【文章內(nèi)容簡介】 期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨意更改。——1）小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖a，洗瓶崗位操作過程：按批生產(chǎn)指令領取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。工藝條件：純化水、注射用水均應符合（中國藥典20xx年版標準）b，配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令，領取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書，對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對，并分別標（量）取原輔料，各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核，操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后，過濾器均需要做起泡點試驗，應合格。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格，標有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應校正。工藝條件：配制用注射用水應符合中國藥典20xx年版注射用水標準，每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗；并取得符合規(guī)定的結果及報告。c，灌封操作過程：將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調(diào)試灌封機，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物情況，合格后，開始灌封，灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定，并填寫在記錄上。充氮要求應符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。工藝條件：檢測裝量注射器，準確度1ml注射器應至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌裝的半成品，必須在4小時內(nèi)滅菌。d，滅菌及檢漏按批生產(chǎn)指令，設定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關閉柜門，按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后（過程由電腦控制）打開柜門，取出產(chǎn)品。e，燈檢產(chǎn)品進入燈檢室，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后，進行可見異物檢查，剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。f，包裝根據(jù)批包裝指令，按100%領取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等，核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時，必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后，方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝，不可混用。（2）技術安全，工藝衛(wèi)生及勞動保護a，技術安全由于是流水作業(yè)，每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，如出現(xiàn)問題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。洗瓶工序操作人員操作時應按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴格按設備操作規(guī)程進行操作，做到人離、關機、關水、關電。灌封應嚴格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。包裝材料嚴格防火措施。經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。b，工藝衛(wèi)生精洗、配料、灌封區(qū)域的風速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。執(zhí)行廠房、設備的清潔規(guī)程和清場管理制度。c，勞動保護產(chǎn)生粉塵的房間（如稱料間）在操作過程中，應開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽，一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全，以防燙傷。實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實習是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦，但我并沒有絲毫的感到過累，我覺得這是一種激勵是一種感悟，是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主，學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校，充滿著學習的氛圍，每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里，每個人都會為了獲得更多的報酬而努力，無論是學習還是工作，都存在著競爭，在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會，但我總覺得校園里總是少不了那份純真，那份真誠。而走進企業(yè)，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關系復雜，使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校，理論的學習居多，而在實際工作中，可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會，但是總算是社會的一個部分，這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生，我懂得了學習與社會上各方面的人交往，學習處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟，半年之后，我將離開校園，走進社會，要與社會交流，為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的，畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習，逐漸被自己所認知，自己所學知識的膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。四、致謝這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐，為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切，感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出！結語最后非常感謝學校老師及企業(yè)領導給我提供了這次學習的機會，給了我一個學習和展示自我的平臺，在這段日子里，大家對我的悉心教導，諄諄教誨，銘記于心。通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)了自身在學習過程中的種種缺點，今后，我將珍惜時間，認真學習專業(yè)知識，學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的，在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我，完善自我，發(fā)現(xiàn)自己的缺乏，也能夠讓我們早日了解我們將來的使命，所以這次社會實踐是很有意義的。制藥廠實習報告5作為一名藥科大學的學生在這即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會的時刻，可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的，古詩有云“紙上得來終覺淺，絕知此事要親躬”，因此為了鞏固和掌握在這三年中所學到的知識，我參加了學校的生產(chǎn)實習。而也正因為通過一段時間的實習，我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識，真所謂受益匪淺，所以在這實習臨近尾聲之際，我就對這一年的實習做一個工作小結。在沈陽志鷹制藥廠的實習中，讓我對制藥有了更為恰當?shù)牧私?，對以后將會進入的工作環(huán)境有了更為真實的體驗。當我進入公司時，就著實令我們吃驚不小，與周圍的簡陋建筑不同，公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔，但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內(nèi)部更像是踏足了另一個世界般，潔白無瑕的內(nèi)部環(huán)境沒有一絲灰塵，而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。