【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 善之參考。10. 管理審查 ISO 9001／QS9000 國(guó)際品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之要求而採(cǎi)行之品質(zhì)系統(tǒng)，本公司每年作 2 次檢討，以確保其持續(xù)之適切性及有效性，檢討結(jié)果須保持記錄，詳依〞管理審查規(guī)定〞 實(shí)施。，進(jìn)行管理審查作業(yè)以使高階管理者能掌控品質(zhì)系統(tǒng)之有效性及合理性，並 做適當(dāng)之指示。11. 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、企業(yè)標(biāo)竿比較，與客戶期望，明文規(guī)劃短程（1～2年） 及長(zhǎng)程（3年以上）之經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。並定期追蹤檢討、修訂。12. 公司層級(jí)資料分析、作業(yè)績(jī)效、產(chǎn)品特性統(tǒng)計(jì)、並與競(jìng)爭(zhēng)者或企業(yè)標(biāo)竿比較分析，以期決定優(yōu)先 解決之問(wèn)題與長(zhǎng)期規(guī)劃。13. 顧客滿意，並與競(jìng)爭(zhēng)者或企業(yè)標(biāo)竿比較分析，經(jīng)高階管理審查分析結(jié)果， 確保各項(xiàng)持續(xù)改善有效。14. 本公司若處?kù)断铝袪顩r時(shí)，管理代表應(yīng)於五個(gè)工作天內(nèi)，以書(shū)面通知外部驗(yàn)証公司。 Chrysler “ Needs Improvement”。 Ford Q1 Revocation。 GM Level II Containment。 持續(xù)、成長(zhǎng)、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號(hào)：QBM001版別：I 名 稱：品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè)次： 14 / 33第 二 章 品質(zhì)系統(tǒng)1. 目的 制訂並維持一書(shū)面品質(zhì)系統(tǒng)，以確保各有關(guān)品質(zhì)工作有所依循並實(shí)施，使公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品能符合客戶之要求。 2. 範(fàn)圍 凡本公司及所屬子公司執(zhí)行品質(zhì)活動(dòng)與驗(yàn)證之活動(dòng)均屬之。3. 說(shuō)明 本公司之〞品質(zhì)手冊(cè)〞乃依循 ISO 9001／QS9000 QSR規(guī)範(fàn)訂定之。 為達(dá)成規(guī)定之品質(zhì)要求，確保產(chǎn)品品質(zhì)，依據(jù)品質(zhì)手冊(cè)制訂相關(guān)規(guī)定文件，管制各單位部門(mén)之品質(zhì)活動(dòng)。 配合各單位部門(mén)實(shí)際運(yùn)作需求，依各項(xiàng)規(guī)定訂定支援文件，如作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)..等。 將公司之品質(zhì)系統(tǒng)活動(dòng)之執(zhí)行結(jié)果記錄並保留之，以供驗(yàn)證品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之有效性。 品質(zhì)系統(tǒng)之文件架構(gòu) 第一階文件：品質(zhì)手冊(cè) 第二階文件：規(guī)定 第三階文件：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格 第四階文件：記錄、表單、檔案 為達(dá)成品質(zhì)系統(tǒng)之有效性與維持，需對(duì)相關(guān)人員實(shí)施教育訓(xùn)練。 須定期對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行之結(jié)果作確認(rèn)與檢討。 為達(dá)成合約規(guī)定、專案計(jì)劃或品質(zhì)目標(biāo)要求，應(yīng)適時(shí)訂定與品質(zhì)系統(tǒng)中要求一致之書(shū)面 品質(zhì)規(guī)劃，若無(wú)則依目前品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施。 以內(nèi)部跨功能小組實(shí)施先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃，以期新產(chǎn)品或變更產(chǎn)品之量產(chǎn)。 客戶指定標(biāo)明之管制特性，應(yīng)使用指定符號(hào)標(biāo)明於管制計(jì)劃、FMEA、操作規(guī)定中。 簽訂生產(chǎn)合約前，應(yīng)實(shí)施各項(xiàng)規(guī)劃及製程能力可行性確認(rèn)。 規(guī)劃時(shí)應(yīng)考量產(chǎn)品的安全性及錯(cuò)誤防止方法。 以FMEA技術(shù)考量所有管制特性，分析改善製程，以預(yù)防不良發(fā)生。 