴(yán)格按行政執(zhí)法程序和要求執(zhí)行。 （五）現(xiàn)場檢查結(jié)束，檢查結(jié)果經(jīng)核對無誤后，監(jiān)督檢查人員、受檢單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員在藥品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查項(xiàng)目和記錄表》上簽字并各存一份；并以一定的方式予以公告。受檢單位的負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)由2名檢查人員簽字并注明情況； （六）現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)有違法、違規(guī)行為的，日常檢查的執(zhí)法人員可以需要采取先行登記保存方式保全證據(jù)或依法查封，扣押有關(guān)物品，并填寫《現(xiàn)場監(jiān)督檢查移交單》（見附件5），及時移交的在地食品藥品監(jiān)督管理局稽查部門進(jìn)一步查處。 第十條實(shí)施日常檢查應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)場檢查情況當(dāng)即作出如下處理結(jié)論： （一）沒有違反任何檢查項(xiàng)目
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