【文章內容簡介】 測度 (1819) 現(xiàn)行設計控制 (18) ? 指開展設計 FMEA時已經用于相同或相似設計中的控制方法， ? 包括：設計確認 /驗證或其它活動。如路試、設計評審、故障 /安全計算分析、臺架 /實驗室測試、可行性評估、樣件試驗、車輛測試。 ? 設計控制需要同時考慮失效模式的 原因 和 失效模式 本身。 ? 采取設計糾正措施以根除原因，或降低出現(xiàn)頻率。這些潛在的設計缺陷，需要在 DVP過程中加以測試。 ? 如果忽略了潛在原因，帶有設計缺陷的產品有可能進入生產。檢查忽略原因的一個方法是探測由此產生的失效模式。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) ? 確定設計控制方法： 1. 列出所有可用于探測 (16)列出的第一級原因的歷史上曾經用過的設計評估技術。審查歷史測試報告等。 2. 確定并列出所有可用于 (12)中列出的失效模式的技術。從嚴重度最高的失效模式開始。 3. 設計控制可以包括： 如設計評審、分析研究，計算機模擬程序、設計確認、道路試驗、失效 /安全、數(shù)學研究、臺架 /實驗室試驗、可靠性 /耐久性試驗、樣件試驗、破壞性試驗、材料試驗、車隊試驗、采用的設計標準等，那些已經或正在被同樣或類似設計所應用的控制。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) ? 充分思考 (腦力風暴 )其它可能技術，試問： ? 用什么方式才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式的原因？ ? 怎樣才能發(fā)現(xiàn)這個原因已經出現(xiàn)？ ? 用什么方式才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式？ ? 怎樣才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式已經出現(xiàn)？ DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) ? 從那些嚴重度和頻度數(shù)高的失效模式 /原因著手確定設計控制。當確定不易探測度時，只考慮那些在工程規(guī)范發(fā) 放前已經采用的控制技術。 ?對那些用于探測失效模式的技術用“ D” (Detect)標明，而對那些用于探測和預防失效模式原因的技術用“ P” (Prevent)標明 ? 零件制造或裝配過程中所做的工程規(guī)范的檢驗和測試不能作為技術評估技術。這些檢驗和測試應用于零件發(fā)布 給生產之后。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 設計評估技術范例 ? 設計分析技術 (發(fā)現(xiàn)原因 ) ? 模型 /模擬 (如：有限因素分析法 ) ? 公差積累 (如：幾何尺寸公差 ) ? 材料配合性 (如：膨脹系數(shù)、腐蝕性 ) ? 設計評審 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 設計評估技術范例 ? 開發(fā)測試技術 (發(fā)現(xiàn)原因或失效模式 ) ? 供應商零件資格測試 ? 試驗設計 ? 破壞性試驗 ? 統(tǒng)計工程樣件測試 ? 小量試產試驗 ? 用類似零件的模型測試 ? 整車設計驗證測試 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 設計評估技術范例 ? 設計確認技術 ? 樣件測試 ? 產品 /過程確認測試 (PPAP) ? “產品壽命”確認測試 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) ? 當認為潛在原因 (已知 )存在時： 原因已發(fā)現(xiàn) ? 作進一步的分析，以確定何種設計改進。很多情 況下這種設計改進將針對產品特性。 ? 通常地，不良的產品特性設計是失效模式的根本 原因。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) 原因尚未發(fā)現(xiàn) ? 設計可能沒有缺陷。為了進一步確認，需要通過試驗設 計 (DOE)以確定零件特性的目標值與零件功能靈敏度之間的變差。 ? 設計評估技術能力足夠。當一個原因出現(xiàn)的頻度很低時,小樣本時不易出現(xiàn)。在這種情況下，僅需加大測試樣本 設計評估技術能力不夠。二種解決方案： * 改進現(xiàn)行技術使之具備能力 。 * 開發(fā) /采用新的技術，以發(fā)現(xiàn)原因。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) 當未知原因存在時，評估技術只能著眼于發(fā)現(xiàn)失效模式。希 望通過發(fā)現(xiàn)失效模式來發(fā)現(xiàn)這一未知原因。同樣有二種可能 途徑。 ? 失效模式已發(fā)現(xiàn) ? 已知原因導致失效模式，那么通過改變設計根除原因或降低頻度。 ? 如果原因未知，需作進一步的分析以找出原因，并作糾正措施。 ? 失效模式尚未發(fā)現(xiàn)。這一情況以上述第三種情況相似。為了增加發(fā)現(xiàn)失效模式的可能性，必須： ? 確保所采用的設計評估技術能夠發(fā)現(xiàn)失效模式 ? 增加樣本容量 ? 采用 /開發(fā)新的技術 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) 不易探測度 (19) ? 列出與潛在設計評估技術相對應的、在零件開發(fā)生產前失效模式的不易探測度數(shù)。 ? 確定現(xiàn)行設計控制能否發(fā)現(xiàn)相關原因。如果能夠，那么頻度會受到影響。 ? 現(xiàn)行的驗證和確認技術必須改進以降低不易探測度。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度 (1819) ? 建議評估判定標準： 小組應當協(xié)議并采用一種一致的評判標準和評級體系，即使在對個別產品分析時調整 。 AIAG不易探測度分級指南 探測性 不易探測度數(shù)很高：現(xiàn)行控制幾乎肯定能探測出 1 2高：現(xiàn)行控制可探測出的可能性很高 3 4中等：現(xiàn)行控制大概能探測到 5 6?。含F(xiàn)行控制很難探測到 7 8很小：現(xiàn)行控制大概探測不到 9現(xiàn)行控制絕對探測不到 10DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度（ 1819） ? 