【正文】 證，實(shí)驗(yàn)室才具備有自檢的資格。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。 測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。除非在每次自校之前，作為量值傳遞用的計(jì)量器具均通過(guò)縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)指定所屬或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)檢定合格。 實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。這里指的能力驗(yàn)證除使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可能的材料特性外，還可以通過(guò)行業(yè)組織的考核結(jié)果來(lái)驗(yàn)證，但必須取得合格或符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。凡是實(shí)驗(yàn)室有自檢、自校計(jì)量工作器具的情況，就必須繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞（由上而下）方塊圖。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)）以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室使用的強(qiáng)制檢定的計(jì)量工作器具和用作量值傳遞用的本單位最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，其檢定的周期由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程確定，實(shí)驗(yàn)室無(wú)權(quán)自行確定。 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。9 損壞、故障（失靈）、改裝（改裝）或修理的歷史紀(jì)錄。(i) 迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃。 校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期；(h)(g) 制造商名稱(chēng)、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；在這里序號(hào)指的是制造廠家出廠銘牌上的編號(hào)，其他唯一性標(biāo)識(shí)主要指的是實(shí)驗(yàn)室或掛靠單位儀器設(shè)備管理中使用的內(nèi)部固定資產(chǎn)編號(hào)。 儀器設(shè)備名稱(chēng)；(b) 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：(a)這里指的是實(shí)驗(yàn)室管理的所有設(shè)備，它包括計(jì)量?jī)x器設(shè)備和非計(jì)量?jī)x器設(shè)備。這里指的正常維護(hù)也包括維修在內(nèi)；維護(hù)的另一層意思是指實(shí)驗(yàn)室的主要（大型、精密）儀器設(shè)備需要專(zhuān)人管理。 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序；如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。對(duì)于購(gòu)置專(zhuān)用檢驗(yàn)儀器設(shè)備，若未經(jīng)定型形成產(chǎn)品，則實(shí)驗(yàn)室需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明（鑒定證書(shū)或其他證明文件）購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)過(guò)程中應(yīng)保留所有的文字材料，其目的是建立起一套完整的儀器設(shè)備檔案，若發(fā)生問(wèn)題，可以有效的追溯。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用外部?jī)x器設(shè)備（包括租用外部設(shè)備、外部現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)設(shè)備等）或在外部現(xiàn)場(chǎng)使用他人試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)制定“外部現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)質(zhì)量保證體系程序”。④ 帶人租用—即儀器設(shè)備與操作人員一起租。并保留相應(yīng)的檢定證書(shū)（校驗(yàn)報(bào)告）的復(fù)印件，與檢測(cè)報(bào)告的原始記錄一并歸檔。 租用—需簽訂租用合同，其儀器設(shè)備到達(dá)后與本單位的儀器設(shè)備一樣受控；②未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相應(yīng)要求。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。這一條的貫徹在條件許可時(shí)最好用硬件控制，否則應(yīng)在軟件上予以規(guī)定。③實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)充分注意周?chē)h(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量的影響，并估計(jì)其對(duì)準(zhǔn)確性影響的程度。本條指的是根據(jù)產(chǎn)品（項(xiàng)目參數(shù)）檢測(cè)的需要，凡是對(duì)環(huán)境有要求的檢測(cè)項(xiàng)目，都必須有控制、監(jiān)測(cè)、記錄三個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。在這種情況下應(yīng)在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中有明確的規(guī)定和要求。這一條指的是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)的外部環(huán)境，它不能影響實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。7這與掛靠單位的人事檔案不發(fā)生矛盾，具體操作上實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一套獨(dú)立的、集中的“技術(shù)人員培訓(xùn)和業(yè)績(jī)記錄”，不宜分散管理和保存。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。本條的目的是使實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)人員的知識(shí)與技能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的需要并不斷地得到更新。 取得上崗資質(zhì)后，在具體工作崗位上工作時(shí)要佩戴胸卡。 經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室考核合格后，有主管單位人勞部門(mén)蓋章發(fā)給的資質(zhì)證。 應(yīng)明確要編制年度人員的培養(yǎng)教育計(jì)劃。培訓(xùn)的含義包括以下三方面內(nèi)容：(a)檢測(cè)人員應(yīng)考核合格持證上崗。(d) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱(chēng)，熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)。行政領(lǐng)導(dǎo)成員在實(shí)際運(yùn)用中可解釋為單位法人（并不是法人代表），當(dāng)掛靠單位的業(yè)務(wù)范圍很寬可能涉及所檢測(cè)內(nèi)容的生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)、研究時(shí)，為保證第三方公正性，可由法人代表直接授權(quán)給不涉及主管生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)、研究的單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室主任），而其掛靠的法人代表不能是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）的最高管理者。