【正文】 第十五條 檢測機(jī)構(gòu)在證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)當(dāng)向發(fā)證部門辦理變更手續(xù)。 （三）評審組長根據(jù)評審結(jié)果，填寫“計(jì)量認(rèn)證評審報(bào)告”（以下簡稱“評審報(bào)告”）。介紹評審組的日 程安排，確認(rèn)評審計(jì)劃，安排現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目，明確評審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求，聽取申請單位領(lǐng)導(dǎo)的簡要介紹等。 、所有二級機(jī)構(gòu)及內(nèi)、外部關(guān)系； ，間接關(guān)系用虛線連接； ，加蓋印有本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)名稱和銀行開戶的帳號印章。記錄和保存所有抱怨及處理意見。 每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息： a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或，“檢測報(bào)告”； b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）； c）檢驗(yàn)證書和報(bào)告的唯一性標(biāo)識（如序號）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識； d）委托方的名稱和地址（如果適用）； e）被檢驗(yàn)樣品的說明和明確標(biāo)識； f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)； g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）； h）對所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識，或者對所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明； i）涉及的抽樣程序（如果適用） j）對檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減 少以及其它任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件； k）測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明），以及對結(jié)果失效的證明； l）對估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說明（如果適用）； m）對檢驗(yàn)證書或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識，以及簽發(fā)日期； n）如果適用，作出本結(jié)果僅對所檢驗(yàn)樣品有效的聲明； o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告（完整復(fù)制除外） 的聲明。 11 檢驗(yàn)樣品的處置 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對擬檢驗(yàn)樣品的唯一性識別系統(tǒng)，以保證 在任何時(shí)候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。 ，不用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。 應(yīng)有適當(dāng)措置確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。 管理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。 申請計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定地區(qū)或給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。 注： 1. 如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作之外，還進(jìn)行其他活動，則術(shù)語“實(shí)驗(yàn)室”僅指組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。 五、 程序 （一）申請 申請人向國家認(rèn)監(jiān)委申請國家計(jì)量認(rèn)證，按照下列目錄提交申請材料： 計(jì)量認(rèn)證申請書（附件二）； 法人資格證明； 上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件； 申請人的質(zhì)量手冊； 申請人的工作程序文件目錄； 申請人的典型檢測報(bào)告（ 12 份）； 申請人參加能力驗(yàn)證活動的證明材料（近兩年，初次申請除外）。 （二）受理 自接到申請 5 日內(nèi)作出是否受理的決定 ，并出具書面通知書。 2. 本準(zhǔn)則中的術(shù)語“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)： —— 在或來自 一個(gè)固定的地點(diǎn)， —— 在或來自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，或 —— 在或來自一個(gè)可移動的設(shè)施。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material 具 有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準(zhǔn)儀器、評審測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求： （ a） 有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源； （ b） 有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會影響其工作質(zhì)量的壓力； （ c） 其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性； （ d） 對影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件； （ e） 由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得評定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。 并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。 構(gòu)進(jìn)行。 在接收樣品時(shí)，應(yīng)有其狀態(tài)，包括是否異?；蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。 如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含有分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng) 明確地標(biāo)明。 當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則 條的要求，立即對涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。 附件 3 在崗人員一覽表 第 頁共 頁 序號 姓 名 性別 年齡 文化程度 職稱 所學(xué) 專業(yè) 從事本技術(shù)領(lǐng)域年限 現(xiàn)在部門 崗位 本崗位年限 備注 附件 4 檢測能力分析及分包情況一覽表 第 頁共 頁 序 號 被檢產(chǎn)品 名 稱 標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 代 號 總 項(xiàng)數(shù) 能檢項(xiàng)數(shù) 占 % 不能檢測的 參數(shù)名稱 分包單 位及認(rèn)證 /認(rèn)可證書號 分包期限 及合同號 備注 注： ① 被分包單位必須為計(jì)量認(rèn)證 /CNAL 認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室），并以合同形式確定； ② 總項(xiàng)數(shù)指標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)檢測的總項(xiàng)目數(shù)。 （三）考察實(shí)驗(yàn)室。 第八條 評審結(jié)論為“符合”、“基本符合”、“基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。 （一）檢測機(jī)構(gòu)的法律地位、管理體制、行政隸屬關(guān)系發(fā)生變更的； （二）檢測機(jī)構(gòu)法人代表、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的，需書面?zhèn)浒浮? 第十四條 檢測機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模上虬l(fā)證部門申請“擴(kuò)項(xiàng)”，申請材料包括 ： （一）申請書； （二）質(zhì)量手冊（有變化時(shí)）； （三）擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品的典型檢驗(yàn)報(bào)告（ 12 份）； 擴(kuò)項(xiàng)的受理和現(xiàn)場評審工作按照本《程序》第三條、第六條的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （二）評審員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真做好評審記錄。由評審組長主持召開。 附件 2 組織結(jié)構(gòu)框圖 注： 構(gòu)內(nèi)、外（行政或業(yè)務(wù)指導(dǎo)）部關(guān)系 。 16 抱怨 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序文件中，作出處理委托方 或其他單位對實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購買、驗(yàn)收和貯存的程序。 ，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)， 例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。 進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受 到影響的所有委托方。其組織和運(yùn)做方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動的設(shè)使?jié)M足本準(zhǔn)則的要求。 注：質(zhì)量手冊可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。 2. 參考文件 中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施細(xì)則 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法 JJF10011998 通用計(jì)量術(shù)語及定義 GB/ 利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證 第 1 部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作 GB/ 利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證 第 2 部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用 3. 定義 實(shí)驗(yàn)室 laboratory 從事校準(zhǔn)和 /或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。省以下質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審批由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)。 （三）組織評審 國家認(rèn)監(jiān)委 應(yīng)當(dāng)于受理申請后二個(gè)月之