內部質量體系審核(ppt76頁)(編輯修改稿)
2025-02-12 13:18 本頁面
【文章內容簡介】 合 格 的 類 型 嚴重不合格 一般不合格 質量管理體系缺項或不符合 ISO9001要求 任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合格 審核員根據(jù)經驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯誤 對體系不會產生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重 現(xiàn)場審核 —— 不合格報告的內容 ? 受審核部門及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實描述； ? 不合格類型； ? 糾正措施及完成日期； ? 糾正措施驗證 不合格報告 —— 范例 受審核部門 質管部 部門主管 王經理 審核 依據(jù) 程序文件 審核員 樓經理 審核日期 2023年 11月 16日 不合格項描述： 不符合： 不合格類型： □ 嚴重不合格 ■ 一般不合格 審核員簽名 xxx 年 月 日 責任部門簽名 xxx 年 月 日 原因分析 ： 糾正措施計劃： 責任部門簽名 xxx 年 月 日 糾正措施驗證結果： 審核員簽名 xxx 年 月 日 不合格事實描述要點 不 合 格 事 實 描 述 要 點 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。 不合格問題的性質要直接點明 ：如 未經上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標識；沒有書面的操作程序造成質量波動等。 違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切 ：如判得不確切，糾正措施的方向就會產生偏差。 不合格事實描述要點 q 事實的準確觀察 （判斷） q 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） q 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） q 為什么不合格 （原因） q 誰在場 （職位） q 采用專業(yè)術語 （正規(guī)） q 要便于查找 （追溯） q 利于的改進 （幫助） 不合格事實描述要點 ? 注意事項 描述文件的標識 /名稱 描述記錄的標識 /名稱 描述相關職位 /工位 描述設備的編號 /名稱 描述相關的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標準條款和文件 不合格描述（例一） 不完整的描述： 準日期 , 不符合 GB/T19001ISO9001之 。 不合格描述（例一） 完整的描述： B. 放在后車間的設備編號為 E17上的兩個 電壓表已超過校準日期 , 表上標簽注明 校準有效期為 6個月 , 現(xiàn)已超出兩個月 , 不符合 GB/T19001ISO9001之 條。 不合格描述（例二） 不完整的描述： A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為 P=, 超出規(guī)定壓力 P≥, 不符合 GB/T19001ISO9001之 。 不合格描述（例二） 完整的描述 : B. 在送粉車間， 編號為 EQPA13的高壓空 氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為 P=, 而 編號為 WIPR007的作業(yè)指導書要求此壓 力為 P≥, 不符合 GB/T19001 ISO9001 條款。 不合格描述（例三） 不 完整的描述 : A. 成品絕緣性能未測量 , 不符合文件規(guī)定 , 不 符合 GB/T19001ISO9001的 條款 。 不合格描述（例三） 完整的描述 : B. 程序文件 , 產品出廠前需進 行 6個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一 項已有一個月未進行測量，而產品仍舊放 行出廠，不符合 GB/T19001ISO9001的 條款。 不合格報告 — 范例 ? 事實描述 ： XX公司的機械加工車間半年內連續(xù)發(fā)生三起類似的質量問題，即加工完的齒輪箱內有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 ? 原因分析： ? 箱體加工后缺少一道檢驗工序， 以檢查內部清潔。 ? 銳邊倒角未納入設計圖紙及工藝文件。 ? 工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質量。 ? 糾正措施計劃 ： ? 檢驗規(guī)程中增加檢查工件內部清潔的檢驗工序； ? 設計圖紙一律注明需倒角的地方； ? 工藝文件中增加倒角的工序； ? 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調整。 ? 以上各項措施均在一個月內（ 9月 30日前）完成。 不合格報告實例 ? 糾正措施驗證結果 ? 檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內有殘留切屑。 ? 設計科已全面檢查各產品
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