質(zhì)量體系內(nèi)部審核樣(存儲版)
【正文】 定場所進行檢測時是否特別注意環(huán)境條件的影響。 實驗室互相有影響的工作區(qū)域已經(jīng)進行了有效的隔離。如果方法發(fā)生了變化，能否重新進行確認。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。 因新購置的設(shè)備尚未檢定，所以無狀態(tài)標識。 實驗室有接收樣品狀態(tài)的記錄。Y實驗室是否能按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。 實驗室制定了報告發(fā)放記錄，真實記錄了報告的發(fā)放情況，如果有修改，應拿回的報告視情況重新發(fā)放。重點是檢查體系與《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的符合性和有效性、組織結(jié)構(gòu)和職責權(quán)限是否與體系相適應、有關(guān)質(zhì)量計劃和紀錄表格是否齊全、質(zhì)量體系文件的實施情況、體系運行情況是否正常，認真查找體系運行中的不符合項，分析原因并采取糾正措施，進一步完善質(zhì)量體系。二、審核范圍 公司各部門質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素。不符合實驗室資質(zhì)認定評審準則附表 )的規(guī)定。因此，希望各部門在整改過程中，對存在的問題認真查找不符合或欠缺的原因，舉一反三查找類似問題并進行糾正并采取相應的預防措施。說明在體系運行過程中還存在著管理不到位的問題。不符合實驗室資質(zhì)認定評審準則附表 )的規(guī)定。經(jīng)過此次內(nèi)部審核，我公司的質(zhì)量體系運行是符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《質(zhì)量手冊》的要求，是持續(xù)適用和有效的。；內(nèi)審員簽字：XXX 日期： 被審核部門負責人：XXX 日期：建議的糾正措施：實驗室安裝恒溫裝置。Y對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，是否以追加文件或更換報告的形式實施；并包括聲明，或其他等效的文字形式。Y實驗室是否有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測。 實驗室已制定并實施儀器設(shè)備校準、檢定的總體要求，能確保結(jié)果能溯源至國家基標準。 實驗室已經(jīng)建立了儀器設(shè)備使用檔案。 實驗室配備了正確的檢測所需的全部設(shè)備及軟件，并按照實驗室制定的維修保養(yǎng)計劃維修保養(yǎng)。實驗室所采用的標準、手冊、指導書都是現(xiàn)行有效的。本實驗室有“安全管理程序，規(guī)定了環(huán)境和健康的保護，有相應的應急處理措施。 本實驗室的設(shè)施以及環(huán)境能夠滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。 實驗室已經(jīng)制定了詳細的培訓程序和計劃。Y審核組長日 期 年 月 日標記:Y為合格，N為不合格,O為待驗證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門負責人XXX審核員XXX條款號審核內(nèi)容檢查記錄標記實驗室是否有與其從事檢測活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。每年度的內(nèi)部審核活動是否覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。每次檢測和/或校準的記錄是否包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。Y實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 因我實驗室規(guī)模較小，沒有將檢測任務分包，所以此次內(nèi)部審查不包括此項條款。管理體系是否形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室是否有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂實驗室及其人員沒有從事與其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的活動；沒有參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；沒有參與檢測項目或者類似競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制等活動。實驗室是獨立法人，有獨立帳目，獨立核算。評審日期20XX年XX月XX日～XX日評審依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)、實驗室資質(zhì)認定準則評 審 工 作 日 程 安 排日期時間工 作 內(nèi) 容評審組分工05月16日 8:30～8:408:40～9:009:00～9:309:30～10:0010:00～10:2010:20～10:40 評審組預備會；首次會議；檢查實驗室有關(guān)現(xiàn)場；評審組完善現(xiàn)場評審計劃；下達現(xiàn)場評審任務；軟件組進行評審和審閱、硬件組進行評審和現(xiàn)場試驗；評審組:組長：XXX組員：XXX、XXXXXX:、XXXX、XX:、XXX、XXX：、05月17日8:30～9:0010:00～10:3010:30～11:3014:00～15:0015:00～16:0016:00～16:3016:30～16:5017:00～17:30軟、硬件評審組繼續(xù)進行現(xiàn)場評審；試驗人員考核；按評審表評審；軟硬件評審組整理資料，并開碰頭會；現(xiàn)場試驗和軟、硬件評審工作補遺；起草評審意見評審組與實驗室負責人交換意見末次會議，宣布評審組意見，并在評審報告上簽名 評審組長：XXX 20XX年XX月XX日 20XX年度內(nèi)部審核工作計劃編號：200XX 第 1 頁共 2 頁一、審核目的 為驗證實驗室管理體系的適應性和有效性，保證實驗室的管理體系運行符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，進行本次內(nèi)部審核工作。（二） 實驗室《質(zhì)量手冊》、《程序文件》。但設(shè)備尚未檢定O實驗室管理體系是否覆蓋其所有場所進行的工作。檢查發(fā)現(xiàn)個別檢測員對保密職責掌握不好，回答不清楚，需認真學習《質(zhì)量手冊》中的相關(guān)條款N
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