【文章內(nèi)容簡介】 責(zé)生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應(yīng)； b. 協(xié)同相關(guān)部門對供應(yīng)商進行評估控制，保證合格物料的購進； c. 負責(zé)倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中的質(zhì)量。 d. 主管產(chǎn)品合同的評審，歸口管理對產(chǎn)品要求的識別，負責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書； e. 負責(zé)與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求； f. 負責(zé)顧客信息反饋，以聯(lián)絡(luò)單形式進行內(nèi)部溝通； g. 參加質(zhì)量管理體系其他相關(guān)活動。 a. 負責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用； b. 負責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理職責(zé) 第 5頁 共 6頁 公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表，其職責(zé)權(quán)限為： ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實際狀況，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。 ，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制； ，主持內(nèi)部質(zhì)量審核； ； 管理體系運行情況，以供管理評審和作為改進的需求； ，將顧客的要求分解落實； 、外部聯(lián)絡(luò)。 管理者代表應(yīng)為確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。 。 、管理評審及有關(guān)會議、通告、聯(lián)絡(luò)單，就有關(guān)質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄，進行討論、傳達、貫徹。 、規(guī)定、編 制單位及審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位，確保使用人員職責(zé)分明。 《各類人員崗位責(zé)任制》…………… —001 《管理評審控制程序》……………… ...—01 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》……………… ...—01 ：公司建立并保持《管理評審控制程序》，以保證質(zhì)量管理 體系有效運行，并持續(xù)改進。 《管理評審控制程序》要求，按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審應(yīng)包括評價公司的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)。 ：管理評審前，相關(guān)部門應(yīng)按評審計劃準(zhǔn)備以下方面的信 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 5．管理職責(zé) 第 6頁 共 6頁 息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性： 、顧客審核、外部審核的結(jié)果； ； ； ； ； 系的變更； 。 ：最高管理者應(yīng)就管理評審所討論的有關(guān)問題作出決議，形成文件。包括以下方面有關(guān)的決定和措施： ； ，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進、工藝改進等。 。 《管理評審控制程序》………………… ..—01 《糾正和預(yù)防措施控制程序》………… ..—01 深圳市某某實業(yè)有限公司 第 1 版 質(zhì)量手冊 第 0次 修 改 6．資源管理 第 1頁 共 2頁 ，以保證實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，增強顧客滿意。 《培訓(xùn)控制程序》…………… ..—01 《生產(chǎn)過程控制程序》……… ..—01 《培訓(xùn)控制程序》，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證的有關(guān)人員，通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他 們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。 ，負責(zé)質(zhì)量管理體系各過程人力資源的配置、培訓(xùn)需求能力的確定并制定年度培訓(xùn)計劃。 。使他們意識到所從事的工作的重要性和相關(guān)性，當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)（工藝）要求，將會影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓(xùn)結(jié)果進行評價。 經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，應(yīng)進行資格認(rèn)可，方能上崗。 。 《培訓(xùn)控制程序》………………… —01 ，在質(zhì)量管理活動中，應(yīng)識別提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： 、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件； ：交通運輸、通訊。 公司將制定《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》和《工裝管理辦法》以確保生產(chǎn)過程設(shè) 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 6．資源管理 第 2頁 共 2頁 備得到有效的管理。 要提出需求，企業(yè)依據(jù)自己的能力不斷改善。 《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》……………… .. 《工裝管理辦法》…………………… .. 《特殊過程確認(rèn)辦法》……………… .. ，負責(zé)識別和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)防護等）。 《現(xiàn)場 5S管理辦法》………………… . 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 1頁共 10頁 公司建立并保持《質(zhì)量計劃控制程序》，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致，策劃結(jié)果將以適合公司運作的方式形成文件。 工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按《質(zhì)量計劃控制程序》形成質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容： e. 建立產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識別顧客質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求； f. 針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設(shè)備，確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控； g. 確定產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設(shè)置； h. 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。 過程策劃的輸出，形式可以是質(zhì)量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。 《質(zhì)量計劃控制程序》…………… —01 《作業(yè)文件一覽表》……………… —002 《合同評審控制程序》，確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確識別，以滿足顧客要求。 ，負責(zé)顧客要求的接受，并組織相關(guān)部門確認(rèn)，對確認(rèn)的要求（含圖樣、文字、報告、標(biāo)準(zhǔn)、樣件等）應(yīng)記錄并歸檔保存。 、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。 ： ，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等 ，還包括交付及交付后的活動要求，如交貨期、包裝、售后服務(wù)等。 ：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 2頁共 10頁 須的要求； 、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 。 