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正文內(nèi)容

食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表doc(編輯修改稿)

2025-08-11 06:15 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 企業(yè)法人代表或其授權(quán)人簽名: 年 月 日監(jiān)管部門處理意見 審核人簽名: 年 月 日 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表(藥品批發(fā)流通環(huán)節(jié))檢查部門:被檢查單位名稱: 許可證編號:地址:本表供日常檢查使用,包括以飛行檢查形式實施的日常檢查,但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。不符合的項目須在備注欄注明情況。檢查內(nèi)容檢查項目檢查結(jié)果(打“√”)備注符合不符合主體資格《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認(rèn)證證書?!端幤方?jīng)營許可證》登記和核準(zhǔn)內(nèi)容依法經(jīng)營,堅持誠實守信。經(jīng)營條件、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)符合任職條件,在職在崗并履行職責(zé)。、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。、符合藥品儲存溫濕度要求的庫房,庫房具備有效運行的自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。購銷管理,并對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資格的審核和記錄。,做到票、帳、貨、款相符。,應(yīng)對采購單位的資格證明文件、采購人員及提貨人員進行真實性審核,并有記錄。,做到票、帳、貨、款相符。、銷售國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。儲運管理。藥品養(yǎng)護人員應(yīng)按要求檢查在庫藥品的儲存條件,對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測和調(diào)控。、冷凍藥品到貨時,應(yīng)對其運輸方式、運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。、冷凍藥品過程中,應(yīng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。質(zhì)量追蹤、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù);并按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳。,并上報有關(guān)情況。其它《藥品管理法》等法律法規(guī)的情形。檢查結(jié)論(存在問題):處理意見: 檢查人: 年 月 日被檢查單位意見: 企業(yè)法人代表或其授權(quán)人簽名: 年 月 日監(jiān)管部門處理意見 檢查人員簽名: 年 月 日 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表(特殊藥品經(jīng)營流通環(huán)節(jié))檢查部門:被檢查單位名稱: 許可證編號:地址:本表供日常檢查使用,包括以飛行檢查形式實施的日常檢查,但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。不符合的項目須在備注欄注明情況。檢查內(nèi)容檢查項目 檢查結(jié)果(打“√”)備注符合(是)不符合(否)主體資格。產(chǎn)品合法性、第一類精神藥品是否按規(guī)定向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。人員要求,并每年接受特殊藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。倉儲管理,設(shè)立相應(yīng)的專庫或?qū)9?,并實行雙人、雙鎖管理。、防火設(shè)施及有效的監(jiān)控系統(tǒng)、與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置。經(jīng)營過程,至少包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、批號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購進日期。、帳、物、批號相符。(發(fā))、雙人復(fù)核,帳物相符。、資料,核實無誤后發(fā)貨。經(jīng)營條件,并按規(guī)定實時報送(錄入)購買、銷售等有關(guān)數(shù)據(jù)。、實行專人押運。,至少包括采購、供應(yīng)、驗收、儲存、保管、運輸、退貨、報殘損、安全管理、丟失、被盜案件報告以及24小時值班制度。、報告、處理、銷毀制度并嚴(yán)格執(zhí)行。,并定期對執(zhí)行情況進行考核。供貨責(zé)任。,憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》銷售。,是否及時上報有關(guān)部門。經(jīng)營行為。、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其特殊藥品許可證明文件情形。需要補充的其他內(nèi)容檢查結(jié)論(存在問題):處理意見: 檢查人: 年 月 日被檢查單位意見: 企業(yè)法人代表或其授權(quán)人簽名: 年 月 日監(jiān)管部門處理意見 審核人簽名: 年 月 日 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表(藥品零售連鎖總部流通環(huán)節(jié))檢查部門:被檢查單位名稱: 許可證編號:地址:本表供日常檢查使用,包括以飛行檢查形式實施的日常檢查,但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。不符合的項目須在備注欄注明情況。檢查內(nèi)容檢查項目 檢查結(jié)果(打“√”)備注符合不符合主體資格《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認(rèn)證證書?!端幤方?jīng)營許可證》登記和核準(zhǔn)內(nèi)容依法經(jīng)營,堅持誠實守信。經(jīng)營條件、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)符合任職條件,在職在崗并履行職責(zé)。、配送中心(倉庫)、零售門店之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。應(yīng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。對零售門店實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理。、符合藥品儲存溫濕度要求的庫房,庫房具備有效運行的自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。購銷管理,并對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資格的審核和記錄。,做到票、帳、貨、款相符。,做到單、貨相符。企業(yè)委托藥品第三方物流企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)配送藥品的,配送單據(jù)可以被委托企業(yè)的配送單據(jù)或銷售單據(jù)代替,但藥品配送記錄要真實、完整。、銷售國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。儲運管理。藥品養(yǎng)護人員應(yīng)按要求檢查在庫藥品的儲存條件,對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測和調(diào)控。、冷凍藥品到貨時,應(yīng)對其運輸方式、運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。、冷凍藥品過程中,應(yīng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。質(zhì)量追蹤、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù);并按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳。,并上報有關(guān)情況。其它《藥品管理法》等法律法規(guī)的情形。檢查結(jié)論(存在問題):處理意見: 檢查人: 年 月 日被檢查單位意見: 企業(yè)法人代表或其授權(quán)人簽名: 年 月 日監(jiān)管部門處理意見 檢查人員簽名: 年 月 日 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表(藥品零售環(huán)節(jié))檢查部門:被檢查單位名稱: 許可證編號:地址:本表供日常檢查使用,包括以飛行檢查形式實施的日常檢查,但國家總局已有特殊要求的檢查不在此列。不符合的項目須在備注欄注明情況。檢查內(nèi)容檢查項目檢查結(jié)果(打“√”)備注符合不符合主體資格《藥品經(jīng)營許可證》及GSP認(rèn)證證書,并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書以及執(zhí)業(yè)藥師等從業(yè)人員的從業(yè)證明,公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話。《藥品經(jīng)營許可證》登記和核準(zhǔn)內(nèi)容依法經(jīng)營,堅持誠實守信。經(jīng)營條件、處方審核人員應(yīng)符合任職條件,在職在崗。、配送中心之間實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)實時的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。
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