【文章內(nèi)容簡介】 保存期限和處置等做出規(guī)定。制定并保持必要的質(zhì)量記錄，以提供產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運行的客觀證據(jù)。 質(zhì)量管理部每季度檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況，以確保質(zhì)量記錄的完整和有效性，并對其進行收集、整理和分析。 文件的詳略程度按公司的實際需要、過程復(fù)雜程度、員工能力和素質(zhì)等情況確定，確保切合實際，便于理解應(yīng)用。 16 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片等，按照《文件控制程序》進行管理。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 5 管理職責(zé) 1 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實施的活動，確保質(zhì)量體系的建立、實施和持續(xù)改進的有效性。 2 適用范圍 適用于總經(jīng)理為建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、管理者代表的確定、質(zhì)量管理體系的策劃，管理評審的組織等相關(guān)內(nèi)容。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)的確定及質(zhì)量管理體系的策劃，負責(zé)管理者代表的任命及主持管理評審。 管理者代表負責(zé)體系建立和保持的具體事宜，負責(zé)促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。 總經(jīng)理辦公室負責(zé)協(xié)助總經(jīng)理制定各部門職責(zé)與權(quán)限規(guī)定，并實施內(nèi)部溝通活動。 各部門負責(zé)質(zhì)量目標的適宜分解和質(zhì)量方針、目標的貫徹實施。 4 控制要求 管理承諾 總經(jīng)理承諾建立、實施符合 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標準要 求的、有效的質(zhì)量管理體系；承諾持續(xù)改進其有效性。通過對以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)： a)不斷加強自身質(zhì)量意識，并采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議等方式，向全體員工傳達滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工的質(zhì)量意識，使員工積極參加與質(zhì)量有關(guān)的活動； b)負責(zé)制定質(zhì)量方針； c)負責(zé)質(zhì)量目標的制定，并確保在相關(guān)職能部門和層次上確定質(zhì)量目標； d)按策劃的時間間隔主持管理評審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性； e)確保為體系的建立、實施和改進提供必要的資 源（包括人、財、物、技術(shù)等）。 以顧客為關(guān)注點 總經(jīng)理遵循并向全體員工貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則，將組織的全部活動均以滿足顧客要求并不斷提高顧客滿意度作為目標，通過采取如下活動，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 遼寧創(chuàng)業(yè)教學(xué)儀器有限公司 版本 /狀態(tài) :A/1 質(zhì)量手冊 (LCJY／ SC20xx) 第 17 頁 共 40 頁 17 a)責(zé)成客戶服務(wù)中心通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式，確保顧客的要求（包括以產(chǎn)品要求為主的需求和期望及對過程、質(zhì)量管理體系等方面的要求）得到確定，并在各部門及層次上進行溝通； b)確保質(zhì)量目標與顧客的需求和期望相結(jié)合； c)調(diào)配公司的整體資源予以滿足； d)測量顧客的滿意 程度，并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動或措施； e)總經(jīng)理負責(zé)合同的審批，了解與顧客要求有關(guān)的各類信息，理解顧客當前和未來的需求并轉(zhuǎn)換為組織的要求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對本公司的實際情況，適當考慮相關(guān)方的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工，同時應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與經(jīng)營的總方針相一致、相適應(yīng)； b)適合本公司的服務(wù)性質(zhì)和規(guī)模； c)對滿足顧客要求和持 續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾； d)為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標依此逐層分解； e)在制定和實施的過程中，在組織內(nèi)得到充分溝通，達到理解一致； f)在管理評審時對其實施情況及持續(xù)適宜性方面進行評審。 本公司的質(zhì)量方針見“ 06 質(zhì)量方針、目標批準頁”。 策劃 質(zhì)量目標 a)總經(jīng)理負責(zé)制定質(zhì)量目標，責(zé)成相關(guān)部門對目標進行適當分解，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關(guān)活動能受到充分的控制； b)質(zhì)量目標的內(nèi)容 可涉及產(chǎn)品的具體特性、可涉及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反應(yīng)出對持續(xù)改進的承諾； c)質(zhì)量目標應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)； d)經(jīng)分解的各部門質(zhì)量分目標，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的。 e)責(zé)成質(zhì)量管理部負責(zé)每季度進行一次分目標實現(xiàn)情況的考核檢查。 本公司的質(zhì)量目標見“ 06 質(zhì)量目標批準頁”。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應(yīng)確保： a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標的要求和質(zhì) 量管理體系相關(guān)的過程及對應(yīng)18 的活動要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進； b)對公司相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化情況做出判斷，在對質(zhì)量體系的更改進行策劃和實施時，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上，以書面形式，確定的組織結(jié)構(gòu)及各部門的職責(zé)和權(quán)限，下發(fā)相關(guān)部門；部門負責(zé)人在征詢各崗位人員意見的基礎(chǔ)上，以書面形式，確定部門的組織 結(jié)構(gòu)及各崗位的職責(zé)和權(quán)限，向部門全體成員公布，并得到溝通理解，以促進有效的質(zhì)量管理。見《 質(zhì)量職責(zé)分配表》、《部門職責(zé)與權(quán)限規(guī)定》及各個部門的崗位人員職責(zé)。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名管理者代表，無論該管理者在其他方面的職責(zé)如何，他都有直接向最高管理者反饋信息的權(quán)力，同時具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保按照 GB/T19001—— 20xx 標準 的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b)及時向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況，以及任何需要改進的方面； c)密切關(guān) 注與顧客有關(guān)方面的信息，主動的與總經(jīng)理、內(nèi)部員工及外部相關(guān)方進行溝通，了解有關(guān)顧客要求的各方面信息，及時整理、分析和匯總，采取適宜的措施，并以培訓(xùn)、會議、聯(lián)絡(luò)單等形式進行信息交流，不斷促進員工對滿足顧客要求重要性的認識程度。 