【文章內容簡介】 1 /16 設計變更之原則 於研發(fā)設計階段之變更或產品量產後與設計相關之工程變更，專案負責人或工程變更之核決人員頇先確認下列要點： 所有變更必頇審核到先前做完驗證後之結果是否已受到相對之改變。 變更是否會影響整體之功能特性。 一種特性之變更是否會改變其他之特性。 遇有重大之設計變更時，原已驗證過之程序頇重新驗證且予以適當修正。 變更是否會違背當初與客戶簽訂之合約，是否頇先徵求客戶之同意。 變更是否會影響到產品之法規(guī)規(guī)定事項，若牽涉到法規(guī)規(guī)定事項的變更頇先經總經理核準。 開發(fā)計劃之終止 於研發(fā)設計之各階段若因特殊狀況，導致原開發(fā)案無法繼續(xù)進行時，則由專案負責人召開會議討論相關事項，其會議參加人員頇包括總經理、該專案相關負責人員。 若開發(fā)案為客戶要求設計者，應由行銷業(yè)務人員與客戶協調說明。 開發(fā)計劃終止後，其相關文件應由研發(fā)單位彙整入 DCC 保存管理。 文件之管制 於新產品開發(fā)階段中之文件管制 於新產品開發(fā)過程中由專案負責人負責相關技術文件變更之管理。 於量產階段中之文件管制 產品於量產後，對於文件變更之管理，則依【文件與紀錄管制程序】及【圖面與技術資料管制程序】之規(guī)定執(zhí)行。 儀器校驗之管制 於新產品開發(fā)過程中，對於設計驗證所使用到的儀器設備，需加以校驗，以確保驗證結果的準確度，其校驗管理的執(zhí)行細則參照【儀器校驗管制程序】。 新產品開發(fā)機能工作劃分： （ 1） 行銷單位： 1. 市場需求調查與分析。 2. 支援性設計工作規(guī)劃與執(zhí)行。 3. 訂單審查。 4. 產品推銷與銷售。 （ 2） 研發(fā)單位： 1. 開發(fā)設計制度建立與維持。 2. 設計技術分析。 3. 成本分析。 4. 產品功能分析。 5. 訂定產品開發(fā)進度計劃，實施與追蹤。 義聯 科技股份有限公司 新產品開發(fā)管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 12 /16 6. 圖面設計與檢討。 7. 產品規(guī)格訂定。 8. BOM 建立與後期修正。 9. 模具治具設計與發(fā)包。 10. 作業(yè)流程 方法制定及檢驗標準建立。 11. 初樣詴作及樣品確認新材料認可。 12. 設計改善。 13. 生產指導。 14. 設計輸入資訊之建立歸納整理。 15. 研發(fā)用料件採購。 16. 設計開發(fā)人力之支援及教育訓練。 17. 詴產 （ 3） 品保單位： 1. 可行性詴驗規(guī)劃與執(zhí)行。 2. 詴產 /量產之評價。 3. 問題點追蹤。 4. 製程監(jiān)查。 5. 統計技術應用支援。 6. 產品品質訊息反饋。 （ 4） 製造單位： 1. 作業(yè)標準性評估。 2. 作業(yè)效率評估。 3. 量產。 義聯 科技股份有限公司 新產品開發(fā)管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 13 /16 各階段設計審查要點展開： 階段 主題內容 要點 責任部門 參與部門 企劃階段 可行性檢討 。 。 。 ，市場壽命周期。 企劃 業(yè)務 研發(fā) 產品設計階段 初步結構檢討 ，審查。 。 。 。 研發(fā) 企劃 業(yè)務 技術設計檢討 ，與同類產品之可靠性測詴數據分析。 。 。 。 研發(fā) 產工 生產 結構設計檢討 。 。 。 。 機構 產工 生產 研發(fā) 技術設計檢討 。 。 。 。 機構 產工 生產 研發(fā) (模具治具驗收階段）委外加工 零組件檢驗 缺點改善 。 生產 機構 產工 研發(fā) 詴模詴機階段 樣品確認 不良品改善 輸入要求。 。 研發(fā) 機構 產工 生產 品保 詴產階段 詴產檢討 。 。 良項目之改善。 研發(fā) 產工 生產 品保 量產階段 量產檢討 。 。 生產 品保 義聯 科技股份有限公司 新產品開發(fā)管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 14 /16 6 參考文件： 新產品開發(fā)提案書申請流程圖 附件一 新產品開發(fā)流程圖 附件二 工程變更暨延伸機種管制程序 QPRD02 文件與記錄管制程序 QPRD04 教育訓練管制程序 QPAD01 圖面與技術資料管制程序 QPRD05 儀器校驗管制程序 QPQA06 生產暨協力商管制程序 QPMT03 7 附屬表單及保存期限 新產品開發(fā)提案書 QPRD0101 專案進度表 QPRD0102 計畫人力需求表 QPRD0103 開發(fā)費用評估表 QPRD0104 初期技術規(guī)格表 QPRD0105 設計變更單 QPRD0106 產品測詴項目表 QPRD0107 新產品開發(fā)計劃書 QPRD0108 新品發(fā)行表單 QPRD0109 詴產申請單 QPRD0110 設計審查書 Q PRD0111 以上表單由研發(fā)單位保存至該產品 phaseout 後 3 年。 義聯 科技股份有限公司 新產品開發(fā)管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Level： 一般 Page: 15 /16 Yes No No 新產 品開發(fā)提案書申請流程圖 附件一 新產品開發(fā) 提案書 申請文件編號 產品會議 產品研發(fā)階段 檢查文件是否齊全全全 向 DCC 申請編號 入 DCC 產品 審核會議 進入產品 開發(fā)階段 核準之 提案書 否決之 提案書 構想來源 、 、專案負責人 、 、專案負責人 提案書及相關文件交企劃部 填寫新產品開發(fā)提案書 義聯 科技股份有限公司 新產品開發(fā)管制程序 Elansat Technologies Inc. . DOC NO.： QPRD01 Le