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產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審批程序-文庫吧資料

2025-06-24 08:44本頁面
  

【正文】 發(fā)證日期: 有效日期: 驗(yàn) 收 證 書 編 號: 發(fā)證日期: 有效日期: CNAL 認(rèn)可證書編號: 發(fā)證日期: 有效日期: 申請計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的 專業(yè)類別 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)總?cè)藬?shù): 名 高工 名,占 %;工程師 名,占 %; 助工 名,占 %;技術(shù)員 名,占 %; 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測報(bào)告批準(zhǔn)簽發(fā)人數(shù): 名 姓 名 職務(wù) 簽字領(lǐng)域 質(zhì)檢機(jī)構(gòu) 資產(chǎn)情況 固定資產(chǎn)原值: 萬元 儀器設(shè)備總數(shù): 臺(tái)(套) 質(zhì)檢機(jī)構(gòu) 房屋面積( m2) 實(shí)驗(yàn)室面積: 恒溫面積: 2. 提供資料狀況 申請計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目表(見附件 1) 組織結(jié)構(gòu)框圖(見附件 2) 檢測人員一覽表(見附件 3) 檢測能力分析及分包情況一覽表(見附件 4) 儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其檢定 /校準(zhǔn)一覽表(見附件 5) 典型檢測報(bào)告 ( 12 份) □ 質(zhì)量管理手冊 ( 1 份) □ 程序文件目錄 □ 其他證明資料: 法人 證明復(fù)印件 □ 法定代表人授權(quán)委托書 □ 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)置的批文復(fù)印件 □ 近四年已參加能力驗(yàn)證情況: 有□(若有請另附頁說明) 無□ 3. 希望評審時(shí)間: 年 月 日 4. 聲明: 本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)遵守中華人民共和國有關(guān)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的法律、法規(guī)及國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門發(fā)布的有關(guān)規(guī)定。 6. 本《申請書》須經(jīng) 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名有效。 4. 本《申請書》所選“ □”內(nèi)打“√”。 2. 填寫頁數(shù)不夠時(shí)可用 A4 紙附頁,但須連同正頁編第 頁,共 頁。 當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則 條的要求,立即對涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。 16 抱怨 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序文件中,作出處理委托方 或其他單位對實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。如有可能,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)。 15 外部協(xié)助和供給 實(shí)驗(yàn)室在選擇本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢驗(yàn)工作時(shí),應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),分包方并能滿足相同的能力要求;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征求委托方同意后方可分包。 當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其 它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序,這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求,并為委托方保密。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第 12 條的全部相應(yīng)要求。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式,但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。 如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含有分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng) 明確地標(biāo)明。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。 13 證書和報(bào)告 對于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果,均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述。 記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。每次校準(zhǔn)和檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。 12 記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。如果樣品必須在 特定的環(huán)境條件下貯存或處置,則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要);當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)(例如:基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施,以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成對樣品的必要準(zhǔn)備,包括是否按委托方要求對樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。 在接收樣品時(shí),應(yīng)有其狀態(tài),包括是否異?;蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購買、驗(yàn)收和貯存的程序。 應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),這些方法應(yīng)征得委托方同意, 并形成有效文件,使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)(包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的估算,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析);方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。 10 檢驗(yàn)方法 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有 儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書,并在質(zhì)量文件中規(guī)定。 ,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn),或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參 考物質(zhì)。 計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。 構(gòu)進(jìn)行。 ,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù), 例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和 /或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有 關(guān)測量和檢 驗(yàn) 儀器 設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定(驗(yàn)證)的 周期檢定 計(jì)劃。 應(yīng)保存每一臺(tái) 儀器 設(shè)備以及對檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)的檔案,其內(nèi)容包括: ( a) 儀器 設(shè)備名稱; ( b) 制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標(biāo)識(shí); ( c) 接收日期和啟用日期; ( d) 目前放置地點(diǎn) (如果適用 ); ( e) 接收時(shí)的狀態(tài)及 驗(yàn)收記錄 (例如全新的,用過的,經(jīng)改裝的); ( f) 儀器設(shè)備 使用說明書(或復(fù)制件); ( g) 校準(zhǔn)和 /或檢定(驗(yàn)證)的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和 /或檢定(驗(yàn)證)的日期; ( h) 迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃; ( i) 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。未經(jīng)定型的 專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的 儀器 設(shè)備 (限使用頻次低,價(jià)格昂貴), 則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。 并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。 進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。 應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施, 以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。 適當(dāng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。 7 設(shè)施和環(huán)境 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。 檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。 ( a) 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件; ( b) 最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn); ( c) 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任; ( d) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。 除定期審核以外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量,并應(yīng)對這些檢查方法的有效性進(jìn)行評審,其內(nèi)容包括(但不限于此): (a) 盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案; (b) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對; (c) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和 /或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì); (d) 用相同或不相同的方法進(jìn)行檢驗(yàn); (e) 對保留樣品的再檢驗(yàn);
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