【文章內(nèi)容簡介】 ? 送風設(shè)計的風險 ? 風險點 2：送風口設(shè)計不合理， 室內(nèi)不能有效通風，氣流進入室 內(nèi)不均勻，形成局部的污染點 ? 控制措施： 注意送風形式、射流參數(shù)； 注意房間的幾何形狀（考慮工藝 設(shè)備，特別是產(chǎn)熱設(shè)備及其排風），送 風和回風均勻布局，均勻分配空氣 關(guān)鍵項目設(shè)計風險控制 — 送回排及風量平衡 散流器使送風更均勻 合理安排回風口的 ? 回風設(shè)計風險 空氣進入潔凈室后被污染，但其溫濕度變化不大的，可以經(jīng)過 重新過濾處理，將其變?yōu)闈崈艨諝庠倮?，設(shè)計時注意以下風險： ? ? ? ? ? ? 回風口應(yīng)易于清潔 回風口的布局一般采用室內(nèi)側(cè)下部回風，與送風口合理布局，保持室 內(nèi)氣流組織的合理性 回風口應(yīng)遠離單向流，以免影響其流向 散發(fā)粉塵和危害物質(zhì)的潔凈室不采用走廊回風，也不應(yīng)采用頂部回風 有些潔凈室回風口設(shè)的太少 , 太小 , 甚至不設(shè)計 , 從而使室內(nèi)正壓過大 , 風從門及傳遞窗高速壓出產(chǎn)生嘯聲 , 不僅增加了噪聲 , 又使系統(tǒng)的阻力 增大 , 回風量減少 , 增加了新風需求及系統(tǒng)耗能。 不同潔凈級別的區(qū)域共用回風隔墻，而且在回風隔墻內(nèi)不設(shè)臵回風管， 關(guān)鍵項目設(shè)計風險控制 — 送回排及風量平衡 回風口直接安裝在隔墻上，導(dǎo)致低壓一側(cè)無法回風 ? 排風設(shè)計的風險 ? 哪些情況需要排風？ 關(guān)鍵項目設(shè)計風險控制 — 送回排及風量平衡 生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的潔凈室，經(jīng)處理后仍不能避 免交叉污染的 生產(chǎn)中使用有機溶媒，且因氣體聚集可能導(dǎo)致火災(zāi) 或爆炸危險的 病原體操作區(qū) 生產(chǎn)中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、異味或揮發(fā)性氣體的 ? 排風裝臵設(shè)計的風險控制 ? ? ? ? ? 方式：全排、局排，注意避免 影響室內(nèi)風量，從而影響壓差 防倒灌 措施 排放含易燃易爆氣體的應(yīng)采用 防火防爆措施 高致敏性藥品（如青霉素類藥品）、生物安全性藥品（二類 以上病原體）的排風需經(jīng)高效過濾器 過濾后排放 （設(shè)臵高效 過濾器的完整性監(jiān)控手段） 采用熏蒸消毒的潔凈室應(yīng)設(shè)臵消毒排風設(shè)施 關(guān)鍵項目設(shè)計風險控制 — 送回排及風量平衡 風 ? 幾種排風裝臵 關(guān)鍵項目設(shè)計風險控制 — 送回排及風量平衡 排風 過濾 機組 排風 送風 高效空氣 過濾器 潔凈室 回風口 排 風 加 過 濾 器 排風 止回閥 進風 高效空氣 過濾器 送 潔凈室 回風口 排 風 加 止 回 閥 排風 送風 潔凈室 高效空 氣過濾 器 回風 口 排 風 電 動 閥 與 止 回 閥 聯(lián) 鎖 M ? ? 對密閉房間 ? 空氣進入量 =外出量 ? 進風量 +滲入量 =滲出量 +回風量 +排風量 對 HVAC系統(tǒng) ? 送風量 =新風量 +回風量 ? 新風量 =排風量 +壓差風量 房間 HVAC系統(tǒng) 進風 排風 滲出 空氣被相鄰潔凈室壓力推進 滲入 空氣被相鄰潔凈室壓力推進 回風 關(guān)鍵項目設(shè)計風險控制 — 送回排及風量平衡 進出必須守恒 ? ? ? ? 采用風機調(diào)頻控制與 CAV控制； 一套風機變轉(zhuǎn)速調(diào)速裝臵，根據(jù)阻力變化，調(diào)節(jié)電機電流頻率， 改變風機轉(zhuǎn)速，提供系統(tǒng)所需風壓，使系統(tǒng)風量保持恒定； CAV閥本身不節(jié)能，但可在運行過程中恒定每個房間的送風量； 變頻控制與 CAV配合使用，可使系統(tǒng)風量恒定、房間壓力穩(wěn)定、 關(guān)鍵項目設(shè)計風險控制 — 送回排及風量平衡 ? 