【正文】 內(nèi)安排 技術評價機構(gòu)對申請人進行技術評審 。 檢驗實驗室 testing laboratory 從事檢驗工作的實驗室。 有證標準物質(zhì) certified reference material 附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間的不確定度。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應 足以保證監(jiān)督工作的正常進行； （ f） 有負責技術工作的技術主管（無論如何稱謂 ）； （ g） 有負責質(zhì)量體系及其實施的質(zhì)量主管 （無論如何稱謂 ）。對質(zhì)量負責的人員應保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。 8. 儀器 設備和標準物質(zhì) 實驗室應正確配備進行檢驗的全部 儀器 設備（包括標準物質(zhì)）。應編制參考標準進行校準和檢定（驗證）的計劃。如果對樣品是否適用于檢驗有任何疑問，或者樣品與提供的說明不符，或者對要求的檢驗規(guī)定得不完全，實驗室應在工作開始之前詢問委托方，要求進一步予以說明。 應合理地編制檢驗證 書或報告，尤其是檢驗數(shù)據(jù)的表達應易于 讀者理解。 附件二 計 量 認 證 申 請 書 質(zhì)檢機構(gòu)名稱： （蓋章） 主管部門名稱： （蓋章） 申 請 日 期： 國家認證認可監(jiān)督管理委員會編制 填 表 須 知 1． 用墨筆填寫或計算機打印，要字跡清楚。 附件 5 儀器設備（標準物質(zhì)）及檢定 /校準一覽表 第 頁共 頁 檢測項目 /參數(shù)名稱 標準條款 /檢測細則編號 儀器設備名稱、型號 /規(guī)格 技術指標 制造 單位 檢定 / 校準 機構(gòu) 有效 日期 自檢 /校項目 自檢 /校規(guī)范名稱 及編號 備注（比對情況） 測量范圍 準確度等級 /不確定度 注： 1. 在檢測項目較多時，可選擇其中 1 個 /多個典型項目，分別按參數(shù)列出相關儀器設備，與標準 /典型項目相同者不再重復填寫； /校準的儀器設備，須在備注欄內(nèi)注明授權(quán)檢定的計量行政部門； /校儀器設備須自編規(guī)范、備案編號，并經(jīng)相關技術部門審核后填入欄內(nèi)； 、國內(nèi)能力驗證的結(jié)果填寫在備注（比對情況）欄內(nèi)； （為節(jié)省工作量現(xiàn)場評審時，評審組只需在此表中確認）。由申請單位負責人向評審組成員介紹實驗室情況，以便了解其環(huán)境和硬件設施的基本情況。 評審結(jié)論為“基本符合”的，檢測機構(gòu)應當根據(jù)評審組提出的不符合項在商定的時間內(nèi)完成整改，將整改情況填寫“現(xiàn)場評審不符合項整改報告”由評審組長確認并簽署意見。授權(quán)簽字人變更的，必須經(jīng)過考核； （三）檢測機構(gòu)質(zhì)量體系 做出重大調(diào)整，需將換版后的質(zhì)量手冊予以備案； 34 （四）檢測機構(gòu)名稱、場所變更的，應當持變更文件辦理變更手續(xù)； （五）檢驗標準（包括產(chǎn)品標準和方法標準）更新或修訂的，應當按以下方式進行處理。復查換證申請材料與本《程序》第三條規(guī)定相同，現(xiàn)場評審程序與初次現(xiàn)場評審程序一致。評審中要相互協(xié)調(diào)、配合，對發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通，確?，F(xiàn)場評審客觀、公正、準確、全面。 （二）首次會議。 附件 1 申請計量認證 /審查認可（驗收）范圍表 第 頁共 頁 序號 項目名稱 依據(jù)的標準名稱、 代號（含年號） 限制范圍 或說明 注： 1. 將申請認證 /認可（驗收）的項目按產(chǎn)品和參數(shù)兩大類分別排序，如申請項目不一致時須分別填表； 2. 具備檢測產(chǎn) 品全部參數(shù)能力的（含分包），按產(chǎn)品名稱填寫；只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的，按能檢測的參數(shù)名稱填寫； 3. 申請認證 /認可（驗收）的項目，一般為國家、行業(yè)、地方標準，其它標準應注明發(fā)布國家或機構(gòu)名稱； 4.“限制范圍”指能或不能檢測的項目 /量程 /準確度 /不確定度，選用最為簡潔的方式填寫； “說明”是對申請檢測項目（借用儀器設備或分包）的解釋。 實驗室應保存為檢驗提供所需的支持服務和供應品的所有供應商的記錄。 應采用法定計量單位 。 當使用計算機或自動化設備采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索檢驗數(shù)據(jù)時，實驗室應確保： （ a）符合本準則要求； （ b）計算機軟件應形成文件并能滿足使用要求； （ c）制定并執(zhí)行保護數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性； （ d）對計算機和自動化設備進行維護，以保證其功能正常，并提供保證檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件； （ e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準修改計算機記錄。 自檢定 /校準的儀器設備，按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定的要求。 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。這種審核應由受過培訓和有資格的人員承擔；審核人員應與被審核工作無關。 4. 組織和管理 實驗室應具有明確的法律地位。 質(zhì)量手冊 quality manual 闡述一個組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件。 為保持與 GB/T154811995 文本的一致性， 款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)在本準則中統(tǒng)稱為“實驗室”。 四、 實施機關 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責國家計量認證審批。 (四 ) 批準和發(fā)證 國家認監(jiān)委對技術評審材料進行審查，并在 20 個工作日之內(nèi)完成。 校準實驗室 calibration laboratory 從事校準工作的實驗室。 注： 1. 有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確 定，并具有規(guī)定的不確定度。他可以直接與負責實驗室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術主管聯(lián)系。 除定期審核以外，實驗室還應采取其它有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應對這些檢查方法的有效性進行評審，其內(nèi)容包括（但不限于此）： (a) 盡可能采用統(tǒng)計技術的內(nèi)部質(zhì)量控制方案； (b) 參加能力驗證試驗或其他實驗室間的比對； (c) 定期使用有證標準物質(zhì)和 /或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物 質(zhì)； (d) 用相同或不相同的方法進行檢驗； (e) 對保留樣品的再檢驗； (f) 一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關性。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的 儀器 設備 （限使用頻次低，價格昂貴）， 則應保證符合本準則規(guī)定的相關要求。 計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定考核合格。 實驗室應確定是否已完成對樣品的必要準備，包括是否按委托方要求對樣品進行的相應準備。注意逐一設計所承擔不同類型檢驗證書或報告的格式，但標題應盡量標準化。 2． 填寫頁數(shù)不夠時可用 A4 紙附頁，但須連同正頁編第 頁，共 頁。 評審組長：