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產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審批程序-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 )評(píng)審組匯總情況。評(píng)審中要相互協(xié)調(diào)、配合,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)溝通,確?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。 第九條 評(píng)審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作(包括實(shí)施整改)結(jié)束后 10 日內(nèi)將下述材料報(bào)送發(fā)證部門。復(fù)查換證申請(qǐng)材料與本《程序》第三條規(guī)定相同,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序一致。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以根據(jù)本規(guī)定制定本省的計(jì)量認(rèn)證工作程序?qū)嵤┘?xì)則。授權(quán)簽字人變更的,必須經(jīng)過(guò)考核; (三)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系 做出重大調(diào)整,需將換版后的質(zhì)量手冊(cè)予以備案; 34 (四)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、場(chǎng)所變更的,應(yīng)當(dāng)持變更文件辦理變更手續(xù); (五)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn))更新或修訂的,應(yīng)當(dāng)按以下方式進(jìn)行處理。 第十一條 發(fā)證部門對(duì)年度通過(guò)評(píng)審的檢測(cè)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)項(xiàng)目以公報(bào)(或公告)的形式予以發(fā)布,并匯編成名錄。 評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的,檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)在商定的時(shí)間內(nèi)完成整改,將整改情況填寫“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告”由評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。 (七)末次會(huì)議。由申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人向評(píng)審組成員介紹實(shí)驗(yàn)室情況,以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般需要 3 天時(shí)間,規(guī)模較小或申請(qǐng)項(xiàng)目較少的檢測(cè)機(jī)構(gòu),評(píng)審組一般為 34 人組成,評(píng)審時(shí)間可為 2 天;規(guī)模較大或申請(qǐng)項(xiàng)目較多的檢測(cè)機(jī)構(gòu),評(píng)審組人員可適當(dāng)增多,評(píng)審時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)。 附件 5 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及檢定 /校準(zhǔn)一覽表 第 頁(yè)共 頁(yè) 檢測(cè)項(xiàng)目 /參數(shù)名稱 標(biāo)準(zhǔn)條款 /檢測(cè)細(xì)則編號(hào) 儀器設(shè)備名稱、型號(hào) /規(guī)格 技術(shù)指標(biāo) 制造 單位 檢定 / 校準(zhǔn) 機(jī)構(gòu) 有效 日期 自檢 /校項(xiàng)目 自檢 /校規(guī)范名稱 及編號(hào) 備注(比對(duì)情況) 測(cè)量范圍 準(zhǔn)確度等級(jí) /不確定度 注: 1. 在檢測(cè)項(xiàng)目較多時(shí),可選擇其中 1 個(gè) /多個(gè)典型項(xiàng)目,分別按參數(shù)列出相關(guān)儀器設(shè)備,與標(biāo)準(zhǔn) /典型項(xiàng)目相同者不再重復(fù)填寫; /校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,須在備注欄內(nèi)注明授權(quán)檢定的計(jì)量行政部門; /校儀器設(shè)備須自編規(guī)范、備案編號(hào),并經(jīng)相關(guān)技術(shù)部門審核后填入欄內(nèi); 、國(guó)內(nèi)能力驗(yàn)證的結(jié)果填寫在備注(比對(duì)情況)欄內(nèi); (為節(jié)省工作量現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審組只需在此表中確認(rèn))。 經(jīng)對(duì)照《計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)規(guī)定,認(rèn)為本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系基本滿足要求。 附件二 計(jì) 量 認(rèn) 證 申 請(qǐng) 書(shū) 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)名稱: (蓋章) 主管部門名稱: (蓋章) 申 請(qǐng) 日 期: 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編制 填 表 須 知 1. 用墨筆填寫或計(jì)算機(jī)打印,要字跡清楚。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳 細(xì)資料 ,并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。 應(yīng)合理地編制檢驗(yàn)證 書(shū)或報(bào)告,尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于 讀者理解。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn),或者樣品與提供的說(shuō)明不符,或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方,要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。 沒(méi)有國(guó) 家、國(guó)際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí) ,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法, 但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)的計(jì)劃。 9. 量值溯源和校準(zhǔn) 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn) 儀器 設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和 /或檢定(驗(yàn)證)。 8. 儀器 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部 儀器 設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響,在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng) 足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行; ( f) 有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管(無(wú)論如何稱謂 ); ( g) 有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管 (無(wú)論如何稱謂 )。 注: 1. 此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material 附有證書(shū)的參考物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間的不確定度。 校準(zhǔn)方法 calibration method 為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。 八、申請(qǐng)書(shū)格式文本 見(jiàn)附件二。 (三)組織評(píng)審 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 應(yīng)當(dāng)于受理申請(qǐng)后二個(gè)月之內(nèi)安排 技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審 ?!? 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條:“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門計(jì)量認(rèn)證。省以下質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審批由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)。自 作出行政許可決定之日起 10日內(nèi),頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。 2. 參考文件 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施細(xì)則 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法 JJF10011998 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 GB/ 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第 1 部分:能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作 GB/ 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第 2 部分:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用 3. 定義 實(shí)驗(yàn)室 laboratory 從事校準(zhǔn)和 /或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。 3. 校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。 注:質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。 4. 有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。其組織和運(yùn)做方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)使?jié)M足本準(zhǔn)則的要求。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能受 到影響的所有委托方。 檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。 進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。 ,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù), 例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。 10 檢驗(yàn)方法 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有 儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書(shū),并在質(zhì)量文件中規(guī)定。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和貯存的程序。 12 記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。證書(shū)或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。 當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其 它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序,這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求,并為委托方保密。 16 抱怨 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序文件中,作出處理委托
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