d)負責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與相關(guān)方的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保促進公司內(nèi)各部門各層次間的信息交流、增進理解和協(xié)調(diào)行動，確保質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)部溝通的內(nèi)容： a)顧客的需求和期望，顧客的滿意 程度； b)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及完成情況； c)內(nèi)部各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的確定與落實； d)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果、持續(xù)改進的情況、外部審核或檢查的結(jié)果等； e)員工的建議等情況。 內(nèi)部溝通的方式與頻次 a)內(nèi)部溝通在各職能部門之間，不同的層次、崗位之間全方位的進行，溝通的方式可采用會議、文件、簡報、布告欄、宣傳報、聲像、電子媒體等。 b)日常溝通在公司生產(chǎn)例會上進行。定期溝通由質(zhì)量管理部每季度發(fā)出一次關(guān)于質(zhì)量體系運行情況的總結(jié)性通報，管理者代表審批后，總經(jīng)理辦公室發(fā)至 所有領(lǐng)導(dǎo)和部門。 c)總經(jīng)理辦公室保存會議紀要和通報文件。 管理評審 遼寧創(chuàng)業(yè)教學(xué)儀器有限公司 版本 /狀態(tài) :A/1 質(zhì)量手冊 (LCJY／ SC20xx) 第 19 頁 共 40 頁 19 管理評審計劃 a)質(zhì)量管理部編制年度管理評審計劃，按計劃由總經(jīng)理定期主持召開管理評審，評價組織的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系的過程和活動）是否有改進機會和變更的需要，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 b)管理評審以會議、現(xiàn)場調(diào)查等方式進行，兩次評審的時間間隔不大于 12 個月，并在內(nèi)部質(zhì)量體系審核后的 1 個月 內(nèi)進行，必要時隨時組織管理評審。 c)應(yīng)保持管理評審的記錄。 管理評審的輸入 管理評審的輸入包括以下方面的信息： a)質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核）； b)顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息； c)過程的業(yè)績和 產(chǎn)品 的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的實施情況； e)以往管理評審所確定的改進措施的執(zhí)行情況； f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更； g)來自各方面有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系等改進的建議。 管理評審的輸出 管理評審的輸出應(yīng)形成書面報告，內(nèi)容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件的 改進； b)質(zhì)量方針、目標的調(diào)整和更新； c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； d)有關(guān)資源需求及配備決定和措施； e)對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。 管理者代表對管理評審的內(nèi)容進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由相關(guān)部門采取相應(yīng)的措施，質(zhì)量管理部跟蹤記錄措施的實施情況。 5 相關(guān)文件 《管理評審控制程序》 20 6 資源管理 1 目的 確定并及時提供實施和改進質(zhì)量管理體系有效性以及持續(xù)達到并增進顧客滿意所需要的資源。 2 適用范圍 適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等資源的管理。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)資源提供的決策。生產(chǎn)行政副總經(jīng)理為基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制管理的主管領(lǐng)導(dǎo)。 工藝技術(shù)部負責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需設(shè)施、設(shè)備和工作環(huán)境的控制管理，負責(zé)確定實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 人力資源部負責(zé)人力資源的管理，負責(zé)人員的選擇、安排和能力的考評，負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施，負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估。 人力資源部負責(zé)協(xié)助工藝技術(shù)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境進行控制。 質(zhì)管部、制造部、 客戶服務(wù)中心、產(chǎn)品開發(fā)中心負責(zé)設(shè)備和環(huán)境的使用、維護管理。 4 控制要求 資源的提供 為了實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意，公司各級管理人員應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、軟件、硬件、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等各方面。 人力資源管理 總則 公司根據(jù)員工的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷安排適宜的工作，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 遼寧創(chuàng)業(yè)教學(xué)儀器有限公司 版本 /狀態(tài) :A/1 質(zhì)量手冊 (LCJY／ SC20xx) 第 21 頁 共 40 頁 21 能力、意識和培訓(xùn) 人力資源部組織各部門編制相應(yīng)崗位的《崗 位工作任職要求》，明確每一個崗位工作人員學(xué)歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的具體要求，經(jīng)總經(jīng)理審批后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。 人力資源部負責(zé)確定各類人員的基本培訓(xùn)需求，包括管理人員、技術(shù)人員、新員工，轉(zhuǎn)崗人員，采購、倉管人員及特殊崗位人員等。 特殊崗位人員包括：質(zhì)量體系內(nèi)審員、質(zhì)量檢驗員、安裝調(diào)試及維修人員、特殊工種和特殊工序操作人員。 通過提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足質(zhì)量活動對員工的能力需求，并確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，具有質(zhì)量意識，知道如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標 及公司的持續(xù)發(fā)展做出貢獻。 培訓(xùn)或其他措施的策劃及實施 a)每年底人力資源部