【總結(jié)】 藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策,必須從藥材公司或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。 二、嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。 三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí),應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐...
2024-09-28 10:24
【總結(jié)】 藥品質(zhì)量管理小組工作制度 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和規(guī)章,促進(jìn)中心藥品質(zhì)量管理的規(guī)...
2024-09-28 10:09
【總結(jié)】藥品GMP的質(zhì)量管理?天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632藥品GMP的質(zhì)量管理?質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂?質(zhì)量檢驗(yàn)?檢驗(yàn)室管理?原輔料、包材的質(zhì)量控制?生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制
2024-12-23 14:21
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GoodManufacturingPractice*****有限責(zé)任公司基本情況?一、新版GMP基本要求共有14章、313條,詳細(xì)描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,條款所涉及的內(nèi)容基本保留了98版GMP的大部分章節(jié)和主要內(nèi)容,涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則中的內(nèi)容,適用于所有藥品
2025-01-08 06:54
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998年版與2010年修訂版對(duì)比表《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年,其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂,截至2004年6月30日,實(shí)現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)的目標(biāo)。新版藥品GMP共14章、313條,相對(duì)于1998年修訂的藥品GMP,篇幅大量增加
2025-04-18 00:52
【總結(jié)】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營(yíng)
2025-04-19 00:10
【總結(jié)】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2022年版簡(jiǎn)介西安怡康質(zhì)量部鄒敏新版藥品質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)介?《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。現(xiàn)行GSP自2022年頒布實(shí)施。?從2022年起,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局著手開展調(diào)查研究,探索GSP修
2025-05-28 01:59
【總結(jié)】藥品GMP質(zhì)量管理手冊(cè)(目錄)質(zhì)量管理體系是企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo),有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的,是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對(duì)企業(yè)“建立質(zhì)量管理體系“的要求,以保證藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機(jī)構(gòu)(在原組織機(jī)構(gòu)圖中加入法人、質(zhì)量受權(quán)人。突
2024-09-09 11:34
【總結(jié)】第一篇:4-實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告 實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報(bào)告臨淄食品藥品監(jiān)管分局:為實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范,根據(jù)《山東省藥品使用條例》及《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)照我單位...
2024-10-03 13:26
【總結(jié)】質(zhì)量手冊(cè)(依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂版)文件名稱質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日版本號(hào)1分發(fā)部門
【總結(jié)】:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能與主治、用法與用量的產(chǎn)品。:包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。:指原料、輔料和包裝材料等。 【例如:化學(xué)藥品制劑的原料是指原料藥;生物制品的原料是指原材料;中藥制劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購(gòu)中藥提取物;原料藥的原料是指用于原料藥生產(chǎn)的除包裝材料以外的其他物料。】:待包裝產(chǎn)品變成成品
2025-07-15 06:08
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂) (衛(wèi)生部令第79號(hào)) 目錄 第一章總則(P1) 第二章質(zhì)量管理(P1-3) 第三章機(jī)構(gòu)與人員(P3-6) 第四章...
2024-10-21 02:45
【總結(jié)】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 ?。?000年4月30日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、
2025-04-14 11:57
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(修訂征求意見稿) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 (修訂征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)認(rèn)證工作...
2024-10-21 03:06
【總結(jié)】第一篇:淺談藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀 淺談我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀 摘要:隨著現(xiàn)代化進(jìn)程的加快和人們物質(zhì)生活水平的提高,我們也是越來(lái)越關(guān)注自身的健康,藥品的安全性也越來(lái)越被人們重視,所以加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)...
2024-10-21 02:33