7藥品不良反應(yīng)辦公室職責(編輯修改稿)
2024-09-28 10:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。 遺傳因素對藥理反應(yīng)的影響分為兩大方面。 （1）藥代動力學缺陷。指遺傳因素對藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄過程的影響，并反映在藥效學上的變異。 （2）藥效動力學缺陷。指因效應(yīng)器官、組織細胞或受體的遺傳缺陷，使機體對藥物的生化反應(yīng)發(fā)生異常敏感或耐受，從量或質(zhì)上改變對藥物的反應(yīng)。 藥物變態(tài)反應(yīng)。藥物變態(tài)反應(yīng)即過敏反應(yīng)，是外來的抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間發(fā)生的一種非正常的免疫反應(yīng)。通常，外來的抗原進入機體，使淋巴細胞或體液免疫系統(tǒng)致敏，即使機體處于致敏狀態(tài)中。而當機體再次接觸同樣的變態(tài)反應(yīng)原時，抗原與抗體產(chǎn)生反應(yīng)，引起某種程度的組織損傷或機能障礙。 藥物變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)。藥物變態(tài)反應(yīng)可波及全身器官、組織，可分為全身性反應(yīng)和皮膚反應(yīng)兩大類。 （1）全身性反應(yīng) ①血液病樣反應(yīng)。主要有顆粒性白細胞減少或缺乏癥，血小板減少癥，再生障礙性貧血，巨型幼紅細胞性貧血等。 ②血清病樣反應(yīng)。表現(xiàn)有發(fā)熱、關(guān)節(jié)腫痛、全身淋巴結(jié)腫大、腹痛、嗜酸性白細胞增多、血沉加快、短暫性蛋白尿，并常伴有蕁麻疹，嚴重者可因血管神經(jīng)性水腫、喉頭水腫或腦水腫而死亡。 ③心血管系統(tǒng)反應(yīng)。心肌損傷、小血管炎、間質(zhì)性心肌或心包炎，表現(xiàn)為各種形式的心電圖異常，且常伴有其他系統(tǒng)的過敏癥狀。 ④肝炎樣反應(yīng)。黃疸、肝功能障礙、肝酶升高，重癥可出現(xiàn)急性肝壞死，并伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀。 ⑤紅斑狼瘡樣反應(yīng)。誘發(fā)或加重膠原性疾病，使播散性狼瘡復發(fā)或加劇，或者狼瘡細胞檢查陽性而無癥狀。屬于本類反應(yīng)的尚有肺纖維化、皮膚硬化等。 ⑥神經(jīng)系統(tǒng)變化。驚厥、腦炎、小腦損害（共濟失調(diào)、定向障礙、眼球震顫、復視等）、錐體外系損害及其他部位的神經(jīng)損害。 ⑦呼吸道反應(yīng)：喉頭水腫、支氣管痙攣而致哮喘、過敏性鼻炎等。⑧腎臟損害：間質(zhì)性腎炎、腎小管變性和壞死、膜性腎炎，尚有急性腎小球腎炎、多動脈炎、過敏性休克等。 （2）皮膚反應(yīng) 皮膚反應(yīng)即藥疹。表現(xiàn)為各式各樣的皮膚病變，輕者瘙癢、粟粒樣疹、蕁麻疹、固定性藥疹、紫癜型藥疹、濕疹皮炎樣藥疹，重者表現(xiàn)為表皮脫落（剝脫性皮炎，大皰表皮松解萎縮型藥疹及重癥多形紅斑等）。某些藥物可致光敏性藥疹。 1三致作用。（致癌、致畸、致突變）因藥物誘發(fā)的癌癥或引起的癌癥稱為藥物的致癌作用。藥物是化學致癌物最主要的一類。致癌潛伏期少則數(shù)月，多則數(shù)年，或發(fā)生服藥者本體，或發(fā)生在用藥者子代，難以預(yù)測，也難以評估，只是在發(fā)生之后才知道。有些藥物可使遺傳因子發(fā)生突然變異及染色體異常，使細胞和組織發(fā)生不正常生長稱為致突變作用。突變學說目前已經(jīng)是解釋腫瘤生成的重要理論之一。有些藥物作用于胎兒的器官開成期，造成胚胎損害，引起出生缺陷稱為致畸作用，特別是在妊娠頭三個月內(nèi)最易受到致畸源的影響。這些都是藥物毒性的后效應(yīng)，但也與個體差異有一定關(guān)系。 第三節(jié)藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因和機理 藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因（1）藥物方面的因素 ①藥物的化學成份、化學結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)。藥物所含的有效成分是藥物不良反應(yīng)的基礎(chǔ)，有時化學結(jié)構(gòu)上輕微的改變可使藥物不良反應(yīng)發(fā)生明顯的變化，如黃體酮與甲基睪
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