對(duì)于水利部系統(tǒng)管理的取得國(guó)家級(jí)計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)單位，其變更的申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)報(bào)送到水利部計(jì)量辦公室，變更后的最高管理者和技術(shù)主管仍應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求，經(jīng)水利部計(jì)量辦公室確認(rèn)后，再由部計(jì)量辦公室轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家發(fā)證機(jī)關(guān)。其目的是在承擔(dān)責(zé)任時(shí)，要有據(jù)可查。(a) 實(shí)驗(yàn)室最高管理者（主任）、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件。這里指的足夠的人員是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)各崗位上均配備有相應(yīng)的人員；在管理崗位上主崗位只能一人，一人可以多崗，但不能越級(jí)兼任，并不能減少“質(zhì)量管理手冊(cè)”規(guī)定的監(jiān)督層次；對(duì)于技術(shù)檢測(cè)崗位，每一個(gè)檢測(cè)參數(shù)不能少于2人，一人可以承擔(dān)檢測(cè)多個(gè)參數(shù)崗位，人數(shù)以滿(mǎn)足要求為準(zhǔn)，并不是越多越好，也可聘請(qǐng)臨時(shí)人員，但必需簽定協(xié)議，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核，取得上崗資格，相應(yīng)形成的材料也應(yīng)歸入檔案，以備查詢(xún)，其他要求與正式人員一致，在有外聘人員的情況下，監(jiān)督員的工作量就必然加大了，其人數(shù)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況而定。 人員不同的實(shí)驗(yàn)室可用不同的方法，也可用符合實(shí)際的方法來(lái)進(jìn)行，實(shí)踐證明通過(guò)能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)方法最好。這種評(píng)審的結(jié)論應(yīng)有充分的依據(jù)。在這里主要是采取的糾正措施必須形成文件，積累這些文件，為修改“質(zhì)量管理手冊(cè)”、“質(zhì)量體系程序文件”、“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”提供依據(jù)；對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員是指各級(jí)承擔(dān)責(zé)任的所有人員，并不是單純指實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管。 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。 一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題能迅速反饋，并及時(shí)糾正以防止問(wèn)題的再度發(fā)生。衡量一個(gè)質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行看以下二點(diǎn)：①管理評(píng)審一般采用開(kāi)會(huì)的形式進(jìn)行，由最高管理者主持，通過(guò)管理評(píng)審要作出評(píng)價(jià)，也可以確定、修改由內(nèi)審后提出的改進(jìn)項(xiàng)目。內(nèi)審分例行性?xún)?nèi)審、臨時(shí)性?xún)?nèi)審；可以集中內(nèi)審也可以輪流內(nèi)審；內(nèi)審周期通常一年不少于兩次，重要的要素或部門(mén)應(yīng)一年內(nèi)審數(shù)次。內(nèi)審檢查的依據(jù)是質(zhì)量管理手冊(cè)和程序性文件。審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)是指內(nèi)審員不能審核自己所在部門(mén)的工作。一般內(nèi)審員（ISO 9000族內(nèi)審員均有資質(zhì)證）可以由實(shí)驗(yàn)室本身有條件的人員通過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)、考核，聘為內(nèi)審員。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能受到影響的所有委托方。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行全面的審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。在評(píng)審程序內(nèi)容中還應(yīng)包括“合同評(píng)審”程序。在上述19條內(nèi)容中至少有12條需要編寫(xiě)程序文件：(d)、(g)、(i)、(j)、(k)、(m)、(n)、(o)、(p)、(q)、(r)、(s)。(s)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序。這里的抱怨即客戶(hù)的投訴，但不一定是書(shū)面的投訴，也可以是口頭的。這里指的允許偏離的情況，如：儀器設(shè)備已超過(guò)檢定周期，而客戶(hù)要求檢測(cè)時(shí)；樣品驗(yàn)收跟不上檢測(cè)時(shí)間等等情況下的處理程序。在調(diào)查過(guò)程中需要采用一些統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法。(o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序。(n)涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案。(m)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序。(l)列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。(k)處置檢驗(yàn)樣品的程序；當(dāng)國(guó)家、行業(yè)已有相應(yīng)的處置規(guī)程規(guī)范時(shí)，可以遵照使用，并在質(zhì)量體系文件中說(shuō)明。包括實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)、臨時(shí)等檢測(cè)條件下的檢測(cè)程序。對(duì)于第一次申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，則認(rèn)為所有的申請(qǐng)項(xiàng)目參數(shù)均為新工作。(i)確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源。(h)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍。本條要求列出量值溯源圖，沒(méi)有自檢（校）儀器的單位也要有送檢的程序。專(zhuān)業(yè)技術(shù)報(bào)告的授權(quán)簽字人可是一位或多位，確定后的專(zhuān)業(yè)技術(shù)報(bào)告的授權(quán)簽字人和其職責(zé)必須在質(zhì)量管理手冊(cè)或程序文件上明確規(guī)定，并留有簽字識(shí)別樣。(f)實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別。關(guān)鍵工作人員是指從事與校準(zhǔn)或檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的管理人員；執(zhí)行檢驗(yàn)工作人員和校核驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果的工作人員，特別是獨(dú)立行使權(quán)力對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量有重大影響并負(fù)有直接責(zé)任的人員。(d)文件的控制維護(hù)程序；即實(shí)驗(yàn)室受控文件的管理。(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)系統(tǒng)質(zhì)量體系之間的關(guān)系。(b) 實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖。在這里指的最高管理者是實(shí)驗(yàn)室主任，從廣泛的意義上講，也可以是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層。(a) 支持性目錄從第四章到第十六章節(jié)、款的程序和序號(hào)（包括程序文件）應(yīng)與“準(zhǔn)則”要求內(nèi)容的節(jié)、款一一相對(duì)應(yīng)，否則要列出一張對(duì)照表，見(jiàn)“宣貫指南” 。 外部支持服務(wù)和供應(yīng)第十六章 證書(shū)和報(bào)告第十四