7制藥廠個人工作計劃(編輯修改稿)
2025-09-19 17:38 本頁面
【文章內容簡介】 。沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求，水分和溫度是否符合工藝要求。 6。包衣崗位。檢查接收物料和包衣材料的批次生產說明書，并在包衣過程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性，色澤一致確保生產品種的外觀和重量差異符合公司內部控制標準； 7。鋁 塑包裝崗位。檢查藥板外觀、性狀是否準確，板面是否清潔，接縫是否嚴密，生產批號和有效期是否符合 8 批量生產指令。包裝崗位。檢查藥品批號、生產日期、有效期是否符合批次包裝說明，并在包裝現(xiàn)場進行抽查包裝數(shù)量是否準確，裝箱單是否填寫正確。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合 gmp 要求的地方，應及時通知崗位班長或相關人員予以糾正。發(fā)現(xiàn)質量問題及 第 4 頁 共 7 頁 時向上級領導反映情況，協(xié)調解決 三、與技術人員密切合作， 完成車間設備清潔驗證設備確認文件的修訂和批量生產記錄的審核。審查批次生產 記錄也是我的優(yōu)先事項之一。截至 20xx年 12 月 12 日，共審核了 117 批各品種的批量生產記錄，包括填寫通關單、生產過程監(jiān)控記錄、復檢記錄中的數(shù)據(jù)計算是否正確、是否與批量生產指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外，由于新的 gmp認證的需要，我與技術員李默合作完成了設備清洗驗證，對設備確認的兩部分共修改了 36 份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告，以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準確性和再現(xiàn)性。 四、每月配合銷售部門完成銷售記錄的整理和上報根據(jù)
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