7藥品質(zhì)量管理小組工作制度(編輯修改稿)
2024-09-28 10:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ～10℃）條件下儲存，相對濕度保持在45%～75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。 。其中。合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色； （區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應有一定距離。 、內(nèi)用藥與外用藥之間應分開存放。中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放，并有必要的安全措施。 ： ，每日應對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調(diào)控措施； 、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護； ，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次。對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應當按照有關規(guī)定及時予以處理。 、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。 藥品出庫復核管理制度 ，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。 、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 ，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復核員復核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對完畢后應填寫出庫單。 ，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理： ； 、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； ； 。 ： 、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品； ； （標簽）脫落、污染、模糊不清的品種； ，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種； 。 麻醉藥品精神藥品管理制度 、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。 、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。 、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進計劃，合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。 ，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時，實行雙人核對制度，并做好出庫復核記錄。 。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。 。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜，嚴防丟失。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。手術室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。 ，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺弦?guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，均應在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。 ，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。 ，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。 。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善管理。 、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應當立即采取必要的控制措施，同時報告公安機關、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。 麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度 、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術人員負責。采購人員工作責任心強，業(yè)務熟練，掌握國家有關法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。 《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，
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