《合同評審控制程序》，明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動的要求，以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求，保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力，包括所采取的技術(shù)、資 源方面的措施。 、有關(guān)職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。 《合同評審控制程序》規(guī)定，在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行（如：投標(biāo)、接受合同或訂單的更改前）評審： ，可視為完成產(chǎn)品要求的評審； ，由市場部組織有關(guān)職能部門參加評審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，完成產(chǎn)品要求的評審，評審應(yīng)含 。 ，按以上 a、 b要求進行評審。 ，與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決，方能進行合同簽訂。 ，市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評審，并告知相關(guān)部門。 ，市場部應(yīng)組織相關(guān)部門對公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進行評審，評審意見一致，方能進行銷售。 ，市場部應(yīng)與顧客溝通。若溝 通仍不能滿足顧客要求，市場部應(yīng)放棄簽訂合同。 ，保存產(chǎn)品要求的評審記錄。 ，負責(zé)與顧客進行溝通協(xié)調(diào)， 接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。 ： ； 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3頁共 10頁 、合同或訂單的處理，包括對其的修改； ，包括顧客投訴、退貨。 溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。 門進行處理，并向管理評審會議報告。 《合同評審控制程序》……………… —01 公司建立并保持《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，對相關(guān)部門及有關(guān)人員規(guī)定其職責(zé)，以確保規(guī)定的要求得到滿足。 工程部是設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔(dān)設(shè)計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。 《設(shè)計和開發(fā)計劃書》，對設(shè)計全過程進行計劃控制，計劃書內(nèi)容應(yīng)包括： 、開發(fā)過程的階段劃分； 、開發(fā)階段評審、驗證和設(shè)計確認(rèn)點的設(shè)置； ； ； ； 。 ，對設(shè)計和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》，通知書應(yīng)明確： ； ，包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn)； ，以前類似設(shè)計提供的信息； ； 《產(chǎn)品開發(fā)通知書》應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進行評審，以確保要求明確、清楚，并且不 能與其他要求相矛盾。 ，并在 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 4頁共 10頁 歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： ； ，如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、 。 ； ； 。 劃，在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專業(yè)人員對設(shè)計進行評審，以便： ； 。設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。 ，組織有關(guān)職能部門針對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行驗證，驗證的結(jié)果應(yīng)予以記錄，驗證針對樣品進行。 。確認(rèn)應(yīng)按計劃進行，應(yīng)有相關(guān)部門的代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對批產(chǎn)進行，并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)： b. 設(shè)計開發(fā)文件是否齊全，并被批準(zhǔn)； c. 是否滿 足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》的要求； d. 是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求； e. 是否有明確的接收準(zhǔn)則； f. 是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如操作、貯存、搬運、維護和處置要求。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄予以保存。 《設(shè)計和開發(fā)更改控制程序》，以確保設(shè)計和開發(fā)更改予以識別和記錄。規(guī)定設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)得到評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。對設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以 記錄并保存。 《設(shè)計開發(fā)控制程序》……………… .—01 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 5頁共 10頁 《產(chǎn)品功能試驗辦法》…………………… ..—002 《樣品管理辦法》………………………… ..—003 公司建立并保持《采購控制程序》和《供應(yīng)商評估控制程序》，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 ，負責(zé)采購的實施及供應(yīng)商的管理。 、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物。 ： c. 按《供應(yīng)商評估控制程序》對供應(yīng)商的評估方法有以下幾種：供應(yīng)商相關(guān)經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應(yīng)商顧客調(diào)查、財務(wù)狀況、相關(guān)服務(wù)、庫存場地等，以確認(rèn)合格的供應(yīng)商。 d. 按《采購控制程序》和《供應(yīng)商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法，選擇合格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商檔案。 e. 定期對供應(yīng)商進行質(zhì)量保證能力考核，并保存考核記錄。 ，以便在采購文件中提供適當(dāng)采購要求，包括 ： （含適用的標(biāo)準(zhǔn)），以及供應(yīng)商樣品 /批產(chǎn) /驗證 /讓步申請的要求； ； ； 。 采購文件在發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，確保采購要求適宜。 《檢驗和試驗控制程序》，以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 ，公司應(yīng)在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 《采購控制程序》…………………… ..—01 深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 1 版 第 0次 修 改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 6頁共 10頁 《供應(yīng)商評估控制程序》…………… ..—02 《檢驗和試驗控制程序》…………… ..—02 公司建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》、《生產(chǎn)計劃管理辦法》和《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現(xiàn)場 5S管理實施辦法》及《服務(wù)控制程序》，對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機 、料、法、環(huán)、測，實施控制。 ，并負責(zé)生產(chǎn)計劃、設(shè)備、工裝以及生產(chǎn)現(xiàn)場的具體管理工作。 ，編制生產(chǎn)計劃，具體辦法按《生產(chǎn)計劃管理辦法》執(zhí)行。