對(duì)各種不同層次產(chǎn)品製定管制計(jì)劃，並隨時(shí)修訂。 量產(chǎn)零組件核準(zhǔn) 必須符合PPAP手冊(cè)規(guī)定之要求。 對(duì)分包商（供應(yīng)商）導(dǎo)入零組件核準(zhǔn)程序。 送樣產(chǎn)生之工程變更，依第九章規(guī)定。 持續(xù)、成長(zhǎng)、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號(hào)：QBM001版別：I 名 稱：品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè)次： 15 / 33 持續(xù)改善 包括品質(zhì)、服務(wù)、時(shí)效、交貨、價(jià)格，優(yōu)先重要之管制特性等方面。 管制特性穩(wěn)定且合乎要求時(shí)所發(fā)起之持續(xù)改善或品質(zhì)／生產(chǎn)力改進(jìn)計(jì)劃。 使用管制圖、DOE、限制理論、競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)竿、錯(cuò)誤防止等各種技術(shù)。 設(shè)施／工模具管理 以流程分析圖表，將動(dòng)線及搬運(yùn)程度減到最小，提昇設(shè)施使用效益。 適當(dāng)之工模具管理，確保使用之品質(zhì)並避免危害產(chǎn)品。4. 參考資料 ISO 9001 品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)。 QS9000 QSR。 持續(xù)、成長(zhǎng)、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號(hào)：QBM001版別：I 名 稱：品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè)次： 16 / 33第 三 章 合約審查1. 目的 確保營(yíng)業(yè)部與客戶簽訂合約或訂單時(shí)，本公司有能力達(dá)到品質(zhì)及交期的要求。 2. 範(fàn)圍 凡與客戶往來(lái)之合約、訂單審查均適用之。3. 說(shuō)明 透過(guò)合約審查予以確認(rèn) 營(yíng)業(yè)與客戶訂定之合約，各項(xiàng)要求均須明確界定及明文規(guī)定。 合約或訂單上任何相異之處的要求，營(yíng)業(yè)須透過(guò)適切的協(xié)調(diào)解決。 公司有能力達(dá)成合約要求。 所有與客戶相關(guān)之合約，依合約/訂單審查規(guī)定實(shí)施之。 口頭訂單需先轉(zhuǎn)換成內(nèi)部訂單，再經(jīng)審查。( 詳依合約/訂單審查規(guī)定實(shí)施 ) 合約有所變更時(shí)，須協(xié)調(diào)相關(guān)單位同意後處理之。4. 參考資料 合約/訂單審查規(guī)定。 銷售規(guī)定。 持續(xù)、成長(zhǎng)、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號(hào)：QBM001版別：I 名 稱：品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè)次： 17 / 33第 四 章 設(shè)計(jì)管制 1. 目的 為確保產(chǎn)品之設(shè)計(jì)研發(fā)過(guò)程能達(dá)成預(yù)期之功能並符合品質(zhì)之要求。2. 範(fàn)圍 凡涉及新產(chǎn)品之設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)至最終產(chǎn)品之驗(yàn)證過(guò)程之活動(dòng)均屬之。3. 說(shuō)明，建立並維持各項(xiàng)書(shū)面程序，依〞新產(chǎn)品設(shè)計(jì)管制規(guī)定〞進(jìn)行 ，以管制及驗(yàn)證產(chǎn)品之設(shè)計(jì)。，以期定期檢討與擬訂各項(xiàng)計(jì)劃 ，計(jì)劃應(yīng)能說(shuō)明及界定執(zhí)行之職責(zé)，並指派合格人員，必要之資訊應(yīng)明文規(guī)定、定期檢 討，依〞先期產(chǎn)品品質(zhì)管制計(jì)劃規(guī)定〞進(jìn)行。 ，包含先前設(shè)計(jì)專案所獲得之相關(guān)技術(shù)資料及適用之法令規(guī) 章或合約審查業(yè)務(wù)的結(jié)果或其它與產(chǎn)品有關(guān)之項(xiàng)目，依〞先期產(chǎn)品品質(zhì)管制計(jì)劃規(guī)定〞進(jìn)行。，詳依〞先期產(chǎn)品品質(zhì)管制計(jì)劃規(guī)定〞進(jìn)行。，應(yīng)規(guī)劃並執(zhí)行對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果作正式書(shū)面審查，每次設(shè)計(jì)審查參 與者應(yīng)包括所有有關(guān)審查設(shè)計(jì)階段部門(mén)之代表，詳依〞先期產(chǎn)品品質(zhì)管制計(jì)劃規(guī)定〞進(jìn)行。，詳依〞新產(chǎn)品設(shè)計(jì)管制規(guī)定〞進(jìn)行。