質(zhì)量體系內(nèi)部審核樣(編輯修改稿)
2025-06-13 13:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 款號審核內(nèi)容檢查記錄標記實驗室是否建立并保持對檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量。 實驗室已經(jīng)建立了供應商品的選擇、購買、驗收和儲存等相關(guān)的程序文件。Y實驗室是否建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。實驗室已建立條款中要求的相關(guān)程序文件。Y實驗室是否建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議。是否保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。實驗室已經(jīng)建立完善的申訴和投訴處理的相關(guān)程序文件。Y實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。 實驗室已經(jīng)建立了不符合工作時的糾正措施、預防措施的相關(guān)程序文件。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標記實驗室是否有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等是否按照適當程序規(guī)范進行?！ ∷泄ぷ魇欠癞敃r予以記錄。對電子存儲的記錄也是否采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄是否歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準的記錄是否包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄是否包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告是否都安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 實驗室已經(jīng)根據(jù)本條款的相關(guān)規(guī)定建立了與之配套，可行的程序文件，保證現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 實驗室有質(zhì)量記錄控制程序現(xiàn)正在試運行中，依照該程序運作。 實驗室規(guī)定了保存期限并安全保管、儲存。實驗室正以“程序文件”中關(guān)于記錄控制程序要求將記錄和有關(guān)信息，各種證書/證書副本等技術(shù)記錄進行歸檔并有適當?shù)钠谙薇４?。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標記實驗室是否定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員是否經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核的工作。 實驗室的內(nèi)部審核活動覆蓋了管理體素的全部要素。 內(nèi)審員是經(jīng)過培訓并取得資格的人員擔任，并能夠獨立于被審核的工作。Y實驗室最高管理者能否根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審是否考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。 實驗室已經(jīng)編制了管理評審控制文件，能夠確保管理體系和檢測和/或校準活動評審持續(xù)適用和有效，并且能夠做到必要的改進。 實驗室已經(jīng)根據(jù)本條款的相關(guān)規(guī)定對管理評審需要考慮的問題編制了相關(guān)的程序文件。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標記實驗室是否有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室是否使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室是否確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 實驗室的管理人員及檢測人員的數(shù)量和能力能滿足所從事工作的需要，符合實驗室管理體系的要求。Y對所有從事抽樣、檢測簽發(fā)檢測以及操作設備等工作的人員，是否按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。 實驗室的管理人員和檢測人員已根據(jù)要求進行了相應的教育、培訓并確得到了確認，但相關(guān)的證書還沒有下發(fā)。O實驗室是否確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員是否經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 實驗室已經(jīng)制定了詳細的培訓程序和計劃。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX/XXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標記使用培訓中的人員時，是否對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 對培訓中的人員實時進行監(jiān)督，確保其不會對實驗的管理體系、結(jié)果質(zhì)量造成不利影響。Y實驗室是否保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。 人員檔案已登記造冊符合要求。Y實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人是否具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。 技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人都具有工程師以上資格。Y實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。 本實驗室的設施以及環(huán)境能夠滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。Y設施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室是否有監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件
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