【正文】 內(nèi)安排 技術(shù)評價機構(gòu)對申請人進(jìn)行技術(shù)評審 。 檢驗實驗室 testing laboratory 從事檢驗工作的實驗室。 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material 附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間的不確定度。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng) 足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行； （ f） 有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂 ）； （ g） 有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實施的質(zhì)量主管 （無論如何稱謂 ）。對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。 8. 儀器 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實驗室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗的全部 儀器 設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗證）的計劃。如果對樣品是否適用于檢驗有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者對要求的檢驗規(guī)定得不完全，實驗室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方，要求進(jìn)一步予以說明。 應(yīng)合理地編制檢驗證 書或報告，尤其是檢驗數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于 讀者理解。 附件二 計 量 認(rèn) 證 申 請 書 質(zhì)檢機構(gòu)名稱： （蓋章） 主管部門名稱： （蓋章） 申 請 日 期： 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會編制 填 表 須 知 1． 用墨筆填寫或計算機打印，要字跡清楚。 附件 5 儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及檢定 /校準(zhǔn)一覽表 第 頁共 頁 檢測項目 /參數(shù)名稱 標(biāo)準(zhǔn)條款 /檢測細(xì)則編號 儀器設(shè)備名稱、型號 /規(guī)格 技術(shù)指標(biāo) 制造 單位 檢定 / 校準(zhǔn) 機構(gòu) 有效 日期 自檢 /校項目 自檢 /校規(guī)范名稱 及編號 備注（比對情況） 測量范圍 準(zhǔn)確度等級 /不確定度 注： 1. 在檢測項目較多時，可選擇其中 1 個 /多個典型項目，分別按參數(shù)列出相關(guān)儀器設(shè)備，與標(biāo)準(zhǔn) /典型項目相同者不再重復(fù)填寫； /校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，須在備注欄內(nèi)注明授權(quán)檢定的計量行政部門； /校儀器設(shè)備須自編規(guī)范、備案編號，并經(jīng)相關(guān)技術(shù)部門審核后填入欄內(nèi)； 、國內(nèi)能力驗證的結(jié)果填寫在備注（比對情況）欄內(nèi)； （為節(jié)省工作量現(xiàn)場評審時，評審組只需在此表中確認(rèn)）。由申請單位負(fù)責(zé)人向評審組成員介紹實驗室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。 評審結(jié)論為“基本符合”的，檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審組提出的不符合項在商定的時間內(nèi)完成整改，將整改情況填寫“現(xiàn)場評審不符合項整改報告”由評審組長確認(rèn)并簽署意見。授權(quán)簽字人變更的，必須經(jīng)過考核； （三）檢測機構(gòu)質(zhì)量體系 做出重大調(diào)整，需將換版后的質(zhì)量手冊予以備案； 34 （四）檢測機構(gòu)名稱、場所變更的，應(yīng)當(dāng)持變更文件辦理變更手續(xù)； （五）檢驗標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂的，應(yīng)當(dāng)按以下方式進(jìn)行處理。復(fù)查換證申請材料與本《程序》第三條規(guī)定相同，現(xiàn)場評審程序與初次現(xiàn)場評審程序一致。評審中要相互協(xié)調(diào)、配合，對發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通，確?，F(xiàn)場評審客觀、公正、準(zhǔn)確、全面。 （二）首次會議。 附件 1 申請計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）范圍表 第 頁共 頁 序號 項目名稱 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、 代號（含年號） 限制范圍 或說明 注： 1. 將申請認(rèn)證 /認(rèn)可（驗收）的項目按產(chǎn)品和參數(shù)兩大類分別排序，如申請項目不一致時須分別填表； 2. 具備檢測產(chǎn) 品全部參數(shù)能力的（含分包），按產(chǎn)品名稱填寫；只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的，按能檢測的參數(shù)名稱填寫； 3. 申請認(rèn)證 /認(rèn)可（驗收）的項目，一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，其它標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注明發(fā)布國家或機構(gòu)名稱； 4.“限制范圍”指能或不能檢測的項目 /量程 /準(zhǔn)確度 /不確定度，選用最為簡潔的方式填寫； “說明”是對申請檢測項目（借用儀器設(shè)備或分包）的解釋。 實驗室應(yīng)保存為檢驗提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。 應(yīng)采用法定計量單位 。 當(dāng)使用計算機或自動化設(shè)備采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索檢驗數(shù)據(jù)時，實驗室應(yīng)確保： （ a）符合本準(zhǔn)則要求； （ b）計算機軟件應(yīng)形成文件并能滿足使用要求； （ c）制定并執(zhí)行保護數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性； （ d）對計算機和自動化設(shè)備進(jìn)行維護，以保證其功能正常，并提供保證檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件； （ e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計算機記錄。 自檢定 /校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定的要求。 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。 4. 組織和管理 實驗室應(yīng)具有明確的法律地位。 質(zhì)量手冊 quality manual 闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件。 為保持與 GB/T154811995 文本的一致性， 款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實驗室”。 四、 實施機關(guān) 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)國家計量認(rèn)證審批。 (四 ) 批準(zhǔn)和發(fā)證 國家認(rèn)監(jiān)委對技術(shù)評審材料進(jìn)行審查，并在 20 個工作日之內(nèi)完成。 校準(zhǔn)實驗室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實驗室。 注： 1. 有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確 定，并具有規(guī)定的不確定度。他可以直接與負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。 除定期審核以外，實驗室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對這些檢查方法的有效性進(jìn)行評審，其內(nèi)容包括（但不限于此）： (a) 盡可能采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案； (b) 參加能力驗證試驗或其他實驗室間的比對； (c) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 /或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)； (d) 用相同或不相同的方法進(jìn)行檢驗； (e) 對保留樣品的再檢驗； (f) 一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關(guān)性。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的 儀器 設(shè)備 （限使用頻次低，價格昂貴）， 則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。 計量檢定用最高計量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。 實驗室應(yīng)確定是否已完成對樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。注意逐一設(shè)計所承擔(dān)不同類型檢驗證書或報告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。 2． 填寫頁數(shù)不夠時可用 A4 紙附頁，但須連同正頁編第 頁，共 頁。 評審組長：