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正文內(nèi)容

任縣食品藥品監(jiān)督管理局doc(編輯修改稿)

2025-08-11 10:52 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條 “有下列情形之一的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:  ?。ǘ┧幤飞a(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的;”附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款 “藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。”2藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定留存有關(guān)資料或銷售憑證的處罰種類:警告;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條 “有下列情形之一的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款:  ?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條,未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十二條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時,應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。   藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年?!?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未對藥品銷售人員加強管理,并對其銷售行為作出具體規(guī)定的處罰種類:警告法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十一條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的,給予警告,責(zé)令限期改正。”附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規(guī)定?!?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的處罰種類:沒收違法銷售的藥品和違法所得;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條 “有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:  ?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的;”附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條 “未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!彼幤飞a(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的處罰種類:沒收違法銷售的藥品和違法所得;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條 “有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的;”附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條 “藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。”《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條 “未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?3藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品的處罰種類:沒收違法銷售的藥品和違法所得;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條 “有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(三)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的;”附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十五條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。”《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條 “未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”3未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)擅自改變經(jīng)營方式或許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品的處罰種類:沒收違法銷售的藥品和違法所得;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條 “有下列情形之一的,依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款:(四)藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十七條 “未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十三條 “未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的處罰種類:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;罰款;責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;吊銷許可證法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的,按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第八條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。”《藥品管理法實施條例》第七十四條 “生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?藥品零售企業(yè)銷售藥品時未開具符合規(guī)定的銷售憑證的處罰種類:警告;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條 “藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。”附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款 “藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證?!?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的處罰種類:警告;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條 “違反本辦法第十三條規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責(zé)令改正,并處一萬元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十三條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品?!?3藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反規(guī)定為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等便利條件的處罰種類:沒收違法所得;罰款;吊銷許可證法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的,按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十四條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第八十二條 “偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?藥品經(jīng)營企業(yè)購進或者銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的處罰種類:沒收違法購進的藥品;罰款;沒收違法所得;吊銷許可證法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條 “違反本辦法第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進或者銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的,按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十六條 “藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第八十條 “藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書?!?藥品零售企業(yè)未按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求憑處方銷售處方藥的處罰種類:警告;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款 “藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下的罰款?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十八條第一款 “藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。 ”3藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的處罰種類:警告;罰款法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款 “違反本辦法第十八條第二款規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。” 附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款 “經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?!彼幤飞a(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的處罰種類:警告;罰款;沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;吊銷許可證法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第一款 “藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款;有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 ”附:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條 “藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。”《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條 “生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條 “生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!?藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的處罰種類:警告;責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;罰款;吊銷許可證和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得法律依據(jù):《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第二款 “藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的,按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰;有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰?!备剑骸端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十九條 “藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十九條 “藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四條 “生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十五條 “生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;
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