這實習后，我獲得了一些經(jīng)驗和收獲：（一）只有擺正自己的位置，下功夫苦練基本功，日后才能盡快適應自己的工作崗位（二）只有熟悉自己的工作環(huán)境，知曉各設備的工作原理，日后才能保持好的工作狀態(tài)（三）只有擁有獨立解決問題的能力，同時又保持著團結意識，日后才能把分內(nèi)的工作做好。另外我們還去了沈陽九州通企業(yè)進行了實習，這是一家藥品物流企業(yè)。走進園區(qū)的第一感覺就是周圍的環(huán)境是多么的和諧，讓人對醫(yī)藥行業(yè)和這個企業(yè)充滿了信心和期待。進入園區(qū)內(nèi)部，人們的工作正在緊張中有條不紊的開展著，現(xiàn)代化的設施，一流的物流運作線，讓我感受到而來科技的力量，人們做的最多的是敲打電腦鍵盤，然后就能立刻接到需要的藥品，在通過運輸工具分配到沈陽的大街小巷的醫(yī)院門診，顯然物流行業(yè)的效率成就了企業(yè)的未來。這也讓我們充分的認識到科技在現(xiàn)在的社會生產(chǎn)中占著多么大的分量。充分學習好科學技術知識，顯然是當代大學生的頭等任務。實習工作時間雖然不長，在其中也有成功與失敗，但這都將是我的美好回憶，是我的寶貴經(jīng)驗?？偟膩碚f，這次生產(chǎn)實習培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界，強化鞏固了我們在學校所學的知識、明細了制藥技術規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性，提高了我們的整體素質(zhì)。對我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓練的`作用，使我們掌握制備各藥劑的應知應會要求，還要建立較完整的系統(tǒng)概念，即要求我們學習各工種的基礎藥物知識、又要加強實踐動手能力的訓練。在這段實習期中，我們所學到的對于專業(yè)的技術人員而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一個過程。我們所學到的都是基本的基本，而技術人員也是從簡單到復雜“進化”而來的。“知之者不如好之者，好之者不如樂之者?！闭f實話，通過此次的實習使我學到了很多書中無法學到的東西，它使我們懂得觀察，勇于探究，也為我們多方面去認識和了解日后的工作環(huán)境提供了一個契機，可以說它是一種動力，促進我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展，幫助自我完善。因為任何理論和知識只有與實踐相結合，才能發(fā)揮出作用，而作為思想可塑性大的我們，不能單純地依靠書本，還必須到實踐中檢驗、鍛煉、創(chuàng)新，去培養(yǎng)科學的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行為，健康的心理和解決問題的能力。此時，我們還在懷念充滿成就感的實習，它充實了我們的知識，使我們見識到了各種藥劑、藥品的生產(chǎn)過程，認識了制備各種藥物的工藝設備，使我們意識到了自己的不足之處。至此，心中總結出一句言簡義深的話“實踐出真知”。與此同時，在這短短的實習中，一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打著我的記憶，使我一次次回想起曾經(jīng)上課時的內(nèi)容與光景，同時也憶起了與同學們一起渡過的快樂時光，令我不禁發(fā)掘出過往溫馨回憶的美妙，那種陪伴一生的友誼，就像淡淡的酒，越釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實習生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習機會的學院老師和領導們。制藥廠實習報告6前言認識實習是大學生實習過程中的一個重要環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)的一個跟重要的實踐環(huán)節(jié)，它不僅讓我學到了很多在課堂上學不到的知識，還使我們開闊了視野，真正認識和了解了藥廠是如何生產(chǎn)的，增長了很多制藥專業(yè)方面的見識，為我們以后更好的把所學的知識運用于實際工作中打下了堅實的基礎，通過認識實習，是我深入的接觸到了專業(yè)知識，進一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境，了解基本的工藝流程，是我對制藥工程專業(yè)有了更深刻的認識，并實現(xiàn)了理論與實際相結合。一、實習目的三天來，通過對北京聯(lián)合大學、北京華騰天海環(huán)?？萍加邢薰?、北京雙鶴藥業(yè)三個地方的39。實習參觀，鞏固、擴大和加深我們從課堂上所學的理論知識，更讓我們認識了：(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關原則。(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學習各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。(3)了解各部門日常工作。(4)提高溝通及人際關系處理能力。(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識，積累工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎。(6)找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。二、實習時間xx年4月9日參觀北京聯(lián)合大學xx年4月11日參觀北京華騰天海環(huán)?？萍加邢薰緓x年4月12日參觀北京雙鶴藥業(yè)三、實習地點北京聯(lián)合大學生化學院實訓基地北京華騰天海環(huán)?？萍加邢薰颈本╇p鶴藥業(yè)股份有限公司四、實習內(nèi)容GMP在國際上，GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。實施GMP，不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求，而是在藥品聲場的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量。實施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當今時代，競爭愈來愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而GMP提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度北京聯(lián)合大學生化學院實訓基地于底正式立項建設，北京市教委重點投資支持，與北京聯(lián)合大學的辦學宗旨”發(fā)展應用性教育、培養(yǎng)應用性人才、創(chuàng)辦應用型大學”相配套的基礎上發(fā)展成長起來的，它是應用型人才培養(yǎng)的關鍵一環(huán)。xx年底至xx年上半年，為了進一步體現(xiàn)學院辦學理念，加強實踐教學，強化人才基地建設，在北京市教委、北京聯(lián)合大學的支持下，學院投入55萬多元，建設一流的30萬級潔凈GMP車間工程，真實再現(xiàn)了制藥工程的科學管理、嚴格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景，為重點學科生物化工提供了充分的支持，有力的促進了人才培養(yǎng)。北京聯(lián)合大學生化學院實訓基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術性等特點。通過GMP車間，可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實訓，實訓基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器：這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造粒—干燥—膠囊填充—拋光—包裝—檢驗合格出廠一條線。同時，還可以提供制藥機械、生物工程的實訓。此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉(zhuǎn)。進入車間之前，我們?nèi)紦Q上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺到了科研工作的嚴謹，并提升了科研在我們心中的崇高地位。然后我們就跟著我們的帶隊老師——李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程，壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器，最高的壓片速度8000片每小時，只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒，啟動機器的按鈕，壓片機就可以正常工作了，我們眼看著藥物顆粒進入到槽內(nèi)，然后被擠壓成型，最后我們平時所見到的藥片就從出藥口出來了，我們端著一個裝藥的圓盤，看著藥片一片一片的落下，隨手拿幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。制藥廠實習報告7一、實習目的通過本次實習使我能夠從理論高度上升到實踐高度，更好的實現(xiàn)理論和實踐的結合，做到