藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)出庫(kù)工作的質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-05-05 03:38 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品區(qū)為紅色。 4)對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專(zhuān)人保管并作好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)(區(qū))。不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。 5)不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(kù)(區(qū))，并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 在庫(kù)期藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)。 1)庫(kù)存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并作好記錄。檢查中，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。 2)庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。 3)作好庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每天應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。 出庫(kù)與運(yùn)輸階段的質(zhì)量管理 出庫(kù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理 1)藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì)。發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理: ?藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。 ?外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 ?包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。 ?藥品已超出有效期。 2)藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定作好質(zhì)量檢查與復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫(kù)日期及藥品送至門(mén)店的名稱(chēng)和符合人員等項(xiàng)目。 運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理。藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。對(duì)運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。 銷(xiāo)售階段的質(zhì)量管理 藥品銷(xiāo)售連鎖企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品的銷(xiāo)售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年。 銷(xiāo)售過(guò)程應(yīng)達(dá)到以下要求 1)應(yīng)按國(guó)家藥品分類(lèi)管理的有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售藥品: ? 在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。 ? 銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。無(wú)
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