風量不平衡的風險：風量不平衡，可能導(dǎo)致室內(nèi)風量過大 或過小，室內(nèi)壓力不穩(wěn)定 ? 控制措施： 節(jié)能、可滿足值班送風要求、風機啟動平穩(wěn)。 1 相關(guān)文件的檢查 2 風管制作、安裝中的風險控制 三、 安裝過程需關(guān)注的風險 3 機組安裝中的風險控制 4 高效過濾器安裝的風險控制 安裝過程的風險控制 風管制作、清潔、安裝 機組及輔助系統(tǒng)安裝 系統(tǒng)安裝過程 系統(tǒng)連接 全面清潔：室內(nèi)清掃、系統(tǒng)清 潔 風機空吹： 12小時以上 安裝中效過濾器 安裝高效過濾器 高效過濾器泄漏檢查：氣溶膠 現(xiàn)場安裝 DOP（鄰苯二甲酸二辛脂）試驗 PAO（聚烯類）試驗 相關(guān)文件的檢查 文件管理是一個良好的工程項目的一部分，文件資料 的缺失將可能導(dǎo)致不符合法規(guī)的要求 第四十五條 應(yīng)當保存廠房、公用設(shè)施、固定管 道建造或改造后的竣工圖紙。 2023版 GMP 相關(guān)文件的檢查 ? 安裝過程中文件資料檢查 , 包括 : ? ? ? ? ? ? ? 圖紙， PIDs (布局、管道平面圖、管道網(wǎng)絡(luò)、等壓、電力、 網(wǎng)絡(luò)、控制 ) PLC 文件 (硬件和軟件 ) 備用件清單和消耗品 使用手冊、技術(shù)文件、安裝資料 HEPA 過濾器完整性檢測報告 管道清潔和泄露檢測報告 關(guān)鍵儀表校驗報告 風管制作的風險控制 ? 材質(zhì)的控制 ? ? ? 高效過濾器前一般選用鍍鋅板，高效過濾之后的風管選用防腐 性能更好的金屬鋼板，如：不銹鋼板； 所用的板材、型材及主要成品材料應(yīng)符合設(shè)計要求，并有出廠 檢驗合格證明，材料進場時按標準驗收（ 《 連續(xù)熱鍍鋅薄鋼板 和鋼帶 》 GB2518 ）； 風管材質(zhì)檢查： 100號以上的板材雙面三點試驗平均值 ≥100g/m2,表面不得有裂紋、結(jié)疤、劃傷，不得有明顯的氧化層 、針孔、麻點、起皮和鍍鋅層脫落等損壞現(xiàn)象，如：大面積白 花、鋅層粉化； 風管邊長尺寸 b 矩形風管 除塵系統(tǒng)風管 中、低壓系統(tǒng) 高壓系統(tǒng) b≤320 320＜ b≤450 450＜ b≤630 630＜ b≤1000 1000＜ b≤1250 1250＜ b≤2023 按設(shè)計 2023＜ b≤4000 按設(shè)計 按設(shè)計 注： 1 本表不適用于地下人防及防火隔墻的預(yù)埋管。 2 排煙系統(tǒng)風管的板材厚度可按高壓系統(tǒng)選用。 3 特殊除塵系統(tǒng)風管的板材厚度應(yīng)符合設(shè)計要求。 風管制作的風險控制 ? 材質(zhì)的控制 ? 板材厚度不應(yīng)小于下表規(guī)定 風管制作的風險控制 ? 加工制作的控制 ? ? ? ? 專門的制作場地，清潔、封閉，人員宜穿軟性鞋； 制作時用中性清洗液、清水清潔； 下料：其長邊與短邊之比不宜大于 4:1；并確保風管不 得有橫向拼接縫，矩形風管底邊 ≤900mm時不得有縱向 拼接縫，大于 900mm不超過 1800mm時不得多于 1條縱 向拼接縫，大于 1800mm不超過 2600mm時不得多于 2條 縱向拼接縫； 成型：采用咬接成型，各種咬口形式見下表 名稱 連接形式 適用范圍 單咬口 內(nèi)平咬口 低、中、高壓系統(tǒng) 外平咬口 低、中、高壓系統(tǒng) 聯(lián)合角咬口 低、中、高壓系統(tǒng) 矩形風管及配件四角咬接 轉(zhuǎn)角咬口 低、中、高壓系統(tǒng) 矩形風管或配件四角咬接 按扣式咬口 低、中壓矩形風管或配件四角咬 接 低壓圓形風管 立咬口 圓、矩形風管橫向連接或縱向接 縫 圓形彎頭制作不加鉚釘 咬口形式 風管制作的風險控制 ? 咬接成型的控制 ? ? ? ? ? 