7藥品耗材購進驗收管理制度(編輯修改稿)
2024-09-28 10:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。 藥房應明確質(zhì)量驗收人員，驗收人員應具有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓和市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收人員負責。 驗收員應根據(jù)要求，對到貨藥品進行逐批驗收。 驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后6小時內(nèi)驗收完畢。 驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進行逐一檢查，具體內(nèi)容為： ①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等； ②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證； ③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識； ④驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收； 驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得購進。 對驗收不合格的藥品，應報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導處理。 應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 XX縣區(qū)那堪利民藥店藥品儲存養(yǎng)護管理制度 為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。 建立和健全藥品養(yǎng)護組織，明確養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。 養(yǎng)護人員應做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫020℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。 根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。 藥品不得直接接觸地面和墻壁。 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導處理。 藥品處方調(diào)配管理制度 XX縣區(qū)那堪利民藥店 為貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。 處方調(diào)配人員須經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。 發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應在處
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