【文章內(nèi)容簡介】 科研進取精神。為我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與力量，讓藥學(xué)產(chǎn)業(yè)成為真正意義上的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。制藥廠生產(chǎn)實習(xí)報告（2）20xx年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開始了實習(xí)生涯，在生產(chǎn)車間，化驗室的崗位學(xué)習(xí)了各種實踐知識，八個月的實習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝，在實習(xí)期間，我認真刻苦，積極向上的工作，并嚴格要求自己，做好每一項工作。并將理論與實踐相結(jié)合，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí)，認真努力的提高自己的技能，下面我來總結(jié)一下，首先介紹企業(yè)概況。一 民泰藥業(yè)企業(yè)概況。通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于1989年，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下 吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提娶片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進的質(zhì)量檢驗中心。公司現(xiàn)有員工560人，其中專業(yè)技術(shù)人員128人，具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。經(jīng)營理念：集中所有資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)二實習(xí)任務(wù)剛剛開始是在生產(chǎn)車間，然后被調(diào)換到化驗室，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。三實習(xí)內(nèi)容，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用。，電子天平等。 稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%.(1)對所有器具進行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。(2)，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，虎紅瓊脂培養(yǎng)基，每個平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中，進行滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。(3)做實驗之前，應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒，通風(fēng)，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室，進行實驗，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。(4)含動物組織的藥材，應(yīng)做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，搖勻，放入細菌培養(yǎng)箱中，18至24小時，取出，吸出一毫升，放入亮綠中，培養(yǎng)，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中，培養(yǎng)一天，看結(jié)果。學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。四 實習(xí)感悟在此實習(xí)期間，我充分的運用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比，無論是在技能上，還是在經(jīng)驗上都遠遠遜色于他們，我認為，書本上的知識固然重要，但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實踐，這樣，在實習(xí)時才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。但此次實習(xí)也是有許多不足之處，例如，學(xué)生在學(xué)校時的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，而這僅僅八個月的實習(xí)不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個社會，與之完全融合，成為社會中的一員。五 實習(xí)建議對于學(xué)校的師弟師妹要實習(xí)時，學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實習(xí)，這樣我相信，學(xué)生會學(xué)到更多的知識，會更好的融入這個社會。剛剛進入實習(xí)單位，建議各位一定要挑選適合自己的崗位，例如，有的同學(xué)在學(xué)校，中藥材驗證的好，或者化驗學(xué)的不錯，那就應(yīng)該選擇去化驗室，有的喜歡顯微鑒別，就應(yīng)該學(xué)理化，口才比較不錯的，就應(yīng)該嘗試一下營銷專業(yè)，想要歷練的同學(xué)，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺。此次實習(xí)，在此便圓滿結(jié)束了，感謝學(xué)校然我們有了這次實習(xí)的平臺，感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我們從學(xué)生過渡到了職員。今后，我們會再接再厲，為我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭光，最后，祝學(xué)弟學(xué)妹即將的實習(xí)能夠順利。制藥廠生產(chǎn)實習(xí)報告（3）實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí)，使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作，增強理性認識，培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識，去獨立分析和解決實際問題的能力。一、藥廠簡介哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司?？傉嫉孛娣e40萬平方米?，F(xiàn)有14條通過國家GMP認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。二、實習(xí)內(nèi)容與過程(1)參觀藥廠在入廠第一天，讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合。(2)車間實習(xí)在我們培訓(xùn)了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?？勺兯?，操作簡單，當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識，注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品)，不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做壞藥，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)，偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液，一般控制在4——9范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當(dāng)放寬，——11。0，——5。5，——，——。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨意更改?！?)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖a，洗瓶崗位操作過程：按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。工藝條件：純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國藥典20xx年版標(biāo)準(zhǔn))b，配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令，領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書，對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對，并分別標(biāo)(量)取原輔料，各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核，操作人、復(fù)核