板材拼接可采用單咬口；彎管的橫向接口可采用立咬口；矩形風 管成型咬縫可采用聯(lián)合角咬口； 不應(yīng)采用按扣式咬口； 咬口在正壓面打密封膠或貼密封膠帶； 風管規(guī)格符合要求：外徑、邊長及截面積； 成型后使用法蘭連接；法蘭轉(zhuǎn)角由模具一次沖壓成型，鋼板厚度 不得小于 風管制作的風險控制 ? 風管清潔的控制 ? ? 風管吊裝前需要清潔，否則材料本身和施工過程中的粉塵、金屬 顆粒、污漬將對風管造成污染； 控制方法： 生活用水對被洗風管內(nèi)外進行全面的沖洗，中性清洗溶液（中性 洗潔精）對風管內(nèi)壁及法蘭進行擦洗除油污，再次用生活用水對風管沖 洗，除去中性清洗液和油污等，使用 75%酒精溶液對風管內(nèi)壁進行擦洗 消毒，用潔凈布擦拭目測無灰塵無油污； 使用無塵布將風管內(nèi)壁及法蘭擦干， 用密封膠對風管進行密封處理后及時用透 明的聚乙烯布將風管管口封堵包裝嚴密， 等待安裝； 風管安裝的風險控制 ? 風管安裝的控制 ? ? ? 將包裝好的風管運到安裝現(xiàn)場等待安裝，搬運風管應(yīng)防止碰、撬 、摔等機械損傷，安裝過程中注意不能損壞包裝，安裝現(xiàn)場保持 清潔控制最低揚塵； 風管安裝前應(yīng)對其外觀進行質(zhì)量檢查，并清除其內(nèi)外表面粉塵及 管內(nèi)雜物。安裝時保證包裝好的風管不能同時兩頭拆封，對拆封 的一頭及時對接，安裝完成后及時對管口封堵進行檢查并完善。 安裝中途停頓時，應(yīng)將風管端口封閉； 風管內(nèi)不得敷設(shè)各種管道、電線或電纜，室外立管的固定拉索嚴 禁拉在避雷針或避雷網(wǎng)上； 風管安裝的風險控制 ? 風管安裝的控制 ? ? ? ? 輸送含有易燃、易爆氣體或安裝在易燃、易爆環(huán)境的風管系統(tǒng)應(yīng) 有良好的接地措施； 輸送產(chǎn)生凝結(jié)水或含蒸氣的潮濕空氣風管，安裝坡度應(yīng)按設(shè)計要 求。風管底部不宜設(shè)臵拼接縫，拼接縫處應(yīng)做密封處理； 風管與風機、風機箱、空氣處理機等設(shè)備相連處應(yīng)設(shè)臵柔性短管 ，其長度為 150～ 300mm或按設(shè)計規(guī)定； 法蘭連接的墊片厚度不應(yīng)小于 3mm。墊片 不應(yīng)凸入管內(nèi)，亦不宜突出法蘭外。連接 法蘭的螺栓應(yīng)均勻擰緊，其螺母宜在同一 側(cè)。 風管安裝的風險控制 ? 風管安裝質(zhì)量檢查 ? ? ? 風管安裝后，可能存在泄漏，嚴重的影響系統(tǒng)使用功 能； 控制方法：對風管進行強度和嚴密性檢查； 常用的方法：漏光試驗、漏風試驗。 ? 凈化空調(diào)系統(tǒng)的風管漏風試驗 ? ? ? ? 15級潔凈環(huán)境的風管應(yīng)全部進行漏風試驗； 69級潔凈環(huán)境的風 管應(yīng)對 30%的風管并不少于 1個系統(tǒng)進行漏風檢查 ； 可以分段測試，也可以整體測試； 將支管取下，用盲板和膠帶密封開口處，將試驗裝臵連接到被試 風管上。關(guān)閉進風擋板，啟動風機。逐步打開進風擋板，直到風 管內(nèi)靜壓值上升并保持在試驗壓力下，風管的咬口或其他連接處 沒有張口、開裂等損壞的現(xiàn)象； 注意傾聽風管所有接縫和孔洞處的漏風聲音，將每個漏風點 作 出記號并進行修補。 風管安裝的風險控制 ? 凈化空調(diào)系統(tǒng)的風管漏風試驗 ? 可接受標準： 單位風管展開面積漏風量符合 GB 505912023 《 潔凈室施工及 驗收規(guī)范 》 的規(guī)定 系統(tǒng)允許漏風率：單向流系統(tǒng) ≤1%、非單向流系統(tǒng) ≤2% 風管安裝的風險控制 ? 漏光試驗 ? 方法： 對一定長度的風管，在漆黑的周圍環(huán)境下，用一個電壓不高于 36V、 功率 100W以上、帶保護罩的燈泡，在風管內(nèi)從風管的一端緩緩移向另 一端，若在風管外能觀察到光線射出，說明有比較嚴重的漏風，應(yīng)對風 管進行修補后再查。 ? 可接受標準： 低壓系統(tǒng)風管每 10m接縫，漏光點不應(yīng)超