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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系內(nèi)部審核樣(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)是否特別注意環(huán)境條件的影響。 實(shí)驗(yàn)室互相有影響的工作區(qū)域已經(jīng)進(jìn)行了有效的隔離。如果方法發(fā)生了變化,能否重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。 因新購(gòu)置的設(shè)備尚未檢定,所以無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室有接收樣品狀態(tài)的記錄。Y實(shí)驗(yàn)室是否能按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。 實(shí)驗(yàn)室制定了報(bào)告發(fā)放記錄,真實(shí)記錄了報(bào)告的發(fā)放情況,如果有修改,應(yīng)拿回的報(bào)告視情況重新發(fā)放。重點(diǎn)是檢查體系與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的符合性和有效性、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限是否與體系相適應(yīng)、有關(guān)質(zhì)量計(jì)劃和紀(jì)錄表格是否齊全、質(zhì)量體系文件的實(shí)施情況、體系運(yùn)行情況是否正常,認(rèn)真查找體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng),分析原因并采取糾正措施,進(jìn)一步完善質(zhì)量體系。二、審核范圍 公司各部門(mén)質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素。不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則附表 )的規(guī)定。因此,希望各部門(mén)在整改過(guò)程中,對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)真查找不符合或欠缺的原因,舉一反三查找類(lèi)似問(wèn)題并進(jìn)行糾正并采取相應(yīng)的預(yù)防措施。說(shuō)明在體系運(yùn)行過(guò)程中還存在著管理不到位的問(wèn)題。不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則附表 )的規(guī)定。經(jīng)過(guò)此次內(nèi)部審核,我公司的質(zhì)量體系運(yùn)行是符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《質(zhì)量手冊(cè)》的要求,是持續(xù)適用和有效的。;內(nèi)審員簽字:XXX 日期: 被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人:XXX 日期:建議的糾正措施:實(shí)驗(yàn)室安裝恒溫裝置。Y對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改,是否以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;并包括聲明,或其他等效的文字形式。Y實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)。 實(shí)驗(yàn)室已制定并實(shí)施儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定的總體要求,能確保結(jié)果能溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建立了儀器設(shè)備使用檔案。 實(shí)驗(yàn)室配備了正確的檢測(cè)所需的全部設(shè)備及軟件,并按照實(shí)驗(yàn)室制定的維修保養(yǎng)計(jì)劃維修保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)室所采用的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)都是現(xiàn)行有效的。本實(shí)驗(yàn)室有“安全管理程序,規(guī)定了環(huán)境和健康的保護(hù),有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施以及環(huán)境能夠滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。 實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)制定了詳細(xì)的培訓(xùn)程序和計(jì)劃。Y審核組長(zhǎng)日 期 年 月 日標(biāo)記:Y為合格,N為不合格,O為待驗(yàn)證.質(zhì)量體系內(nèi)部檢查表被審核部門(mén)XXXXX審核日期XX年X月X日被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人XXX審核員XXX條款號(hào)審核內(nèi)容檢查記錄標(biāo)記實(shí)驗(yàn)室是否有與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)是否覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。Y實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。 因我實(shí)驗(yàn)室規(guī)模較小,沒(méi)有將檢測(cè)任務(wù)分包,所以此次內(nèi)部審查不包括此項(xiàng)條款。管理體系是否形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實(shí)驗(yàn)室是否有措施確保其人員不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂實(shí)驗(yàn)室及其人員沒(méi)有從事與其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的活動(dòng);沒(méi)有參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);沒(méi)有參與檢測(cè)項(xiàng)目或者類(lèi)似競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制等活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人,有獨(dú)立帳目,獨(dú)立核算。評(píng)審日期20XX年XX月XX日~XX日評(píng)審依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則評(píng) 審 工 作 日 程 安 排日期時(shí)間工 作 內(nèi) 容評(píng)審組分工05月16日 8:30~8:408:40~9:009:00~9:309:30~10:0010:00~10:2010:20~10:40 評(píng)審組預(yù)備會(huì);首次會(huì)議;檢查實(shí)驗(yàn)室有關(guān)現(xiàn)場(chǎng);評(píng)審組完善現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃;下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù);軟件組進(jìn)行評(píng)審和審閱、硬件組進(jìn)行評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);評(píng)審組:組長(zhǎng):XXX組員:XXX、XXXXXX:、XXXX、XX:、XXX、XXX:、05月17日8:30~9:0010:00~10:3010:30~11:3014:00~15:0015:00~16:0016:00~16:3016:30~16:5017:00~17:30軟、硬件評(píng)審組繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;試驗(yàn)人員考核;按評(píng)審表評(píng)審;軟硬件評(píng)審組整理資料,并開(kāi)碰頭會(huì);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和軟、硬件評(píng)審工作補(bǔ)遺;起草評(píng)審意見(jiàn)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人交換意見(jiàn)末次會(huì)議,宣布評(píng)審組意見(jiàn),并在評(píng)審報(bào)告上簽名 評(píng)審組長(zhǎng):XXX 20XX年XX月XX日 20XX年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃編號(hào):200XX 第 1 頁(yè)共 2 頁(yè)一、審核目的 為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室管理體系的適應(yīng)性和有效性,保證實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,進(jìn)行本次內(nèi)部審核工作。(二) 實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》。但設(shè)備尚未檢定O實(shí)驗(yàn)室管理體系是否覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別檢測(cè)員對(duì)保密職責(zé)掌握不好,回答不清楚,需認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》中的相關(guān)條款N
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