【文章內容簡介】 ──┼──┼──┨ ┃ 數(shù)據(jù)分析 │ ● │ ● │ ○ │ ○ │ ● │ ● │ ● ┃ ┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨ ┃ 改進 │ ● │ ● │ ● │ ● │ ● │ ● │ ● ┃ ┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛ 注：●主要責任 ○次要責任 第 21頁 穩(wěn)賺國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 WZQM20xx 章號 :QM10 標題 :質量管理體系管理要點 ──────────────────────────────────────── 公司質量管理體系按以下要求進行管理 : 管理評審 公司總經(jīng)理親自主持召開管理評審會議以保證質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 . 管理評審會議按間隔進行 .管理者代表為獲得有關質量管理體系運行有效性的驗證資料 ,應有一個由資格和實踐經(jīng)驗的審核組給予協(xié)助 . 管理評審包括對內部審核結果的評定 .管理評審會議的紀要應予保存 .(詳見管理評審程序 ) 管理者代表應直接向公司總經(jīng)理匯報管理評審情況和判斷 : 質量管理體系運行狀況以及有關體系文件修訂或系統(tǒng)性改進的措施等方案 . 全公司現(xiàn)處的 質量水平 并提出系統(tǒng)性質量改進方案和所需資金 . 質量目標的達標情況及應進行系統(tǒng)性改進的措施 . 管理評審會議應積極消除體系運的 瓶頸 現(xiàn)象 ,維護質量方針 ,確保公司 質量目標的明顯進展 ,保證會議確定采取的措施完全落實 . 為驗證質量活動是否符合計劃安排 ,并確定質量管理體系運行 的有效性和符合性 ,每年按計劃進行內部審核 .審核及審核人員的資格應符合 ISO10011 要求 . 管理者代表授權組織的審核組負責全部審核的計劃、實施和跟蹤監(jiān)督 . 對各職能部門審核的先后次序和審核的頻次應根據(jù)部門的重要程度而定。審核應按照審核活動安排計劃由經(jīng)培訓合格的內審員實施 .審核人員應獨立于被審核的部門 . 糾正措施 采取糾正措施的目的是通過對問題產(chǎn)生根源的調查 ,在對偏差進行修正時 ,對產(chǎn)生偏差的狀況進行調整 ,防止再發(fā)生 .在限定的時間內完成糾正措施是質量管理體系成功的關鍵 . 糾正措 施的提出自 :客戶投訴、供方控制 、產(chǎn)品質量檢驗 、過程控制和內 部審核等 . 文件控制 批準與發(fā)布 所有的受控文件在發(fā)布前都必須經(jīng)過審批 .審批權限在程序文件中規(guī)定 .應保證各個發(fā)放埸所使用的相應文件都是有效版本并從所有發(fā)放和使用 埸所撤消作廢文件 .受控文件分為受控本和非受控本兩種 ,并在受控文件封頁上明顯標識 . 下列文件 (但也不只限于這些文件 )為受控文件 : ○質量管理體系文件 質量手冊 第 22頁 穩(wěn) 賺國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 WZQM20xx 章號 :QM10 標題 :質量管理體系管理要點 ──────────────────────────────────────── 程序 作業(yè)指導書 ○工藝技術過程文件 指定的文件控制中心負責文件付本及其后的修訂本和重新發(fā)布本的發(fā)放 ,并應有發(fā)放登記表 . 文件控制中心為： ○質量手冊、質量程序 辦公室 ○ 過程及工藝技術文件 技術部 ○作業(yè)指導書 作業(yè)指導書的審批部門 文件修訂 文件修訂的審批一般應由該文件的原審批部門 /人員進行 .若指定其他部門 /人審批時 ,該部門 /人員應獲得原審批所依據(jù)的有關背景材料 . 質量手冊修訂記錄在手冊修訂后應即予以簽署并注明日期 ,以證實手冊確有最新更改 . 其他文件的修訂也適用上述程序 . 為證實質量管理體系的有效運行和質量標準要求的滿足 ,記錄作為客觀證據(jù)予以保存是十分重要的 .為此 ,各職能部門的負責人必須重視在全部職能的工作流程中收集資料 ,保存記錄 . 所有記錄應妥善歸檔 ,并至少保存到規(guī)定的保留期 .記錄應字跡清晰并能分清是指何種產(chǎn)品 . 應貯存于便于存取且適宜的環(huán)境 , 以防止變質、損壞和丟失 . 各部門負責人對本部門記錄的標識、收集和貯存負責 .應指定專人負責記錄的保管 . 在程序及作業(yè)指導書中未規(guī)定或標準條款無法在質量管理體系文件中反映 的可在以下部分描述。 會議協(xié)調機制 為保證質量活動的成效 ,對一些需要多個部門共同審議 ,獻計獻策 ,并在統(tǒng) 一認識的基礎上分工行動的重要活動 ,定立會議協(xié)調機制 . 根據(jù)公司質量管理體系運行的實際需要 ,規(guī)定以下協(xié)調會議 : 主持人 :技術部經(jīng)理 主持人 :經(jīng)營部 主持人 :總工程師 /質管部經(jīng)理 —主持人：管理者代表 —主持人：管理者代表 會議的要求、主要議題、參加部門 /人員、應作出的決議 (目的 )及頻次等 見 質量管理體系協(xié)調會議簡表 . 會議主持人負責通知與會部門 /人員開會日程 ,應讓與會人員有必要的準 備資料的時間 . 第 23頁 穩(wěn)賺國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 WZQM20xx 章號 :QM10 標題 :質量管理體系管理要點 ──────────────────────────────────────── 質量管理體系協(xié)調會議簡表 會 議 名 稱 部 門 / 人 員 議 題 準 備 資 料 決 議 頻 次 培訓工作會議 總工程師 各部門 ○公司年度培 訓計劃 方案 ○培訓資金 ○各部門培 訓需要 ○年度培訓 初步方案 ○ 教師，教程 ○負責培訓 部門聯(lián)系 情況（公 司內外） ○資金預算 ○年度培訓計劃 ○培訓費用申請 報告 每年一次 至多二次 合同評審會議 ○經(jīng)營部 ○廠長 ○技術部 ○供應部 ○質管部 ○顧客要求 ○滿足顧客要 求的能力 ○市場預測 ○客戶訂貨 函電 ○原料庫存 ○ 供方能力 ○技術、設 備及檢測 能力 ○簽定合同 ○與客戶協(xié)商 ○準備質量計劃 需要時 不合格品 評審會議 ○總工程師 ○有關部門 ○總經(jīng)理（必 要時） ○不合格品處置 ○糾正措施 ○檢驗報告 ○技術標準 ○損失估算 ○過程能力 ○交貨期 ○不合格品評審 報告 ○糾正措施 需要時 工作策劃會議 管理者代表相關部門 ○ 質量管理體系 ○產(chǎn)品實現(xiàn) ○測量、分析、 改進 ○工作流程 ○策劃書 ○會議記錄 ○正式文件 需要時 管理評審會議 總經(jīng)理 管理者代表 各部門經(jīng)理 依程序文件規(guī)定 會議通知 中要求 會議紀要 每間隔 一年一次 另有其他會議可補充進入。 第 24頁 穩(wěn)賺國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 WZQM20xx 章號 :QM11 標題 :質量管理體系概要 ──────────────────────────────────────── 公司的質量管理體系由質量手冊及其支持性的程序文件中確定的標準條款構成 .其與 ISO9001:20xx 質量管理體系條款相應的情況見 質量管理體系標