【文章內(nèi)容簡介】 內(nèi)部匯總 現(xiàn)場評審結(jié)束后，內(nèi)審組召開內(nèi)部會議，需要對審核情況進(jìn)行匯總和討論，對所有發(fā)現(xiàn)的不合格項進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和判定， 經(jīng)受審核方確認(rèn)后，開具不合格項報告 。內(nèi)部會議有以下內(nèi)容： ——審核情況匯總 ——確認(rèn)和開具不合格項報告 —— 達(dá)成一致的審核結(jié)論 ——討論對各部門糾正措施的跟蹤驗證事宜 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 確認(rèn)不符合項 ● 不符合項的特征：違反規(guī)定的要求 （指違反管理體系文件、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和評審準(zhǔn)則的要求或?qū)Y(jié)果有影響）。 存在對質(zhì)量不利的狀況 （指已經(jīng)造成或?qū)⒁斐珊蠊那闆r）。 開具不符合項報告 ● 整理不符合項報告是內(nèi)審員十分重要的工作，如何判斷分析，如何書寫不符合項報告，是內(nèi)審員必須掌握的基本功之一。 ● 內(nèi)容包括：人物、地點、事實、依據(jù)的必要細(xì)節(jié)等，以便于被審核部門理解和采取糾正措施。不符合項報告應(yīng)簡單明了，只敘述客觀事實和有關(guān)規(guī)定內(nèi)容，不進(jìn)行分析評判。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 ? 不符合項的類型 ? ①體系性不符合 ? ②實施性不符合 ? ③效果性不符合 ? 這種分類法可以避免人為因素將不符合分為嚴(yán)重、一般和輕微的。 ? 若掌握得好，分為嚴(yán)重、一般、輕微的，也未嘗不可。 ? 還有的問題，雖未構(gòu)成不符合，但有可能發(fā)展成不符合 ? 有些證據(jù)雖然不足，但存在問題仍需要提醒的事項?？勺鳛椤坝^察項”，宜以書面向受審方提出，引起重視 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 例 1: 查陶瓷組氣瓶室乙炔氣所用鋼瓶壓力表未檢定， 與質(zhì)量手冊 “在投入使用前 ……規(guī)定進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)，并加貼三色標(biāo)志，以表明儀器設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)”不符。不符合評審準(zhǔn)則 。 例 2:實驗室在用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法 ” 堿溶法測定鋁錠中硅和鐵 ” ,無確認(rèn)試驗記錄以及該方法是否適用于預(yù)期用途的聲明。 不符合評審準(zhǔn)則 。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 受審核部門 部門負(fù)責(zé)人 審核員 審核日期 不合格事實陳述： 審核員： 部門負(fù)責(zé)人： 審核組長： 不合格原因分析： 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 采取糾正措施及完成期限： 部門負(fù)責(zé)人： 審核員： 年 月 日 糾正措施完成情況 : 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 糾正措施完成情況驗證： 審核員： 年 月 日 內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項報告表式 1 編號： 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 責(zé)任部門： 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人： 不符合事 實描 述 不符合準(zhǔn)則、手冊、程序： 內(nèi)審員： 年 月 日 受審核方負(fù)責(zé)人 年 月 日 糾正 措施 要求 分析原因，制定糾正措施 □報審核組確認(rèn)后實施，按審核組的意見進(jìn)行驗證； □自行實施并保持記錄； □要求糾正措施完成時間： 年 月 日 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 審核員簽字： 年 月 日 原因分析 糾正措施完成情況 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 糾正措施 驗證及 結(jié)論 審核員簽字： 年 月 日 結(jié)果 反饋 反饋日期： 反饋人： 糾正驗證結(jié)論的責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字 : 年 月 日 不合格項報告表式 2 流水號： 不合格項報告表（ 糾正、預(yù)防措施跟蹤表） 受審核部門 檢測組 部門負(fù)責(zé)人 審核員 …… 審核日期 201 . . 不合格事實陳述 在被審核方提供的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范一覽表中 ， 發(fā)現(xiàn)列有 《 公路土工試驗規(guī)程 》（ JTJ05193） ， 管理人員將此規(guī)范拿給審核員 ， 審核員發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)本本上沒有任何標(biāo)識 。 