7藥品零售市場(chǎng)存在問(wèn)題及監(jiān)管對(duì)策研究(編輯修改稿)
2024-09-28 10:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品廣告審查辦法》第二十六條規(guī)定，對(duì)違法發(fā)布的藥品廣告，依法填寫(xiě)《違法藥品廣告移送通知書(shū)》，連同違法藥品廣告樣件等材料，移送同級(jí)工商部門(mén)查處。 （三）法律法規(guī)明令禁止、有明確罰則的情形 無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品。 主要表現(xiàn)為五種情形。一是未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品；二是未按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品；三是以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品；四是未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審核同意，擅自改變經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售藥品；五是在藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。 監(jiān)管對(duì)策。第一種情形，按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；其他四種情形，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 擅自變更注冊(cè)地址。 監(jiān)管對(duì)策。查驗(yàn)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件，與實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址核對(duì)，確認(rèn)地址是否相符。若不相符，則屬于擅自變更注冊(cè)地址的情形，則下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，限期補(bǔ)辦變更手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效；仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 個(gè)別企業(yè)搞多種經(jīng)營(yíng)，致使?fàn)I業(yè)面積縮水。 由于新修訂的《XX省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)實(shí)施辦法（試行）》未對(duì)藥店的營(yíng)業(yè)面積做出具體要求，只是要求與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。因此營(yíng)業(yè)面積縮水問(wèn)題，可以從經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)入手。 監(jiān)管對(duì)策。若經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域未分開(kāi)，則依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；責(zé)令停業(yè)整頓，直至符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 未索取或留存供貨企業(yè)資質(zhì)。 監(jiān)管對(duì)策。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。 從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。 主要表現(xiàn)為三種情形。從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；二是從未按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；三是從藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。 監(jiān)管對(duì)策。依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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