【文章內(nèi)容簡介】 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金 塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 17 頁 。共 43 頁 質(zhì)量職能分配表 ISO 9001:20xx 章節(jié)號 過程和要素 總經(jīng)理 管理者代表 工模部 採購部 壓鑄部 加工部 品管部 物控部 貨倉部 行政部 維修部 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)手冊 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以客戶爲(wèi)關(guān)注焦點 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì)方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限、溝通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ▲ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ▲ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 設(shè)計與開發(fā) 不適用 74. 采購 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ 生産和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 標(biāo)識和可追溯性 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ▲ ○ ○ 客戶財産 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ 産品防護(hù) ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 8 測量、分析和改進(jìn) 8.. 客戶滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 産品 的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 改進(jìn) ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 注 : ▲ 負(fù)責(zé) 。 ○ 配合 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 18 頁 。共 43 頁 範(fàn)圍 本手冊適用於東莞 0769 五金塑膠製品廠的品質(zhì)管理工作，以保證公司品質(zhì)管理體系能持續(xù)有效地運(yùn)行並向客戶提供所期望的産品和服務(wù)。 本手冊同時亦適用於向客戶和獨立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實本公司持續(xù)具備滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的壓鑄産 品的生産和服務(wù)能力。 本手冊按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立，除標(biāo)準(zhǔn)“ 設(shè)計與開發(fā)”外覆蓋所有要素和條款的要求，“設(shè)計與開發(fā)”的刪減說明見本手冊第 章之 節(jié)。 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 19 頁 。共 43 頁 引用文件 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 20 頁 。共 43 頁 術(shù)語和定義 本手冊所採用的術(shù)語和定義來自於 ISO9000： 20xx質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語。 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 21 頁 。共 43 頁 品質(zhì)管理體系 一般要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立並形成文件化的品質(zhì)管理體系。本公司通過規(guī)定下述步驟和方法實施、保持、持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理體 系。 本公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求識別和確定品質(zhì)管理體系以及內(nèi)部管理所需的過程，包括管理活動、資源提供、産品實現(xiàn)、測量等方面。 本公司同時確定上述過程之間的順序和相互作用關(guān)係。 確定有效運(yùn)作和管制上述過程的準(zhǔn)則和方法。 測量、監(jiān)控和分析上述所有過程。 採取必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果或達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 對於公司外協(xié)加工的業(yè)務(wù)也需進(jìn)行適當(dāng)控制，以確保公司産品品質(zhì)不受影響。 文件要求 根據(jù)公司的實際情況和特點以 及 ISO9001： 200 標(biāo)準(zhǔn)的要求，本公司建立了完善的文件化品質(zhì)管理體系，並保證其持續(xù)有效地運(yùn)行。本公司品質(zhì)管理體系文件主要包括品質(zhì)手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 /標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)記錄四個層次。 四個層次文件包含內(nèi)容分別爲(wèi)： 品質(zhì)手冊闡述了公司品質(zhì)方針，並概括描述了品質(zhì)管理體系的範(fàn)圍結(jié)構(gòu)和內(nèi)容，對需刪減的細(xì)節(jié)作出了明確和合理的解釋，對品質(zhì)管理體系應(yīng)包括的過程及應(yīng)形成的程序文件作了總體表述。 程序文件描述了應(yīng)開展的各項品質(zhì)活動，主要支持性程序文件列於本手冊各章之中並在手冊第 章節(jié)形成程序文件清單。 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 22 頁 。共 43 頁 作業(yè)指導(dǎo)書 /標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)場或崗位使用的詳細(xì)工作文件，例如工序作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作指引、檢驗及測詴指導(dǎo)書等。 品質(zhì)記錄是開展各項品質(zhì)活動所留下的證據(jù)。 文件控制 本公司制定《文件與資料控制程序》 (AM21)，確保品質(zhì)管理體系要求的文件得有效控制，能及時在各使用場所得到有效版本文件，避免使用無效或作廢文件。 各職能部門負(fù)責(zé)編制、審查本部門的體系文件。 文件控制中心負(fù)責(zé)文件控制的管理，做好受控文件的收、管、發(fā)工作。 所有文 件 (包括被修訂的 )在發(fā)佈前應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門或人員的審批，確保文件的適用性。 所有文件必頇有相應(yīng)的標(biāo)識，包括文件編號、名稱、修訂版別、狀態(tài)、編制、審核、批準(zhǔn)等，便於識別和追溯。 文件控制中心負(fù)責(zé)建立《受控文件清單》，標(biāo)明文件的現(xiàn)行有效版本及狀態(tài)。 文件控制中心負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放受控文件，填寫《受控文件發(fā)放 /回收記錄》，經(jīng)管理者代表或其授權(quán)人批準(zhǔn)後發(fā)放相關(guān)部門或人員。 所有使用場所的文件必頇是有效文件，無效或作廢文件應(yīng)及時收回，作好標(biāo)識 (作資料保存時 )或及時銷毀， 避免作廢文件的非預(yù)期使用。 外來文件標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)納入受控範(fàn)圍，規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，並按規(guī)定受控發(fā)放。 各部門應(yīng)妥善保管好自己的有效文件，如有損壞、遺失，應(yīng)及時向文件控制中心申請補(bǔ)發(fā)文件，嚴(yán)禁私自複製受控文件。 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 23 頁 。共 43 頁 參考資料 《文件與資料控制程序》 AM21 品質(zhì)記錄控制 本公司制定《品質(zhì)記錄控制程序》 (AM22)，以確保品質(zhì)記錄得到有效控制。品質(zhì)記錄是證明産品達(dá)到規(guī)定品質(zhì)要求和品質(zhì)管理體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)，在産品生産過程和交付後的相應(yīng)一段時間應(yīng)被妥善保 管。 各部門負(fù)責(zé)編制與本部門相關(guān)的品質(zhì)活動記錄，作好記錄的標(biāo)識、收集、建檔、保存管理。 品質(zhì)記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、儲存和處理按規(guī)定的程序要求進(jìn)行。 品質(zhì)記錄的標(biāo)準(zhǔn)格式必頇得到管理者代表或本部門經(jīng)理的確認(rèn)並統(tǒng)一匯總至文件控制中心形成《表格總覽》予以控制。 用黑色或藍(lán)色鋼筆或圓珠筆在規(guī)定的格式或表格中填寫記錄，字跡應(yīng)清晰，不許亂塗亂劃，以便在規(guī)定的期限內(nèi)得到良好的保存。 存放的品質(zhì)記錄應(yīng)嚴(yán)加保護(hù)，以防破損，存放到期的品質(zhì)記錄按照規(guī)定進(jìn) 行處理。 參考資料 《品質(zhì)記錄控制程序》 AM22 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 職位： 工程師 職位： 管理者代表 職位： 總經(jīng)理 FORM ID: AM1 東莞 0769 五金塑膠製品廠 文件名稱 : 品 質(zhì) 手 冊 文件編號： AM11 修訂版別： 00 生效日期： 20xx 年 10 月 08 日 頁 數(shù)： 第 24 頁 。共 43 頁 管理職責(zé) 管理承諾 本公司總經(jīng)理通過下述活動對品質(zhì)管理體系的建立、實施的有效性及持續(xù)改進(jìn)作出承諾： 爲(wèi)滿足客戶的要求，遵守有關(guān)的法律、法規(guī)，公司按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施品質(zhì)管理體系，以不斷提高産品品質(zhì)和服務(wù)