我國(guó)保健食品管理體制改革與產(chǎn)品研發(fā)新動(dòng)向(編輯修改稿)
2025-03-28 23:06 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 *(8) 5`ND活性 /（ mU/mg） 177。 (6) 177。 *(6) 改善老年記憶性障礙的功能 改善老年記憶性障礙的功能 改善老年記憶性障礙的功能 改善老年記憶性障礙的功能 （四）、功能因子的吸收代謝途徑 現(xiàn)有的功能材料和功能因子 進(jìn)入消化道有兩種情況 1. 不被消化道吸收功能因子：如益生元 、 益生菌 、 膳食纖維等 ， 但被腸道益生菌利用分解 ， 益生菌定居在腸道表面發(fā)揮功能作用 。 2. 被消化道吸收功能因子：吸收后功能因子作用于不同的靶細(xì)胞發(fā)揮功能效應(yīng) 。 ? 紅曲中 Lovastatin通過抑制 HMGCoA還原酶抑制了膽固醇合成 ， 降低了血液中膽固醇含量 。 ?；撬岽龠M(jìn)了膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)槟懼?， 增加了膽汁酸排出降低了血液中膽固醇含量 。 紅曲中 Lovastatin通過抑制 HMGCoA還原酶抑制了膽固醇合成 ， 降低了續(xù)頁(yè)中膽固醇含量 ?；撬岽龠M(jìn)了膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)槟懼?， 增加了膽汁酸排出降低了血液中膽固醇含量 。 （五）、動(dòng)物功能評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)和人體試食實(shí)驗(yàn) 27項(xiàng)功能試驗(yàn)其中 9項(xiàng)已更新 ， 尙有 18項(xiàng)有待更新 關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的受試人群 （ 1） 亞健康的概念 （ 2） 保健效應(yīng)與治療作用 生理劑量與治療劑量 與疾病有關(guān)的功能聲稱 對(duì)功能因子和功能材料的研究思路 用現(xiàn)代科學(xué)方法對(duì)功能因子研究大體有 兩種思路 ： 單體結(jié)構(gòu)明確 ， 作用機(jī)理清楚 ， 對(duì)有效量和安全量有一定了解 ， 將這一單體加入產(chǎn)品； 一個(gè)復(fù)雜的功能材料 ， 特別是一些天然功能材料 ， 研究功能因子的構(gòu)效 、 量效關(guān)系難度較大 ， 現(xiàn)大體采用天然藥物的研究途徑 。 產(chǎn)品開發(fā)前的科學(xué)研究 （產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告） 以紅曲降壓作用的研究為例 ? 紅曲簡(jiǎn)介 1. 80年代末日本 Keisuke首次選用 10%紅曲霉及米曲霉分別添加入飼料，選用 18周齡 SHR小鼠，證明紅曲有顯著的降壓功能； 2. 臨床試驗(yàn)的結(jié)果也證實(shí)了每天服用 9克紅曲有較好的降壓效果。而且呈現(xiàn)良好的量效關(guān)系。 ? 紅曲中降壓的有效成分是什么至今國(guó)內(nèi)外尚未見報(bào)道 。 ? 紅曲降壓機(jī)理的工作報(bào)道也很少 。 建立高血壓動(dòng)物模型及紅曲降壓活性研究 建立四種高血壓動(dòng)物模型： a. 自發(fā)性高血壓動(dòng)物模型 b. 腎源型高血壓動(dòng)物模型 c. 鹽性高血壓動(dòng)物模型 d. 精氨酸型高血壓動(dòng)物模型 圖5 紅曲對(duì)腎血管型高血壓大鼠血壓的影響1501551601651701751801850 1 2 3 4時(shí)間（week）血壓（mmHg）High doseLow doseP controlN control圖11 鹽型高血壓大鼠灌胃紅曲后血壓變化110130150170190210base 3 10 17 24 31時(shí)間（d a y s ）血壓（mmHg)LowdoseMiddledoseHighdosePcontrolNcontrol100110120130140150160170base 7d 14d 21dmmHgLNNA groupmonascus group精氨酸模型高血壓大鼠灌胃紅曲后血壓變化 參考文獻(xiàn)：食品科學(xué) 2023年第 4期 25卷 155~158 圖 3 自發(fā)性高血壓大鼠灌胃紅曲后血壓變化曲線圖1201401601802002202400 1 2 3 4周次 ( W e e k )血壓值（mmHg）陰性對(duì)照組陽(yáng)性對(duì)照組紅曲低劑量組紅曲中劑量組紅曲高劑量組 建立體外降壓活性檢測(cè)方法 （ 1）體外血管張力測(cè)定 （ 2） HPLC法檢測(cè) ACE活性 體外血管張力測(cè)定 Isolated thoracic aortic vascular ring Fig 2. Comparison of vasorelaxation to monascus and its blockade by LNNA(A) or Indo(B) in rat aortic rings. 03 means to add the medicine to Kreb’s solution baths. 0: NE 1 107M。 1: monascus 5mg/ml。 2: Indo
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