不符合 《 評審準(zhǔn)則 》 。 審核員： 部門負(fù)責(zé)人： 審核組長： 月 日 原因分析 對標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范受控沒有足夠重視 ， 沒有及時更新和確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本 。該規(guī)范已作廢 ， 已被 《 公路土工試驗規(guī)程 》 （ JTG E402023） 所代替；同時標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該有是否受控的標(biāo)識 ， 以表示是否現(xiàn)行有效 。 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 采取糾正措施計劃及完成期限 迅速購買 《 公路土工試驗規(guī)程 》 （ JTG E402023并蓋上受控章 ， 將已作廢的標(biāo)準(zhǔn)蓋上作廢章并撤出 。 同時通過網(wǎng)絡(luò)自查或登陸出版社網(wǎng)站等方式 ， 檢查所有在冊檢測標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等 ， 隨時更新及時補(bǔ)充已修訂的標(biāo)準(zhǔn) ， 保持標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效 ， 并給予準(zhǔn)確標(biāo)識 。 此項工作在 20天內(nèi)完成 。 部門負(fù)責(zé)人： 審核員： 年 月 日 糾正措施完成情況 已將 《 公路土工試驗規(guī)程 》 （ JTG E402023） 購回補(bǔ)充入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一覽表中 ，并蓋上受控章 。 將 《 土工試驗規(guī)程 》 （ JTJ05193 ） 蓋上作廢章并撤出 ， 以防誤用 。 對其他標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行已進(jìn)行了檢查 ， 并作了相應(yīng)的改進(jìn) 。 部門負(fù)責(zé)人： 年 月 日 糾正措施完成情況驗證 《 公路土工試驗規(guī)程 》 （ JTG E402023） 已購并蓋上了受控章 。 作廢標(biāo)準(zhǔn)已撤出 ， 并蓋上了作廢章 。 已對所用標(biāo)準(zhǔn)作了相應(yīng)的檢查和改正 。 審核員： 年 月 日 編號： H 在審核組內(nèi)部會議上，內(nèi)審組在對不合格項內(nèi)容和數(shù)目確認(rèn)后，內(nèi)審組長（或指定專人）就可以編寫內(nèi)部質(zhì)量審核報告。 ? 內(nèi)審報告的內(nèi)容一般包括： ? 報告唯一性標(biāo)識； ? 審核的目的、范圍、日期和依據(jù)； ? 審核組成員、被審核部門 ? 被審核部門參加人員 ? 審核經(jīng)過和審核意見 ? 審核結(jié)論 ? 內(nèi)審報告編審人員的簽名 ? 附件：不合格項分布 （需要時） 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 ? 審核結(jié)論內(nèi)容： ? 管理體系和技術(shù)運作是否符合審核依據(jù)的要求 。 ? 管理體系和技術(shù)運作是否得到有效的實施，資源是否得到有效利用； ? 過程能力是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能否持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績 。 ? 質(zhì)量方針貫徹情況及質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)有效程度，是否有效使用了統(tǒng)計技術(shù) 。 ? 檢測報告滿足標(biāo)準(zhǔn)要求與法律法規(guī)要求的能力，客戶的滿意程度，與相關(guān)方的關(guān)系等。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 ? 報告內(nèi)容：組長對報告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé) ? 審核的目的、范圍、依據(jù)。 ? 內(nèi)審組成員和受審部門名稱。 ? 審核日期及審核計劃主要項目實施情況簡介。 ? 不符合項目的統(tǒng)計分析。 ? 前次內(nèi)審后糾正措施的執(zhí)行效果（再驗證）。 ? 綜合評價、審核結(jié)論。 ? 指出本次糾正措施的要求、改進(jìn)建議。 ? 編寫人、審核人、批準(zhǔn)人簽字，日期； ? 報告的發(fā)放范圍。 ? 附件：不符合項報告、檢查表、會議簽到、記錄和其它認(rèn)為必要的相關(guān)資料。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 末次會議 末次會議上，審核組要向?qū)嶒炇翌I(lǐng)導(dǎo)和被審核部門報告審核結(jié)論及發(fā)現(xiàn)的問題；末次會議是表征內(nèi)審結(jié)束的會議。末次會議應(yīng)進(jìn)行簽到，并進(jìn)行記錄。 末次會議進(jìn)行的時機(jī) 已按審核計劃完成全部審核活動； 所有不合格項已得到確認(rèn)； 基本整理完成了審核報告。