【正文】 f） 有負責技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂 ）； （ g） 有負責質(zhì)量體系及其實施的質(zhì)量主管 （無論如何稱謂 ）。 4. 組織和管理 實驗室應具有明確的法律地位。 注： 1. 此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。 3. 所有有證參考物質(zhì)均應符合本規(guī)范中測量標準的定義。 有證標準物質(zhì) certified reference material 附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間的不確定度。 質(zhì)量手冊 quality manual 闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件。 校準方法 calibration method 為進行校準而規(guī)定的技術(shù)程序。 2. 校準也可確定其他計量特性， 如影響量的作用。 檢驗實驗室 testing laboratory 從事檢驗工作的實驗室。 為保持與 GB/T154811995 文本的一致性， 款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)在本準則中統(tǒng)稱為“實驗室”。 八、申請書格式文本 見附件二。 六、許可期限 自受理之日起 20 日內(nèi) 作出行政許可決定（評審時間不計算在內(nèi)） 。 （三）組織評審 國家認監(jiān)委 應當于受理申請后二個月之內(nèi)安排 技術(shù)評價機構(gòu)對申請人進行技術(shù)評審 。 四、 實施機關 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責國家計量認證審批?！? 《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二條：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證?！? 三、許可條件 申請計量認證必須是為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)。省以下質(zhì)檢機構(gòu)計量認證審批由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責。 (四 ) 批準和發(fā)證 國家認監(jiān)委對技術(shù)評審材料進行審查，并在 20 個工作日之內(nèi)完成。自 作出行政許可決定之日起 10日內(nèi)，頒發(fā)計量認證證書。 附件一 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證評審準則 附件二 計量 認證申請書 附件三 計量認證工作程序 附件四 計量認證 /審查認可（驗收）評審報告 附件一 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證評審準則 1. 總則 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證工作，依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》 、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，制定本準則。 2. 參考文件 中華人民共和國計量法實施細則 中華人民共和國標準化法實施細則 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法 JJF10011998 通用計量術(shù)語及定義 GB/ 利用實驗室間比對的能力驗證 第 1 部分：能力驗證計劃的建立和運作 GB/ 利用實驗室間比對的能力驗證 第 2 部分：實驗室認可機構(gòu)對能力驗證計劃的選擇和使用 3. 定義 實驗室 laboratory 從事校準和 /或檢驗的機構(gòu)。 校準實驗室 calibration laboratory 從事校準工作的實驗室。 3. 校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告中。 檢驗方法 test method 為進行檢驗而規(guī)定的技術(shù)程序。 注：質(zhì)量手冊可以列出與實驗室質(zhì)量工作有關的其他文件。 注： 1. 有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確 定，并具有規(guī)定的不確定度。 4. 有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學結(jié)構(gòu)相關聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。 2. 這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。其組織和運做方式應保證固定的、臨時的和可移動的設使?jié)M足本準則的要求。他可以直接與負責實驗室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。質(zhì)量文件應提供給實驗室人員使用。 質(zhì)量手冊以及相關的質(zhì)量文件應闡述實驗市為滿足本準則的要求所制訂的方針和工作程序。當審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑時，實驗室應立即采取糾正措施并書面通知可能受 到影響的所有委托方。 除定期審核以外，實驗室還應采取其它有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應對這些檢查方法的有效性進行評審，其內(nèi)容包括（但不限于此）： (a) 盡可能采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案； (b) 參加能力驗證試驗或其他實驗室間的比對； (c) 定期使用有證標準物質(zhì)和 /或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物 質(zhì)； (d) 用相同或不相同的方法進行檢驗； (e) 對保留樣品的再檢驗； (f) 一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關性。 檢驗人員應考核合格持證上崗。 適當時，實驗室應配備對環(huán)境條件進行有效監(jiān)測、控制和記錄的設施。 進入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應有明確的限制和控制。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的 儀器 設備 （限使用頻次低，價格昂貴）， 則應保證符合本準則規(guī)定的相關要求。實驗室應檢查由于這種缺陷對過去進行的檢驗所造成的影響。 實驗室應制定有 關測量和檢 驗 儀器 設備的校準與檢定（驗證）的 周期檢定 計劃。 ，實驗室應提供結(jié)果相關性的滿意證據(jù)， 例如參加適當?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證計劃。 計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定考核合格。 10 檢驗方法 實驗室應對缺少指導書可能會給檢驗工作帶來危害的所有 儀器設備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗工作編制指導書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。 需要使用非標準方法時，這些方法應征得委托方同意， 并形成有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所接受。 實驗室應制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購買、驗收和貯存的程序。 實驗室應確定是否已完成對樣品的必要準備，包括是否按委托方要求對樣品進行的相應準備。 12 記錄 實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。 記錄更改應按適當程序規(guī)范進行。證書或報告中還應包括為說明檢驗結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。注意逐一設計所承擔不同類型檢驗證書或報告的格式，但標題應盡量標準化。 當委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其 它電子和電磁設備傳送檢驗結(jié)果時，實驗室應保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序，這些程序應滿足本準則的要求，并為委托方保密。 15 外部協(xié)助和供給 實驗室在選擇本準則未涉及的外部支持服務和供應品以支持其檢驗工作時，應選用能充分保證實驗室檢驗質(zhì)量的外部支持服務和供應。 16 抱怨 實驗室應在質(zhì)量文件或程序文件中，作出處理委托方 或其他單位對實驗室工作提出抱怨的規(guī)定。 2． 填寫頁數(shù)不夠時可用 A4 紙附頁，但須連同正頁編第 頁，共 頁。 6． 本《申請書》須經(jīng) 質(zhì)檢機構(gòu)法定代表人或負責人簽名有效。 保證所提交的申請內(nèi)容均為真實信息。 附件 2 組織結(jié)構(gòu)框圖 注： 構(gòu)內(nèi)、外（行政或業(yè)務指導）部關系 。 評審組長： 評審員 /技術(shù)專家： 日期 30 附件三 計量認證工作程序 第一條 為保證全國計量認證評審工作的一致性 ,提高評審工作質(zhì)量 ,制定本《程序》。 第五條 發(fā)證部門根據(jù)申請單位的申請制定現(xiàn)場評審計劃，指定評審組長，選配評審員，組成評審組。 第六條 現(xiàn)場評審按下述程序進行： （一）預備會議。由評審組長主持召開。 （四）實施評審。評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審通過的項目，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。由評審組長主持召開。 （二）評審員應當認真做好評審記錄。 評審結(jié)論為“基本符合，需現(xiàn)場復核”的，檢測機構(gòu)除按前款要求進行整改 以外，評審組長還要限期組織現(xiàn)場復核，確認