【文章內(nèi)容簡介】 風(fēng)量。一更控制區(qū)域設(shè)置泄壓排風(fēng)，排風(fēng)量應(yīng)≤該房間的送風(fēng)量。表5：房間名稱正壓值正壓風(fēng)量校核計算送風(fēng)量校核計算排風(fēng)量校核計算回風(fēng)量新風(fēng)量校核計算Pam3/hm3/hm3/hm3/h(m3/h)一更00 250 2500 35 一更00 250 2500 35 二更13Pa12 300 0288 43 二更13Pa12 300 0288 43 緩沖18Pa24 350 0326 50 潔凈走廊23Pa450 2550 02100 361 器具存放18Pa36 1000 01036 142 器具洗滌18Pa36 950 0986 135 中控室18Pa24 280 0304 40 潔具18Pa24 500 0524 71 廢棄物暫存18Pa24 450 0474 64 暫存18Pa36 700 0736 99 緩沖（外）15Pa36 500 0536 71 稱量18Pa24 700 70321 99 洗瓶18Pa36 3720 11002656 527 口服液灌裝18Pa36 2500 02536 354 配液18Pa36 5000 05036 709 精濾間18Pa36 600 0636 85 合劑灌裝18Pa36 3200 03236 453 綜合評述：：潔凈室裝修材料和送回口的布置是否符合預(yù)定用途和用戶工藝要求。表6：項目內(nèi)容預(yù)定方法、用途以及工藝要求確認方法標準和規(guī)范要求實際實施情況潔凈室潔凈控制方法：采用非單向流的稀釋潔凈原理，氣流組織形式采用頂送側(cè)回的方式設(shè)計方提供每一個潔凈室的送風(fēng)量，要求換氣次數(shù)；暖通專業(yè)施工藍圖核算換氣次數(shù)≥15次，并有適當(dāng)余量藍圖中送風(fēng)口需吊頂設(shè)計，回風(fēng)口設(shè)在側(cè)墻內(nèi)隔斷裝修材料采用雙面金屬玻鎂板，其中金屬面有防腐涂層。材料檢驗報告以及材料報審記錄新版GMP規(guī)范第四十九條人流和物流通道設(shè)置有氣鎖間，并考慮有指示的進出門連鎖系統(tǒng)。電氣專業(yè)施工藍圖新版GMP規(guī)范第一百九十七條和名詞解釋送風(fēng)口的分布采用非單向流的潔凈室，空氣流過分布于入口平面上多個位置的過濾器出口，并 通過遠處的位置返回。過濾器出口可以等距離分布于整個潔凈室內(nèi)，或成組分布于工藝核心 區(qū)上方。暖通專業(yè)送風(fēng)口平面布置圖；回風(fēng)口平面布置圖參考：工藝流程圖和設(shè)備定置圖紙潔凈室設(shè)計規(guī)范在非單向流系統(tǒng)中回風(fēng)的位置不像向流的應(yīng)用中那么重要，但仍應(yīng)象注意送風(fēng)一樣注意回風(fēng)的分布，這樣可以盡量減少潔凈室中死區(qū)。 通訊系統(tǒng)設(shè)置室內(nèi)內(nèi)線電話，盡量減少人員的進出。電氣專業(yè)圖紙潔凈室設(shè)計規(guī)范GB505912010潔凈室內(nèi)要盡量減少外露的各種公用設(shè)施管線，電源輸出端和分接頭、 接頭等的設(shè)計和安裝應(yīng)便于常規(guī)的清潔設(shè)計說明新版GMP規(guī)范五十條火災(zāi)控制系統(tǒng)帶來特殊的問題，裝煙感用的墻或吊頂穿洞應(yīng)該和潔凈室內(nèi)其它穿洞一樣適當(dāng)?shù)孛芊?。噴?頭本身的位置和形狀應(yīng)該盡量不干擾氣流。設(shè)計說明消防專業(yè)圖紙新版GMP規(guī)范五十條排水設(shè)施應(yīng)有有效的防止倒灌措施給排水專業(yè)施工圖紙新版GMP第五十一條通風(fēng)設(shè)施風(fēng)管材料設(shè)計采用鍍鋅鐵皮制作，厚度設(shè)計說明中已經(jīng)明確施工材料報審記錄游標卡尺測量潔凈室通風(fēng)工程驗收規(guī)范GB505912010每一個支風(fēng)管加裝調(diào)節(jié)閥門，新風(fēng)管加裝連鎖的防倒灌的電動閥。電氣專業(yè)、暖通專業(yè)施工藍圖采暖通風(fēng)與設(shè)計規(guī)范便于送風(fēng)量和回風(fēng)量的調(diào)節(jié)保溫材料采用華美20mm橡塑材料報審記錄設(shè)計說明消防連鎖排風(fēng)應(yīng)有防止倒灌的有效措施施工圖紙確認新版GMP第四十三條以及第一百九十七條單元設(shè)備選型組合式空調(diào)器設(shè)計風(fēng)量25000m179。/h，機外余壓750新購設(shè)備質(zhì)量檢測報告設(shè)備供應(yīng)商對質(zhì)量數(shù)據(jù)負責(zé)風(fēng)冷式冷水機組設(shè)計冷量150kw新購設(shè)備質(zhì)量檢測報告設(shè)備供應(yīng)商對質(zhì)量數(shù)據(jù)負責(zé)預(yù)過濾器初效過濾器：G3級中效過濾器：F8設(shè)備供應(yīng)商提供過濾器等級檢測證明EU過濾器效率標準空氣處理單元應(yīng)設(shè)置混合段、初效段、表冷段、再熱段、風(fēng)機段、均風(fēng)段、中效段、送風(fēng)段、中間段供應(yīng)商簽訂合同時應(yīng)有段位示意圖設(shè)計說明要求施工圖紙審圖意見：圖紙審核內(nèi)容系統(tǒng)設(shè)計的風(fēng)量和冷量進行復(fù)核，送、回風(fēng)管幾何尺寸是否符合規(guī)范審核機構(gòu)應(yīng)用相關(guān)資質(zhì)綜合評述意見：6. 系統(tǒng)設(shè)施、設(shè)備建造安裝確認： 系統(tǒng)設(shè)施、設(shè)備的安裝確認內(nèi)容包含：①：潔凈室的建造施工是否按照規(guī)范和設(shè)計執(zhí)行②空調(diào)系統(tǒng)單元設(shè)備的安裝是否符合廠方技術(shù)要求。③：通風(fēng)設(shè)施的施工安裝是否按照規(guī)范執(zhí)行。表:7：項目內(nèi)容施工規(guī)范要求確認方法標準和規(guī)范要求實際實施情況潔凈室潔凈室的建筑裝飾施工應(yīng)在主體結(jié)構(gòu)、外圍護結(jié)構(gòu)、屋面斷水作業(yè)完成后進行施工組織計劃表潔凈室施工作業(yè)現(xiàn)場應(yīng)實行封閉清潔管理，如有產(chǎn)塵作業(yè)應(yīng)有有效防止粉塵擴散的措施。施工現(xiàn)場管理