藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護出庫工作的質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-05-05 03:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥品區(qū)為紅色。 4)對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并作好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū))。不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。 5)不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(區(qū))，并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 在庫期藥品質(zhì)量的養(yǎng)護。 1)庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并作好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)進行抽樣送檢。 2)庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)進行處理。 3)作好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理。每天應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄。如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 出庫與運輸階段的質(zhì)量管理 出庫環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理 1)藥品出庫時，應(yīng)按配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對。發(fā)現(xiàn)如下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理: ?藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。 ?外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象。 ?包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。 ?藥品已超出有效期。 2)藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫時，應(yīng)按規(guī)定作好質(zhì)量檢查與復(fù)核。其復(fù)核記錄包括藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期及藥品送至門店的名稱和符合人員等項目。 運輸過程的質(zhì)量管理。藥品運輸時，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。對運送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。 銷售階段的質(zhì)量管理 藥品銷售連鎖企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品的銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年。 銷售過程應(yīng)達到以下要求 1)應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品: ? 在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 ? 銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無
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