4康復(fù)評(píng)定的原則【關(guān)于[藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定原則]征求意見的函5】(編輯修改稿)
2025-08-19 06:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 — 書面清潔規(guī)程內(nèi)容不完整，但廠區(qū)處于可接受的清潔狀態(tài) 。 — 清潔或健康衛(wèi)生規(guī)程未有效實(shí)施。 生產(chǎn)管理 — 原輔料與產(chǎn)品處理的 sop 內(nèi)容不完整。 — 未嚴(yán)格限制未經(jīng)授權(quán)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。 — 對(duì)接收物料的檢查不完全。 質(zhì)量管理 — 召回規(guī)程內(nèi)容不完整。 原輔料檢驗(yàn) — 用于符合性檢驗(yàn)的原輔料，未經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)即用于生產(chǎn)。 — 檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證內(nèi)容不完整。 包裝材料檢驗(yàn) — 運(yùn)輸和儲(chǔ)藏規(guī)程內(nèi)容不當(dāng)。
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1