5涉藥舉報投訴情況的分析體會(編輯修改稿)
2024-09-07 05:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 為諸如有效開展違規(guī)廣告的監(jiān)測（每半年都有 2～ 4 個品種，一個品種幾個月的周期，多以專家、患者形象，夸大宣傳，共計 17 起，居高不下）、發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)督案件（價格畸高畸低 16 起、藥事糾紛 2 起、涉嫌商業(yè)賄賂 2 起）的線索。在承辦中，采取多管齊下的方法，靈活處理，獲得較好的社會反響。將非職能范疇的部分及時移送或引導(dǎo)其到相關(guān)部門，如 20xx 年，我局就分別向衛(wèi)生、工商各移送 1 起案件， 20xx 年，移送物價 1 起；成功協(xié)助調(diào)解藥價紛爭 6 起，解釋藥品別名誤解 1 例，其余 3 例因涉及醫(yī)療紛 爭而提起訴訟。隨著消費者對食品藥品監(jiān)督職能的了解逐步深入，多頭舉報、盲目 第 7 頁 共 14 頁 投訴的現(xiàn)象逐年減少，這類舉報投訴的部門針對性將更強，較直接到體現(xiàn)在逐漸減少趨勢上。 針對服務(wù)態(tài)度投訴，占 ％。分為藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品和醫(yī)療機構(gòu)使用藥品兩種情況，分別采取主動召集當(dāng)事雙方和協(xié)助三方調(diào)解為主的方式，除 1 例由公安處理外，余 6 例均獲各方基本滿意的結(jié)果。 其他投訴 3 例，占總量的 ％。如外用栓劑的誤服，10mg 誤服成 10 片，藥品包裝破損導(dǎo)致的數(shù)量差異投訴等。分別用調(diào)解、解釋的方法較順利地 解決了問題。 質(zhì)量問題分布情況 藥品質(zhì)量一向是舉報投訴的主要方面。由于藥品的專業(yè)特殊性，舉報投訴所稱的 “ 藥品質(zhì)量 ” ，不能簡單地一概視為真正意義上的藥品質(zhì)量問題。根據(jù)材料分析，它又可分為三種情形：確屬藥品質(zhì)量問題，非藥品質(zhì)量問題（包括藥品不良反應(yīng)），當(dāng)時不能準(zhǔn)確確定是否屬藥品質(zhì)量問題，其具體分布情況詳見表四。 表四、有關(guān)藥品質(zhì)量舉報投訴的分布情況表 年度質(zhì)量問題非質(zhì)量問題（其中： adr）未能確定的合計 05 年下 31104 06 年上 41116 06 年下 63309 07 年上 566314 第 8 頁 共 14 頁 07 年下 6119219 08 年上 51716325 總計 293936977 所占比例 ％ ％ ％ ％ 100％ 藥品質(zhì)量確有問題的 29 例，占 ％。主要有： 假藥。如無批準(zhǔn)文號的郵購假藥，以價廉的鹿角冒充貴重的犀角，未經(jīng)檢驗即銷售的按假藥論處情形； 劣藥。藥品成份含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的劣藥及各種按劣藥論處的情形，如無效期或更 改效期，更改批號，超過有效期等； 肉眼可見的外觀改變。如常見的注射劑可見異物、渾濁；溶液劑的污染、沉淀、裝量差異；糖衣片劑的裂片、潮解、花斑；膠囊劑的漏粉、粘連；顆粒劑的受潮結(jié)塊、霉變；中藥飲片的蟲蛀、霉變、變色、走油、腐爛； …… 包裝材料中的膠塞缺如、鋁箔與塑板熔封不嚴(yán)，包裝破損致藥品污染、異物等等； 輔料、賦形劑改變而致的口感、味道改變等。 非藥品質(zhì)量問題，占一半稍強（ %），其中藥品不良反應(yīng)又占其中的很大比重（ 36/39）。因為對藥品知識不夠而引起的誤解易導(dǎo)致非質(zhì)量問題的投訴，如某滴眼液的乳光，甘露醇注射液的低溫結(jié)晶，爐甘石洗劑、部分中藥溶液的正常沉淀，部 第 9 頁 共 14 頁 分患者貯存不當(dāng)導(dǎo)致拆開包裝后藥品的性狀改變（如復(fù)方甘草片、濕毒清膠囊各 1 例，當(dāng)場重新隨機打開若干瓶無重復(fù)性，檢查系患者保管不當(dāng)）等等。 藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量
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