器械驗收管理制度(編輯修改稿)
2024-11-09 02:16 本頁面
【文章內容簡介】 八、建立規(guī)范的操作流程，質量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。九、手術室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。十、急診手術須使用外來器械時，必須履行上述手續(xù)，手術室、消毒供應中心和手術科室人員嚴格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負。十一、器械供應者原則上不允許進入手術室，如為技術人員、必須現(xiàn)場指導器械使用時，應事先經(jīng)過手術室安排的培訓計劃，初步了解手術環(huán)境和無菌要求后方可申請，并征得手術室護士長同意后進入，每次限一人。十二、手術室或消毒供應中心不負責保管廠家手術器械，手術結束，對器械進行初步處理后交于器械供應者并有交接手續(xù)。十三、醫(yī)務人員在植入物使用前，應嚴格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標識齊全清楚，方可使用。十四、嚴禁手術人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負，并追究相關人員的責任。附：外來器械（包括植入物）必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴格監(jiān)控，器械科或采購中心應查看有關資料，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權威機構的認可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。第四篇：手術室貴重器械管理制度手術室貴重器械管理制度1．手術器械的購買由手術室護士長向醫(yī)院提出申請，經(jīng)審核，由采購部統(tǒng)一采購。2．手術室貴重器械原則上不外借，特殊情況下，必須征得手術室護士長同意，并登記；歸還時清點器械數(shù)目和檢查器械的完整性。3．建立貴重器械登記本，每日清點。登記本包括器械型號，數(shù)量，每日清點后簽名。4．貴重器械有專人保養(yǎng)，有標準操作規(guī)程，有專職人員
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