新資源食品管理辦法-新資源食品申報(bào)與受理規(guī)定(編輯修改稿)
2025-03-28 10:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，保證該產(chǎn)品為衛(wèi)生部公告的新資源食品或者與衛(wèi)生部公告的新資源食品具有實(shí)質(zhì)等同性。 ? 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新資源食品，不得宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。 《新資源食品管理辦法》（ 2023版） 主要內(nèi)容介紹 實(shí)質(zhì)等同 是指如某個(gè)新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準(zhǔn)的新資源食品在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面比較大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。 新資源食品管理辦法中的常見問題 ? 新資源食品的判定 ? 實(shí)質(zhì)等同原則的管理問題 新資源食品衛(wèi)生行政許可 申報(bào)與受理規(guī)定 新資源食品衛(wèi)生行政許可申報(bào)與受理規(guī)定 ? 總則 ? 申報(bào)資料的一般要求 ? 申報(bào)資料的具體要求 ? 受理過程中常見問題 總 則 ? 第一條 為規(guī)范新資源食品申報(bào)受理工作，保證許可工作的公開、公平、公正，制定本規(guī)定。 ? 第二條 本規(guī)定所稱新資源食品是指依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》，由衛(wèi)生部許可的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口新資源食品。 ? 第三條 新資源食品的申報(bào)受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 申報(bào)資料的一般要求（一） ? 首次申報(bào)新資源食品許可的，提供原件 1份，復(fù)印件 4份，樣品 1件或者 30克。 ? 補(bǔ)正資料屬首次申報(bào)（以接到補(bǔ)正材料通知書為準(zhǔn)）。 ? 補(bǔ)充資料（以接到《行政許可技術(shù)審查延期通知書》為準(zhǔn)），提交完整的補(bǔ)充資料 1份。 申報(bào)資料的一般要求（二） 申報(bào)資料原件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章或騎縫章（檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件除外）；如為個(gè)人申請(qǐng)，申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人名章或簽字，并提供身份證復(fù)印件； 申報(bào)資料的一般要求（三） ? 使用 A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)； ? 使用中國(guó)法定計(jì)量單位； 申報(bào)資料的一般要求（四） ? 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)完整、清晰，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)前后一致； ? 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件完全一致。 申報(bào)資料的一般要求（五） 申報(bào)資料中的外文應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前，但本規(guī)定要求使用英文或拉丁文的成分名稱、人名以及外國(guó)地址等除外； 申報(bào)資料的一般要求（六） 終止申報(bào)或未獲批準(zhǔn)的新資源食品，申報(bào)單位可書面申請(qǐng)退回提交的委托代理證明和在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（載明多個(gè)產(chǎn)品并同時(shí)申報(bào)的證明文
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