我國(guó)保健食品管理體制改革與產(chǎn)品研發(fā)新動(dòng)向-全文預(yù)覽
【正文】 NE可使細(xì)胞膜上的受體調(diào)控性鈣通道（ ROC）開放，并使細(xì)胞內(nèi)儲(chǔ)存的鈣釋放。 紅曲降壓機(jī)理研究（ invitro） Fig 2. Comparison of vasorelaxation to monascus and its blockade by LNNA(A) or Indo(B) in rat aortic rings. 03 means to add the medicine to Kreb’s solution baths. 0: NE 1 107M。 若樣品中含 ACE抑制劑 ， 反應(yīng)產(chǎn)物中馬尿酸或二肽量就會(huì)減少 (峰值表示馬尿酸的量 ) 。 建立高血壓動(dòng)物模型及紅曲降壓活性研究 建立四種高血壓動(dòng)物模型： a. 自發(fā)性高血壓動(dòng)物模型 b. 腎源型高血壓動(dòng)物模型 c. 鹽性高血壓動(dòng)物模型 d. 精氨酸型高血壓動(dòng)物模型 圖5 紅曲對(duì)腎血管型高血壓大鼠血壓的影響1501551601651701751801850 1 2 3 4時(shí)間（week）血壓（mmHg）High doseLow doseP controlN control圖11 鹽型高血壓大鼠灌胃紅曲后血壓變化110130150170190210base 3 10 17 24 31時(shí)間（d a y s ）血壓（mmHg)LowdoseMiddledoseHighdosePcontrolNcontrol100110120130140150160170base 7d 14d 21dmmHgLNNA groupmonascus group精氨酸模型高血壓大鼠灌胃紅曲后血壓變化 參考文獻(xiàn)：食品科學(xué) 2023年第 4期 25卷 155~158 圖 3 自發(fā)性高血壓大鼠灌胃紅曲后血壓變化曲線圖1201401601802002202400 1 2 3 4周次 ( W e e k )血壓值（mmHg）陰性對(duì)照組陽(yáng)性對(duì)照組紅曲低劑量組紅曲中劑量組紅曲高劑量組 建立體外降壓活性檢測(cè)方法 （ 1）體外血管張力測(cè)定 （ 2） HPLC法檢測(cè) ACE活性 體外血管張力測(cè)定 Isolated thoracic aortic vascular ring Fig 2. Comparison of vasorelaxation to monascus and its blockade by LNNA(A) or Indo(B) in rat aortic rings. 03 means to add the medicine to Kreb’s solution baths. 0: NE 1 107M。 產(chǎn)品開發(fā)前的科學(xué)研究 （產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告） 以紅曲降壓作用的研究為例 ? 紅曲簡(jiǎn)介 1. 80年代末日本 Keisuke首次選用 10%紅曲霉及米曲霉分別添加入飼料，選用 18周齡 SHR小鼠，證明紅曲有顯著的降壓功能； 2. 臨床試驗(yàn)的結(jié)果也證實(shí)了每天服用 9克紅曲有較好的降壓效果。 ? 紅曲中 Lovastatin通過抑制 HMGCoA還原酶抑制了膽固醇合成 ， 降低了血液中膽固醇含量 。 *(8) 5`ND活性 /（ mU/mg） 177。由此可以測(cè)定樣品是否具有 ACE抑制活性 。 1: monascus 5mg/ml。本品不易與其它他汀類藥物同時(shí)服用 3 三價(jià)鉻 Cr 250ug/ day 作營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不超過 150ug/天 4 硒 Se 200ug/ day 5 蘆薈 Aloe 2g/day （ dried） 蘆薈凝膠除外 6 不飽和脂肪酸 unsaturated fatty acid 20ml 不得加熱 7 輔酶 Q10 Coenzyme Q10 50mg/ day 保健食品中功能材料及功能因子用量規(guī)定 一些原料用量的具體規(guī)定 序號(hào) 原料名稱 用量上限 備注 8 褪黑素 Melatonin 1~3mg/ day 9 大豆異黃酮 Soybean isoflavone 60mg/day 10 核酸 Nucleic acid 06~11 酒精 Alcohol 不超過 38176。我國(guó)保健食品管理體制改革與產(chǎn)品研發(fā)新動(dòng)向 金宗濂 生物活性與功能食品北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 二 0一五十二月 北京 新的食品安全法確立的保健食品 注冊(cè)制度的重大變化 注冊(cè)的備案制和審批制并存 — 雙軌制 新的食品
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