制藥廠(chǎng)實(shí)習(xí)收獲總結(jié)(編輯修改稿)
2024-09-14 21:10 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆生在會(huì)議室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀(guān)藥廠(chǎng)廠(chǎng)區(qū)布局，車(chē)間布局，熟悉相 關(guān)，給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝，安全，消防知識(shí)和，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程 (從原料到成品 )，學(xué)習(xí)了車(chē)間物料流程，加強(qiáng)了 gmp 知識(shí)和的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。 車(chē)間實(shí)習(xí) 在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后，就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習(xí)。我被分到 304 車(chē)間，該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時(shí)瓶子在背光照射下，通過(guò)肉眼 看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。藥廠(chǎng)使用的主要是燈檢法 :用肉眼判別，視力 符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀(guān)地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外 有無(wú)異常。可變速，操作簡(jiǎn)單，當(dāng)藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面 :安瓿外觀(guān)和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了，一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。 首先，取一筐待檢品，放于面前案臺(tái)上，核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無(wú)誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處 3 次 ，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前，檢查安瓿外觀(guān)有無(wú)結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類(lèi)放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào)，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí)，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài) (合格品 )，不合格品在 qa 的監(jiān)督下銷(xiāo)毀。 剛開(kāi)始時(shí)，最基本的東西都不懂，把檢出來(lái)的不良叫做 “ 壞藥 ” ，不過(guò)大家都很好，及時(shí)幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，我不會(huì)做的，他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我，逐漸的，對(duì)工 作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的 sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 )，偶爾也從安全窗觀(guān)察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運(yùn)的是，我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò)，很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。 注射劑又稱(chēng)針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類(lèi)，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末 (無(wú)菌分裝及冷凍干燥 )。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種 。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。 一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格 (無(wú)毒性、溶血性和刺激性 )、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效， ph 值、滲透壓 (大容量注射劑 )和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的 ph 值應(yīng)接近體液，一般控制在 49 范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當(dāng)放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的 ph 值為 51 0，葡萄糖注射
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