不易探測度（ 19） 在零件交付生產之前，設計控制能夠探測出失效模式概率的評估 效果 不易探測度標準幾乎可以肯定 1 在每一適用的分類 終局有最高的有效性非常高 2 具有非常高的有效 性高 3 具有高的有效性較高 4 具有較高的有效性中等 5 具有中等的有效性低 6 具有低的有效性較弱 7 具有非常低的有效 性很弱 8 在每一適用的分類 中有效性最低微弱 9 未證實、不可靠或 有效性未知幾乎不可能 10 無設計評價技術或 無計劃DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 現(xiàn)行設計控制和不易探測度（ 1819） ? 不易探測度 (19) 不易探測度分級指南 探測性 評價準則：由設計控制可探測的可能性 不易探測度數(shù) 不可能 設計控制將不能和 /或不可能找出失效模式，或根本沒有設計控制10很極少 設計控制只有很極少的機會能找出失效模式 9極少 設計控制只有極少的機會能找出失效模式 8很少 設計控制有很少的機會能夠找出失效模式 7少 設計控制有較少的機會能找出失效模式 6中等 設計控制有中等機會能找出失效模式 5中上 設計控制有中上多的機會能找出失效模式 4多 設計控制有較多的機會能找出失效模式 3很多 設計控制有很多的機會能找出失效模式 2幾乎肯定 設計控制幾乎肯定能夠找出失效模式 1DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 風險順序數(shù) (RPN)(20) ? RPN的計算方法是： RPN = SEV ? OCC ? DET ? RPN用于對失效模式排序。 ? 優(yōu)先對高 RPN項采取糾正措施，以降低 RPN值。 ? 不管 RPN數(shù)值的大小，當失效模式的嚴重度數(shù)高時， 就應特別引起重視。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING DFMEA: 措施 (2127) ? 對 RPN和 ，應考慮要采取措施； ? 建議措施 (21) * 通過改進設計改善嚴重度。 * 建議措施的目的在于降低頻度、嚴重度或不可探測性。 建議措施 降低 可考慮的措施 可達到的目的嚴重度 改變設計 根除或降低失效模 式的嚴重度頻度 改變設計或改進工 程規(guī)范 預防原因或降低頻 度不可探測性增加或改進設計評 估技術 改進發(fā)現(xiàn)原因或失 效模式的能力DESIGN MANAGEMENT CONSULTING DFMEA: 措施 (2127) ? 在下列情況下，考慮糾正措施： ? RPN值太高 (不管是對小組達成的共識，還是對顧客的強制要求而言 )。 ? 失效模式的嚴重度大于 8。 ? 頻度太高 (由小組認可 , 或為顧客 強制規(guī)定 )。 ? 如對某個具體原因沒有建議措施，請在本欄內加注說明。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 措施 (2127) ? 確定措施 ?提出建議措施是一個創(chuàng)造性過程。小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施。 ?一般說來，一個建議措施應當針對一個失效原因。 ?在措施不確定時，應當通過試驗設計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。 ?應對每一個失效模式作研究，并針對原因提出建議性措施，以降低 RPN數(shù) ?任何措施都應當驗證，以確定正確性和有效性。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 措施 (2127) ? 責任和完成日期 (22) 確定責任部門和個人，確定完成日期 ? 采取的措施 (23) 簡述措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN(2427) 重新計算糾正措施執(zhí)行后的風險順序數(shù)，并進行評估。 (如：嚴重度、頻度和不易探測度 )。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程 FMEA內容 基礎過程開發(fā)改進模式 過程失效模式和影響分析 過程 FMEA輸出 過程 FMEA的建立 表頭信息 （ 18） 標識 （ 918） 潛在失效模式 （ 11） 潛在影響 、 嚴重度和分級 （ 1214） 潛在影響 、 嚴重度和分級 （ 1214） 失效原因和發(fā)生頻度 （ 1516） 現(xiàn)行過程控制和不易探測度 風險順序數(shù) （ RPN） （ 19） 采取的措施 （ 2026） 風險評價 可靠性 FMEA PFMEA DESIGN MANAGEMENT CONSULTING 過程開發(fā)和改進的基本模式 過程驗證 編制工作指導書 編制控制 計劃 開展過程FMEA 生產工藝流程圖 持續(xù)改進 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA過程失效模式和影響分析 目的 PFMEA的主要目的是減少制造風險 : 1. 幫助分析新 /更改 (或改進的需要 )的制造和裝配過程 。 2 確保存在的和潛在的制造和 /或裝配過程失效模式和影響都得了考慮 。 3 確定過程缺陷 ， 提出可能的原因 ， 針對原因提出控制措施 。 4 消除或降低生產不可接受產品的頻率 。 5 增強對不可接受產品的可探測度 。 6 確定關鍵特性和重要特性 ， 以便編制完整的過程控制計劃 。 7 建立過程改進的優(yōu)先順序 。 8 提供過程開發(fā)文件 ， 為今后開發(fā)制造和裝配過程提供指導 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA過程失效模式和影響分析 注： PFME是以下方面的輸入： ? 控制計劃的編制 。 ?初始過程能力研究計劃的編制 。 ?產品和過程特殊特性的最終確定 。 ?過程和監(jiān)控作業(yè)指導書 (包括檢驗指導書 )的編制 。 DESIGN MANAGEMENT CONSULTING PFMEA 輸入 ? 編制 PFMEA， 多功能小組可應用的數(shù)據和參考文件： 過程 FMEAAIAG參考手冊 特性矩陣 以往 SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產品退回數(shù)據資料 糾正或預防措施 過程流程圖 、 現(xiàn)場布置圖 、 操作描述 系統(tǒng)和 /或設計 FMEA 類似產品和過程的 PFMEA DESIGN MANAGE