iso質量體系基本知識(二(編輯修改稿)
2025-08-18 20:06 本頁面
【文章內容簡介】 文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；文件的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。 基于上述兩方面，新版標準在質量管理體系文件的要求上做了簡化。有關質量手冊的要求，條款 ）表明，手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款 表明，標準要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要 求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。對有關程序文件的要求，條款 )提出標準要求的程序文件有： 要求的用于文件控制的程序文件、 要求的用于記錄控制的程序文件、 要求的用于質量管理體系內審的程序文件、 要求的用于控制不合格品的程序文件、 要求的用于糾正活動的程序文件和 要求的用于預防活動的程序文件。對有關質量記錄的要求，標準在不同的條款中共提出了 21 個 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者所有 ) 第 5 頁 共 9 頁 用于質量管理體系的質量記錄。這些記錄是 ：管理評審記錄；組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄；用于證明產品滿足要求和產品實現(xiàn)過程的記錄；反映產品要求評審結果和采取措施的記錄；設計、開發(fā)輸入記錄；反映設計、開發(fā)評審結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)驗證結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)確認結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)審定結果和采取措施的記錄；反映供方評價和自我評價結果的記錄；監(jiān)測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄；對可追溯性產品建立唯一性標識的記錄；顧客財產管理和使用記錄；不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄；測量設備的校 準和驗證記錄；反映質量管理體系內審記過的記錄；證明產品符號標準及合同要求的記錄；對不合格品采取糾正措施的記錄；反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。 質量管理體系文件的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系，也使組織能以最少量的文件需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制，以及質量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況。 縱覽 20xx 版 ISO9001 標準的內容可以發(fā)現(xiàn)，標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系，首要的問 題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件，標準條款 過程方法表述了過程的基本特征，標準條款 )提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權歸原作者所有 ) 第 6 頁 共 9 頁
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