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 主要內(nèi)容 重申審核目的、范圍、依據(jù)和方法； 審核組簡單報告審核情況，肯定成績，指出審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。 宣讀審核總結(jié)和審核結(jié)論（內(nèi)審報告）。 對被審核部門的積極配合表示感謝。 重申審核員為被審核方保守機(jī)密的承諾。并指出內(nèi)審是抽樣審核，各部門應(yīng)舉一反三，作好改進(jìn)工作。 被審核部門代表發(fā)言（也可以對不符合項提出異議）。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)者或?qū)嶒炇翌I(lǐng)導(dǎo)）總結(jié)。 散會。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 內(nèi)審后續(xù)工作（糾正措施的制訂、實施和驗證） 被審核部門對發(fā)生的不合格分析原因； 制訂糾正措施； 實施糾正措施，部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)已完成并簽字 。 審核員進(jìn)行驗證并簽署意見。 將已完成的不合格項報告表交中心文件管理部門。 隨同內(nèi)審報告等相關(guān)資料一并輸入管理評審。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 ? 內(nèi)審的后續(xù)跟進(jìn)（跟蹤審核） ? 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。 ? 是對受審方采取的糾正 /糾正措施進(jìn)行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列活動。 ? 跟蹤審核的目的 、范圍 ? 跟蹤審核的內(nèi)容 ? 跟蹤審核的實施（形式、職責(zé)、要點） ? 關(guān)閉不符合項：組長組織監(jiān)督、輸入下次內(nèi)審。關(guān)閉情況寫入內(nèi)審報告，輸入管理評審，作為持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 后續(xù)跟蹤審核的職能 ? 內(nèi)審結(jié)果（總結(jié)與分析）報告 ? 、從審核發(fā)現(xiàn)的不符合項入手：統(tǒng)計各類型項分別有多少？在部門、要素的分布？這些數(shù)據(jù)，大致可以說明薄弱環(huán)節(jié)是什么了。 ? 從發(fā)展歷史和趨勢進(jìn)行分析：將上次（歷次）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項總數(shù)及其構(gòu)成與本次的進(jìn)行比較（動態(tài)），分析發(fā)展趨勢 ——進(jìn)步了？退步了？不足在哪里？ ? 需達(dá)成共識：這些匯總分析意見應(yīng)及時與受審方負(fù)責(zé)人溝通，征求他們的意見。 ? 形成內(nèi)審結(jié)論（輸出）：不宜只提缺點，不談優(yōu)點。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 ? 審核結(jié)論內(nèi)容： ? 管理體系和技術(shù)運作是否符合審核依據(jù)的要求 。 ? 管理體系和技術(shù)運作是否得到有效的實施，資源是否得到有效利用； ? 過程能力是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果，能否持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績 。 ? 質(zhì)量方針貫徹情況及質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)有效程度，是否有效使用了統(tǒng)計技術(shù) 。 ? 檢測報告滿足標(biāo)準(zhǔn)要求與法律法規(guī)要求的能力，客戶的滿意程度，與相關(guān)方的關(guān)系等。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 內(nèi)審提供文件 年度審核計劃 。 審核實施計劃 。 內(nèi)審?fù)ㄖ?。 內(nèi)審檢查表 。 首、末次會議簽到表 。 首、末次會議記錄 。 內(nèi)審實施過程記錄（可含于 4中） 。 內(nèi)審報告 。 不合格項報告 。 糾正措施實施、驗證表。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 加強(qiáng)組織、領(lǐng)導(dǎo)，確保內(nèi)審的有效性 質(zhì)量管理部門：編制內(nèi)審計劃并通知相關(guān)人員和部門、組織準(zhǔn)備內(nèi)審文件、收集內(nèi)審記錄、協(xié)調(diào)內(nèi)審工作、分析內(nèi)審結(jié)果、組織跟蹤驗證糾正措施制訂和完成情況、管理內(nèi)審員、起草內(nèi)審總結(jié)、完成內(nèi)審材料輸入管理評審和歸檔。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核 受審核部門： 了解審核計劃并在審核前進(jìn)行自查；配合內(nèi)審組確認(rèn)并實施審核計劃；將內(nèi)審的目的和范圍通知