【文章內(nèi)容簡介】 證標準物質(zhì)（有效期內(nèi)）。 10 檢驗方法 實驗室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗工作帶來危害的所有 儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 實驗室應(yīng)使用合適的方法和程序進行所有檢驗工作以及職責范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗數(shù)據(jù)的分析）；方法和程序應(yīng)與所要求的準確度和有關(guān)檢驗的標準規(guī)范一致。 沒有國 家、國際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時 ，實驗室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法， 但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。 需要使用非標準方法時，這些方法應(yīng)征得委托方同意， 并形成有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所接受。 當抽樣作為檢驗方法的一部分時，實驗室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當?shù)牡慕y(tǒng)計技術(shù)抽取樣品。 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)進行適當?shù)臋z查。 當使用計算機或自動化設(shè)備采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索檢驗數(shù)據(jù)時，實驗室應(yīng)確保： （ a）符合本準則要求； （ b）計算機軟件應(yīng)形成文件并能滿足使用要求； （ c）制定并執(zhí)行保護數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性； （ d）對計算機和自動化設(shè)備進行維護，以保證其功能正常，并提供保證檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件； （ e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準修改計算機記錄。 實驗室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購買、驗收和貯存的程序。 11 檢驗樣品的處置 實驗室應(yīng)建立對擬檢驗樣品的唯一性識別系統(tǒng)，以保證 在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。 在接收樣品時，應(yīng)有其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)有所偏離。如果對樣品是否適用于檢驗有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者對要求的檢驗規(guī)定得不完全，實驗室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方，要求進一步予以說明。 實驗室應(yīng)確定是否已完成對樣品的必要準備，包括是否按委托方要求對樣品進行的相應(yīng)準備。 實驗室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當?shù)脑O(shè)施避免檢驗所用樣品在儲存、處置、準備檢驗過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書。如果樣品必須在 特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）；當檢驗樣品或其一部分須妥善保存時（例如：基于記錄、安全或價值昂貴或日后對檢驗進行檢查的原因），實驗室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。 實驗室應(yīng)有對檢驗樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護實驗室誠實性所必須的各項規(guī)定。 12 記錄 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。 所有的原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗證書副本和檢驗報告副本均應(yīng)歸 檔并保存適當?shù)钠谙?。每次校準和檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準備、檢驗人員的標識。 記錄更改應(yīng)按適當程序規(guī)范進行。 所有記錄（包括 條中有關(guān)校準和檢驗 儀器 設(shè)備的記錄）、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為委托方保密。 13 證書和報告 對于實驗室完成的每一項或每一系列檢驗的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定，準確、清晰、明確、客觀地在檢驗證書或報告中表述。 應(yīng)采用法定計量單位 。證書或報告中還應(yīng)包括為說明檢驗結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。 每份檢驗證書或報告至少應(yīng)包括以下信息： a）標題，例如“檢驗證書”或，“檢測報告”； b）實驗室的名稱與地址，進行檢驗的地點（如果與實驗室地址不同）； c）檢驗證書和報告的唯一性標識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標識； d）委托方的名稱和地址（如果適用）； e）被檢驗樣品的說明和明確標識； f）檢驗樣品的特性和狀態(tài)； g）檢驗樣品的接收和進行檢驗的日期（如果適用）； h）對所采用檢驗方法的標識，或者對所采用的任何非標準方法的明確說明； i）涉及的抽樣程序（如果適用） j）對檢驗方法的任何偏離、增加或減 少以及其它任何與特定的檢驗有關(guān)的信息，如環(huán)境條件； k）測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明），以及對結(jié)果失效的證明； l）對估算的檢驗結(jié)果不確定度的說明（如果適用）； m）對檢驗證書或報告（不管如何形成）內(nèi)容負責人員的簽字、職務(wù)或等效標識，以及簽發(fā)日期； n）如果適用，作出本結(jié)果僅對所檢驗樣品有效的聲明； o）未經(jīng)實驗室書面批準，不得復(fù)制檢驗證書或報告（完整復(fù)制除外） 的聲明。 如果檢驗證書或報告中包含有分包方所進行的檢驗結(jié)果，則應(yīng) 明確地標明。 應(yīng)合理地編制檢驗證 書或報告，尤其是檢驗數(shù)據(jù)的表達應(yīng)易于 讀者理解。注意逐一設(shè)計所承擔不同類型檢驗證書或報告的格式，但標題應(yīng)盡量標準化。 對已發(fā)出的檢驗證書或報告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對“編號為 xxxx 的檢驗證書或報告”作出補充聲明或以檢驗數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準則第 12 條的全部相應(yīng)要求。 當發(fā)現(xiàn)諸如檢驗 儀器 設(shè)備有缺陷等情況而對任何證書、報告或?qū)ψC書或報告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問時，實驗室應(yīng)立即書面形式通知委托方。 當委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其 它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗結(jié)果時，實驗室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序，這些程序應(yīng)滿足本準則的要求，并為委托方保密。 14 檢驗的分包 如果實驗室將檢驗工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求； 分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目） 。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)，分包方并能滿足相同的能力要求；實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征求委托方同意后方可分包。 實驗室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳 細資料 ，并保存有關(guān)分包事項的登記冊。 15 外部協(xié)助和供給 實驗室在選擇本準則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢驗工作時，應(yīng)選用能充分保證實驗室檢驗質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。 如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨立的質(zhì)量保證，實驗室應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。如有可能，實驗室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗所要求的標準規(guī)范進行檢驗、校準或檢定（驗證）。 實驗室應(yīng)保存為檢驗提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。 16 抱怨 實驗室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序文件中，作出處理委托方 或其他單位對實驗室工作提出抱怨的規(guī)定。記錄和保存所有抱怨及處理意見。 當抱怨或其他任何事項是對實驗室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準則要求、或者是對其他有關(guān)實驗室檢驗質(zhì)量提出疑問時，實驗室應(yīng)確保按本準則 條的要求，立即對涉及的范圍和職責進行審核。 附件二 計 量 認 證 申 請 書 質(zhì)檢機構(gòu)名稱： （蓋章） 主管部門名稱： （蓋章） 申 請 日 期： 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制 填 表 須 知 1． 用墨筆填寫或計算機打印，要字跡清楚。 2． 填寫頁數(shù)不夠時可用 A4 紙附頁，但須連同正頁編第 頁，共 頁。 3． “主管部門”指管理質(zhì)檢機構(gòu)的行業(yè)行政管理部門（若無行業(yè)行政主管部門的此項不填）。 4． 本《申請書》所選“ □”內(nèi)打“√”。 5． 本《申請書》“ CNAL”是“中國實驗室國家認可委員會”的英文縮寫。 6． 本《申請書》須經(jīng) 質(zhì)檢機構(gòu)法定代表人或負責人簽名有效。 7． 本《申請書》亦適用復(fù)查、擴項的申請。