，應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)確認(rèn)，詳依〞新產(chǎn)品設(shè)計(jì)管制規(guī)定”進(jìn)行。〞新產(chǎn)品設(shè)計(jì)管制規(guī)定〞進(jìn)行〞工程變更規(guī)定〞進(jìn)行。，移轉(zhuǎn)量產(chǎn)等事項(xiàng)，依〞先期產(chǎn)品品質(zhì)管制計(jì)劃規(guī)定〞進(jìn)行。、DOE、DFMEA、可靠度工程等技術(shù)。，應(yīng)儘可能採(cǎi)用將來(lái)量產(chǎn)之相同分包商、工模具及程製程。，應(yīng)確實(shí)保密。4. 參考文件 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)管制規(guī)定。 工程變更管制規(guī)定。 先期產(chǎn)品品質(zhì)管制計(jì)劃規(guī)定 持續(xù)、成長(zhǎng)、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號(hào)：QBM001版別：I 名 稱：品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè)次： 18 / 33 第 五 章 文件與資料管制 1. 目的 確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)時(shí)各項(xiàng)程序及相關(guān)品質(zhì)文件被適時(shí)且適當(dāng)?shù)氖褂谩?. 範(fàn)圍 凡與產(chǎn)品有關(guān)之圖樣、規(guī)格書(shū)、記錄、工作說(shuō)明書(shū)、品質(zhì)手冊(cè)及品質(zhì)保證程序均屬之，包含外來(lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)或客戶提供之圖面。3. 說(shuō)明 為防止不適用文件被誤用，須依〞文件管制規(guī)定〞進(jìn)行管制，以確保文件之正確性與 最新。 品質(zhì)文件的核發(fā)、變更、作廢與保存必須依〞文件管制規(guī)定〞實(shí)施。 各階層文件需建立總覽表，以作為文件之管制。 為確認(rèn)文件已分發(fā)至各單位，收?qǐng)?zhí)單位應(yīng)在簽收文件上簽收及確認(rèn)。 對(duì)品質(zhì)制度之有效運(yùn)作極為重要之作業(yè)場(chǎng)所均應(yīng)持有適當(dāng)之文件。 過(guò)時(shí)無(wú)效之文件，應(yīng)於分發(fā)新文件之同時(shí)予以收回銷毀。( 否則應(yīng)保證不會(huì)因無(wú)意而被 誤用 )。 依法律或?yàn)橹R(shí)保留目地，而保存之過(guò)期文件，均應(yīng)以適切之識(shí)別。 工程文件之修改或變更，依〞工程變更規(guī)定〞實(shí)施。 客戶圖面／標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格及變更通知，於接收六日內(nèi)完成審查，分發(fā)及執(zhí)行，並記錄變更日期。4. 參考資料 文件管制規(guī)定。 工程變更規(guī)定。 持續(xù)、成長(zhǎng)、滿足客戶完美的需求XX 科 技 股 份 有 限 公 司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD.編號(hào)：QBM001版別：I 名 稱：品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè)次： 19 / 33 第 六 章 採(cǎi)購(gòu) 1. 目的 為確保所採(cǎi)購(gòu)之一切物料、原料及服務(wù)能符合本公司之品質(zhì)要求。2. 範(fàn)圍 凡透過(guò)採(cǎi)購(gòu)單位進(jìn)行各項(xiàng)原物料、零件之採(cǎi)購(gòu)均適用之。 3. 說(shuō)明 有關(guān)公司對(duì)外採(cǎi)購(gòu)原物料、零件等作業(yè)程序，依〞採(cǎi)購(gòu)作業(yè)規(guī)定〞實(shí)施。 所有材料原則上須向合格供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)。 合格供應(yīng)商的評(píng)鑑與認(rèn)定，依〞供應(yīng)商評(píng)估規(guī)定〞處理之。 採(cǎi)購(gòu)文件包含之資料須能明確說(shuō)明所訂購(gòu)之產(chǎn)品。 有關(guān)廠商交貨之品質(zhì)，依〞進(jìn)料品質(zhì)管制規(guī)定〞加以檢驗(yàn)其品質(zhì)狀況，並適時(shí)的將品質(zhì)狀況會(huì)報(bào)採(cǎi)購(gòu)，如遇品質(zhì)不良時(shí)，採(cǎi)購(gòu)得依品管提供品質(zhì)不良狀況知會(huì)廠商。 供應(yīng)商需做定期之考核，詳依〞供應(yīng)商管理規(guī)定〞實(shí)施。 所有採(cǎi)購(gòu)材料必須符合相關(guān)安全、環(huán)境要求之法令規(guī)章要求。 對(duì)新供應(yīng)商之開(kāi)發(fā)，應(yīng)以QS9000第I節(jié)要求其品質(zhì)系統(tǒng)。 規(guī)劃供應(yīng)商交期管制，以期100%交貨。 如客戶指定